Arquitectura muscular y fuerza muscular en la fibromialgia
24 de abril de 2024 actualizado por: Bezmialem Vakif University
Arquitectura muscular obtenida por ultrasonido y fuerza muscular en la fibromialgia y su correlación con el dolor, la actividad de la enfermedad y la funcionalidad
El objetivo de este estudio observacional es determinar si hay una disminución en la masa muscular y la fuerza muscular en pacientes con síndrome de fibromialgia (FMS) en comparación con los controles. Y determinar si estos parámetros se correlacionan con los clínicos. Brevemente, las principales preguntas que los investigadores pretenden responder son:
- ¿Existe una diferencia significativa en la morfología muscular entre FMS y los controles?
- ¿Existe una diferencia significativa en la fuerza muscular entre FMS y los controles?
- ¿Existe una relación entre el grosor del músculo y el ángulo de pennación de los músculos cuádriceps, gastrocnemio medial, gastrocnemio lateral y tibial anterior y la actividad, el dolor y la funcionalidad de la enfermedad?
- ¿Existe una correlación entre la fuerza muscular en la FMS y la actividad, el dolor y la funcionalidad de la enfermedad?
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Otro: Formulario de información demográfica
- Prueba de diagnóstico: índice de dolor generalizado (WPI)
- Prueba de diagnóstico: escala de gravedad de los síntomas (SSS)
- Prueba de diagnóstico: Cuestionario de impacto de la fibromialgia (FIQ)
- Prueba de diagnóstico: Examen de punto tierno
- Otro: Arquitectura muscular visualizada con ultrasonido
- Otro: Sarcopenia evaluada midiendo las fuerzas isométricas de diferentes partes del cuerpo
- Otro: Cronometrado y listo (TUG)
Descripción detallada
El síndrome de fibromialgia (FMS) fue nombrado por Smythe y Moldofsky cuando definieron los puntos sensibles en la década de 1970. Se define como dolor musculoesquelético crónico y generalizado que se acompaña de fatiga, alteraciones del sueño, alteraciones cognitivas y somáticas. La FMS tiene una prevalencia variable del 0,7 al 11 % y suele afectar a mujeres de mediana edad. Es la segunda enfermedad reumatológica más común después de la osteoartritis y se cree que es la razón más común de dolor musculoesquelético en mujeres de mediana edad.
Estudios recientes han informado que tanto la sarcopenia como la disminución de la fuerza muscular ocurren en pacientes con enfermedades inflamatorias crónicas como la artritis reumatoide. Existe la preocupación de que la sarcopenia pueda afectar la tolerancia al ejercicio, las actividades de la vida diaria y, en última instancia, tener un impacto negativo en la aptitud cardiovascular y el bienestar físico y emocional. Por otro lado, existen investigaciones que respaldan las vías impulsadas por la inflamación en la patogénesis de la fibromialgia. Dado el riesgo de reducción de la actividad física relacionada con el dolor, se espera que los pacientes tengan una atrofia muscular acelerada, una disminución de la fuerza, la resistencia y la funcionalidad de los músculos.
Sin embargo, no existe ningún estudio que se centre en la arquitectura muscular y la fuerza en la FMS. Esto nos llevó a diseñar nuestro estudio que evaluará el grosor y los ángulos de pennación de los músculos de las extremidades inferiores de los pacientes mediante ultrasonido, la fuerza de los músculos más utilizados diariamente mediante dinamómetro, la funcionalidad mediante una prueba cronometrada y tratará de encontrar si existe una correlación entre estos parámetros y Actividad de la enfermedad de los pacientes que se determinará con escalas específicas de FMS.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Delal Ozturk, Res.Ass
- Número de teléfono: +902124530453
- Correo electrónico: drdelalozturk@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Fatih
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Istanbul, Fatih, Pavo, 34093
- Reclutamiento
- Bezmialem Vakif University
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Contacto:
- Mehmet Serkan Kılıçoğlu, Ass.Prof.
- Número de teléfono: +902124530453
- Correo electrónico: drserkankilicoglu@yahoo.com
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Contacto:
- Delal Ozturk, Res.Ass.
