Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Muskelarkitektur och muskelstyrka vid fibromyalgi

24 april 2024 uppdaterad av: Bezmialem Vakif University

Ultraljudsavbildad muskelarkitektur och muskelstyrka vid fibromyalgi och dess korrelation med smärta, sjukdomsaktivitet och funktionalitet

Målet med denna observationsstudie är att fastställa om det finns en minskning av muskelmassa och muskelstyrka hos patienter med fibromyalgisyndrom (FMS) jämfört med kontroller. Och för att avgöra om dessa parametrar är korrelerade med kliniska. De huvudsakliga frågorna som utredarna vill besvara är kortfattat:

  • Finns det en signifikant skillnad i muskelmorfologi mellan FMS och kontroller?
  • Finns det en signifikant skillnad i muskelstyrka mellan FMS och kontroller?
  • Finns det ett samband mellan muskeltjocklek och pennationsvinkel i Quadriceps, gastrocnemius medialis, gastrocnemius lateralis och Tibialis anterior och sjukdomsaktivitet, smärta och funktionalitet?
  • Finns det ett samband mellan muskelstyrka i FMS och sjukdomsaktivitet, smärta och funktionalitet?

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Fibromyalgisyndrom (FMS) namngavs av Smythe och Moldofsky när de definierade ömma punkter på 1970-talet. Det definieras som kronisk, generaliserad muskuloskeletal smärta som åtföljs av trötthet, sömnstörningar, kognitiva och somatiska störningar. FMS har varierande prevalens som %0,7-11 och drabbar vanligtvis medelålders kvinnor. Det är den näst vanligaste reumatologiska sjukdomen efter artros och anses vara den vanligaste orsaken till muskel- och skelettsmärta hos medelålders kvinnor.

Nyligen genomförda studier har rapporterat att både sarkopeni och minskad muskelstyrka förekommer hos patienter med kroniska inflammatoriska sjukdomar som reumatoid artrit. Det finns farhågor om att sarkopeni kan påverka träningstolerans, dagliga aktiviteter och i slutändan ha en negativ inverkan på kardiovaskulär kondition och fysiskt och emotionellt välbefinnande. Å andra sidan finns det forskning som stödjer inflammationsdrivna vägar i patogenesen av fibromyalgi. Med tanke på risken för smärtrelaterad minskning av fysisk aktivitet förväntas patienter ha accelererad muskelförtvining, minskad muskelstyrka och uthållighet och funktionalitet.

Det finns dock ingen studie som fokuserade på muskelarkitektur och styrka i FMS. Detta ledde till att vi utformade vår studie som kommer att utvärdera patienters nedre extremitetsmusklers tjocklek och pennationsvinklar med ultraljud, de flesta dagligen använda musklernas styrka med dynamometer, funktionalitet genom tidsbestämt test och försöka ta reda på om det finns en korrelation mellan dessa parametrar och patienternas sjukdomsaktivitet som kommer att bestämmas med FMS-specifika skalor.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kalkon
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Kalkon, 34093

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Första gruppen: Fibromyalgidiagnostiserad patientgrupp Andra gruppen: Frisk kontrollgrupp

Beskrivning

För den första gruppen (Fibromyalgi);

Inklusionskriterier:

Uppfyller 2016 ACR (American College of Rheumatology) diagnostiska kriterier. Fick diagnosen för minst 1 år sedan.

Exklusions kriterier:

Patienter med diagnosen andra reumatologiska sjukdomar, muskelsjukdomar eller neuropatier.

Patienter med en historia av trauma som påverkar muskelmorfologi. Patienter som tränar regelbundet (minst 3-4 gånger i veckan i minst 40 minuter).

För den andra gruppen (kontroller) De som inte har en historia av kronisk sjukdom eller trauma och inte tränar regelbundet kommer att inkluderas i denna grupp.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Fibromyalgi
Patienter som uppfyller de diagnostiska kriterierna i 2016 American College of Rheumatology (ACR) guide för fibromyalgi
Övrig: Demografisk informationsformulär
syftar till att samla in grundläggande demografisk data (Ålder rapporterad efter år, vikt och längd kommer att kombineras för att rapportera Body Mass index (BMİ) i kg/m2, Rökningsvana rapporterad som rökare eller icke-rökare, Utbildningsnivå rapporterad som analfabeter, läskunniga, Grundskola, mellanstadie, gymnasieskola, universitet eller forskarutbildning, yrkestyp, betydande journaler och mediciner.
Diagnostiskt test: utbrett smärtindex (WPI)

Widespread Pain Index är en 19-punkters checklista som bedömer förekomsten av smärta eller ömhet (inom de föregående sju dagarna) i 19 specifika områden av kroppen; varje drabbat område får en poäng. De 19 regionerna på WPI inkluderar följande:

Höger och vänster käke, Höger och vänster axelgördel, Höger och vänster överarm, Höger och vänster underarm, Höger och vänster höft/rumpa Höger och vänster överben Höger och vänster underben Övre och nedre rygg Nacke Bröstbuk En fibromyalgidiagnos är bekräftas om en WPI är ≥7 med en SS-skala ≥5 ELLER ett WPI-intervall mellan 4-6 med en SS-skala ≥ 9.

Diagnostiskt test: skala för symtom svårighetsgrad (SSS)
SS-skala poäng: Trötthet, vakna outvilad och kognitiva symtom. För vart och ett av de tre symptomen ovan, ange svårighetsgraden under den senaste veckan med hjälp av följande skala: 0 inga problem; 1 lätta eller milda problem, vanligtvis milda eller intermittenta; 2 måttliga, betydande problem, ofta närvarande och/eller på måttlig nivå; 3 allvarliga: genomgripande, kontinuerliga, livsstörande problem. Med tanke på somatiska symtom i allmänhet, ange om patienten har: 0 för inga symtom, 1 för några symtom, 2 för ett måttligt antal symtom och 3 för många symtom. SS-skalans poäng summerar svårighetsgraden av de 3 symtomen (trötthet, vakna outvilad, kognitiva symtom) plus svårighetsgraden av allmänna somatiska symtom. Slutresultatet är mellan 0 och 12.
Diagnostiskt test: Fibromyalgi Impact Questionnaire (FIQ)
FIQ är ett bedömnings- och utvärderingsinstrument utvecklat för att mäta fibromyalgi (FM) patientstatus, framsteg och resultat. FIQ består av 10 artiklar. Det första objektet innehåller 11 frågor relaterade till fysisk funktion - varje fråga är betygsatt på en 4-punkts Likert-skala. Punkterna 2 och 3 ber patienten att markera antalet dagar de mådde bra och antalet dagar de inte kunde arbeta (inklusive hushållsarbete) på grund av fibromyalgisymptom. Punkterna 4 till 10 är horisontella linjära skalor markerade i 10 steg där patienten värderar arbetssvårigheter, smärta, trötthet, morgontrötthet, stelhet, ångest och depression.
Diagnostiskt test: Tender Point undersökning