- Número de teléfono: +902124530453
- Correo electrónico: drdelalozturk@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Primer grupo: grupo de pacientes con diagnóstico de fibromialgia. Segundo grupo: grupo de control sano.
Descripción
Para el primer grupo (Fibromialgia);
Criterios de inclusión:
Cumplir con los criterios diagnósticos del ACR (American College of Rheumatology) de 2016. Diagnosticado hace al menos 1 año.
Criterio de exclusión:
Pacientes diagnosticados de otras enfermedades reumatológicas, enfermedades musculares o neuropatías.
Pacientes con antecedentes de traumatismos que afecten la morfología muscular. Pacientes que realizan ejercicio regular (al menos 3-4 veces por semana durante un mínimo de 40 minutos).
Para el segundo grupo (Controles), se incluirán en este grupo aquellos que no tengan antecedentes de enfermedades crónicas o traumatismos y no hagan ejercicio con regularidad.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Fibromialgia
Pacientes que cumplen con los criterios de diagnóstico de la guía de fibromialgia del American College of Rheumatology (ACR) de 2016
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tiene como objetivo recopilar datos demográficos básicos (la edad informada por años, el peso y la altura se combinarán para informar el índice de masa corporal (BMİ) en kg/m2, el hábito de fumar informado como fumador o no fumador, el nivel de educación informado como analfabeto, alfabetizado, Primaria, Secundaria, Secundaria, Universidad o Postgrado, Tipo de profesión, Historiales médicos significativos y Medicamentos.
El índice de dolor generalizado es una lista de verificación de 19 puntos que evalúa la presencia de dolor o sensibilidad (dentro de los siete días anteriores) en 19 áreas específicas del cuerpo; cada zona afectada recibe un punto. Las 19 regiones del WPI incluyen las siguientes: Mandíbula derecha e izquierda, cintura escapular derecha e izquierda, parte superior del brazo derecha e izquierda, antebrazo derecho e izquierdo, cadera/nalgas derecha e izquierda, parte superior de la pierna derecha e izquierda, parte superior de la pierna derecha e izquierda, parte superior e inferior de la espalda, cuello, pecho, abdomen. Se diagnostica fibromialgia. confirmado si un WPI es ≥7 con una escala SS ≥5 O un rango de WPI entre 4-6 con una escala SS ≥ 9.
Puntuación de la escala SS: fatiga, despertar no descansado y síntomas cognitivos.
Para cada uno de los tres síntomas anteriores, indique el nivel de gravedad durante la semana pasada utilizando la siguiente escala: 0 no hay problema; 1 problemas leves o leves, generalmente leves o intermitentes; 2 problemas moderados y considerables, a menudo presentes y/o de nivel moderado; 3 grave: problemas generalizados, continuos y que perturban la vida.
Considerando los síntomas somáticos en general, indique si el paciente presenta: 0 para ningún síntoma, 1 para algunos síntomas, 2 para un número moderado de síntomas y 3 para muchos síntomas.
La puntuación de la escala SS suma la gravedad de los 3 síntomas (fatiga, despertar no descansado, síntomas cognitivos) más la gravedad de los síntomas somáticos generales.
La puntuación final está entre 0 y 12.
El FIQ es un instrumento de valoración y evaluación desarrollado para medir el estado, el progreso y los resultados del paciente con fibromialgia (FM).
El FIQ se compone de 10 ítems.
El primer ítem contiene 11 preguntas relacionadas con el funcionamiento físico; cada pregunta se califica en una escala tipo Likert de 4 puntos.
Los ítems 2 y 3 piden al paciente que marque el número de días que se sintió bien y el número de días que no pudo trabajar (incluidas las tareas domésticas) debido a los síntomas de fibromialgia.
Los ítems del 4 al 10 son escalas lineales horizontales marcadas en incrementos de 10 en las que el paciente califica la dificultad en el trabajo, el dolor, la fatiga, el cansancio matutino, la rigidez, la ansiedad y la depresión.
Los puntos sensibles son sitios específicos del cuerpo que causan dolor cuando se presionan.
Hay 9 pares de puntos sensibles.
Cada par tiene un punto a cada lado del cuerpo, para un total de 18 puntos. Antes de 2010, el diagnóstico de fibromialgia requería al menos 11 puntos dolorosos de 18, pero ahora los puntos sensibles ya no se utilizan como herramienta de diagnóstico.
La puntuación se informará como la cantidad de puntos sensibles encontrados con la palpación.
Las tres cabezas de Quadratus femoris (vasto lateral, vasto medial y recto femoral), tibial anterior, las dos cabezas de gastrocnemio (vasto lateral y vasto medial) se realizarán ecografía para evaluar el grosor del músculo, el ángulo de pennación y la longitud del fascículo.
Flexión cervical (CF), Extensión cervical (CE), Flexión lateral cervical derecha e izquierda (CLF R/L), Flexión troncal (TF), Extensión troncal (TE), Flexión de hombro (SF), Extensión de hombro (SE), Hombro abducción (SAB), rotación interna de hombro (SIR) y rotación externa de hombro (SER), flexión de cadera (HF), extensión de cadera (HE), abducción de cadera (HAB), rotación interna de cadera (HIR), rotación externa de cadera (HER) , las fuerzas musculares de extensión de rodilla (KE), flexión de rodilla (KF), dorsiflexión de tobillo (ADF) y flexión plantar de tobillo (APF) se evaluarán con un dinamómetro de mano.
Los investigadores utilizarán la prueba como una prueba de evaluación simple utilizada para medir la movilidad funcional de los participantes.
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Control
participantes sanos
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tiene como objetivo recopilar datos demográficos básicos (la edad informada por años, el peso y la altura se combinarán para informar el índice de masa corporal (BMİ) en kg/m2, el hábito de fumar informado como fumador o no fumador, el nivel de educación informado como analfabeto, alfabetizado, Primaria, Secundaria, Secundaria, Universidad o Postgrado, Tipo de profesión, Historiales médicos significativos y Medicamentos.
Las tres cabezas de Quadratus femoris (vasto lateral, vasto medial y recto femoral), tibial anterior, las dos cabezas de gastrocnemio (vasto lateral y vasto medial) se realizarán ecografía para evaluar el grosor del músculo, el ángulo de pennación y la longitud del fascículo.
Flexión cervical (CF), Extensión cervical (CE), Flexión lateral cervical derecha e izquierda (CLF R/L), Flexión troncal (TF), Extensión troncal (TE), Flexión de hombro (SF), Extensión de hombro (SE), Hombro abducción (SAB), rotación interna de hombro (SIR) y rotación externa de hombro (SER), flexión de cadera (HF), extensión de cadera (HE), abducción de cadera (HAB), rotación interna de cadera (HIR), rotación externa de cadera (HER) , las fuerzas musculares de extensión de rodilla (KE), flexión de rodilla (KF), dorsiflexión de tobillo (ADF) y flexión plantar de tobillo (APF) se evaluarán con un dinamómetro de mano.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Grosor del músculo cuádriceps femoral vasto lateral
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 16 semanas
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Se realizará una ecografía del vasto lateral para evaluar el grosor del músculo.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 16 semanas
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Longitud del fascículo del cuádriceps femoral vasto lateral
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 16 semanas
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Se realizará una ecografía del vasto lateral para evaluar la longitud del fascículo midiendo el ángulo de pennación (PA).
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 16 semanas
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Grosor del músculo cuádriceps femoral vasto medial
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 16 semanas
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Se realizará una ecografía del vasto medial para evaluar el grosor del músculo.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 16 semanas
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Longitud del fascículo del cuádriceps femoral vasto medial
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 16 semanas
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Se realizará una ecografía del vasto medial para evaluar la longitud del fascículo midiendo el ángulo de pennación (PA).
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 16 semanas
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Grosor del músculo cuádriceps femoral recto femoral
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 16 semanas
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Se realizará una ecografía del recto femoral para evaluar el grosor del músculo.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 16 semanas
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Cuádriceps femoral recto femoral Longitud del fascículo
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 16 semanas
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Se realizará una ecografía del recto femoral para evaluar la longitud del fascículo midiendo el ángulo de pennación (PA).
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 16 semanas
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Grosor del músculo tibial anterior
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 16 semanas
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Se realizará una ecografía del tibial anterior para evaluar el grosor del músculo.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 16 semanas
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Longitud del fascículo del músculo tibial anterior
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 16 semanas
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Se realizará una ecografía del tibial anterior para evaluar la longitud del fascículo midiendo el ángulo de pennación (PA).
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 16 semanas
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Músculo gastrocnemio Músculo vasto medial Grosor
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 16 semanas
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Se realizará una ecografía del vasto medial del músculo gastrocnemio para evaluar el grosor del músculo.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 16 semanas
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Longitud del fascículo del músculo vasto medial del músculo gastrocnemio
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 16 semanas
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Se realizará una ecografía del vasto medial del músculo gastrocnemio para evaluar la longitud del fascículo midiendo el ángulo de pennación (PA).
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 16 semanas
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Músculo gastrocnemio Músculo vasto lateral Grosor
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 16 semanas
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Se realizará una ecografía del vasto lateral del músculo gastrocnemio para evaluar el grosor del músculo.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 16 semanas
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Longitud del fascículo del músculo vasto lateral del músculo gastrocnemio
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 16 semanas
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Se realizará una ecografía del vasto lateral del músculo gastrocnemio para evaluar la longitud del fascículo midiendo el ángulo de pennación (PA).
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 16 semanas
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Fuerza de los músculos cervicales
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 16 semanas
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Las fuerzas de flexión cervical isométrica (CF), extensión cervical isométrica (CE) y flexión lateral cervical isométrica derecha e izquierda (CLF R/L) se calcularán con un dinamómetro de mano (probador muscular manual Lafayette) y se informarán como kilogramos.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 16 semanas
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Fuerza del músculo troncal
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 16 semanas
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Las fuerzas de flexión isométrica del tronco (TF) y extensión isométrica del tronco (TE) se calcularán con un dinamómetro de mano (probador muscular manual Lafayette) y se informarán como kilogramos.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 16 semanas
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Fuerza muscular del hombro
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 16 semanas
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Las fuerzas de flexión isométrica del hombro (SF), extensión isométrica del hombro (SE), abducción isométrica del hombro (SAB), rotación interna isométrica del hombro (SIR) y rotación externa isométrica del hombro (SER) se calcularán con un dinamómetro de mano (probador muscular manual Lafayette) ) y expresado en kilogramos.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 16 semanas
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Fuerza muscular de la cadera
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 16 semanas
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Flexión isométrica de cadera (HF), extensión isométrica de cadera (HE), abducción isométrica de cadera (HAB), rotación interna isométrica de cadera (HIR) y rotación externa isométrica de cadera (HER), las fuerzas se calcularán con dinamómetro de mano (Lafayette Manual Muscle Probador) y expresado en kilogramos.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 16 semanas
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Fuerza muscular de la rodilla
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 16 semanas
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Las fuerzas de extensión isométrica de rodilla (KE) y flexión isométrica de rodilla (KF) se calcularán con un dinamómetro de mano (probador muscular manual Lafayette) y se informarán como kilogramos.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 16 semanas
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Fuerza del músculo del tobillo.
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 16 semanas
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Las fuerzas de dorsiflexión isométrica del tobillo (ADF) y flexión plantar isométrica del tobillo (APF) se calcularán con un dinamómetro de mano (probador muscular manual Lafayette) y se informarán como kilogramos.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 16 semanas
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Cronometrado y listo (TUG)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 16 semanas
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El paciente se sienta en la silla con la espalda apoyada en el respaldo de la silla. A la orden "ir", el paciente se levanta de la silla, camina 3 metros a un ritmo cómodo y seguro, gira, regresa a la silla y se sienta. El cronometraje comienza con la instrucción "ir" y se detiene cuando el paciente está sentado y se informará por segundos. Esta prueba tiene como objetivo determinar el estado funcional y la movilidad de los pacientes. |
hasta la finalización del estudio, un promedio de 16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Delal Ozturk, Res.Ass, Bezmialem VU
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Blazevich AJ, Gill ND, Zhou S. Intra- and intermuscular variation in human quadriceps femoris architecture assessed in vivo. J Anat. 2006 Sep;209(3):289-310. doi: 10.1111/j.1469-7580.2006.00619.x.
- Larsson A, Palstam A, Bjersing J, Lofgren M, Ernberg M, Kosek E, Gerdle B, Mannerkorpi K. Controlled, cross-sectional, multi-center study of physical capacity and associated factors in women with fibromyalgia. BMC Musculoskelet Disord. 2018 Apr 19;19(1):121. doi: 10.1186/s12891-018-2047-1.
- Gyorfi M, Rupp A, Abd-Elsayed A. Fibromyalgia Pathophysiology. Biomedicines. 2022 Nov 29;10(12):3070. doi: 10.3390/biomedicines10123070.
- Blanco I, Beritze N, Arguelles M, Carcaba V, Fernandez F, Janciauskiene S, Oikonomopoulou K, de Serres FJ, Fernandez-Bustillo E, Hollenberg MD. Abnormal overexpression of mastocytes in skin biopsies of fibromyalgia patients. Clin Rheumatol. 2010 Dec;29(12):1403-12. doi: 10.1007/s10067-010-1474-7. Epub 2010 Apr 30.
- Ruggiero L, Manganelli F, Santoro L. Muscle pain syndromes and fibromyalgia: the role of muscle biopsy. Curr Opin Support Palliat Care. 2018 Sep;12(3):382-387. doi: 10.1097/SPC.0000000000000355.
- Chinn S, Caldwell W, Gritsenko K. Fibromyalgia Pathogenesis and Treatment Options Update. Curr Pain Headache Rep. 2016 Apr;20(4):25. doi: 10.1007/s11916-016-0556-x.
- Lund N, Bengtsson A, Thorborg P. Muscle tissue oxygen pressure in primary fibromyalgia. Scand J Rheumatol. 1986;15(2):165-73. doi: 10.3109/03009748609102084.
- Thieme K, Rose U, Pinkpank T, Spies C, Turk DC, Flor H. Psychophysiological responses in patients with fibromyalgia syndrome. J Psychosom Res. 2006 Nov;61(5):671-9. doi: 10.1016/j.jpsychores.2006.07.004.
- Zetterman T, Markkula R, Partanen JV, Miettinen T, Estlander AM, Kalso E. Muscle activity and acute stress in fibromyalgia. BMC Musculoskelet Disord. 2021 Feb 14;22(1):183. doi: 10.1186/s12891-021-04013-1.
- Cigaran-Mendez M, Ubeda-D'Ocasar E, Arias-Buria JL, Fernandez-de-Las-Penas C, Gallego-Sendarrubias GM, Valera-Calero JA. The hand grip force test as a measure of physical function in women with fibromyalgia. Sci Rep. 2022 Mar 1;12(1):3414. doi: 10.1038/s41598-022-07480-1.
- Kuzu O, Aras B. Sonographic measurement of the neck extensor muscle thickness in patients with fibromyalgia. Musculoskelet Sci Pract. 2022 Jun;59:102541. doi: 10.1016/j.msksp.2022.102541. Epub 2022 Feb 26.
- Yurdakul OV, Ince OE, Bagcier F, Kara M, Kultur E, Aydin T. Evaluating the strength of spinal and proximal girdle muscles in patients with axial spondyloarthritis: Correlation with activity, disability, and functionality. Int J Rheum Dis. 2021 May;24(5):701-710. doi: 10.1111/1756-185X.14102. Epub 2021 Mar 22.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de abril de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
22 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades reumáticas
- Enfermedades Musculares
- Enfermedades Neuromusculares
- Manifestaciones Neuromusculares
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Atrofia Muscular
- Atrofia
- Debilidad muscular
- Fibromialgia
- Sarcopenia
- Síndromes de dolor miofascial
Otros números de identificación del estudio
- 2023/211
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Razones de privacidad
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .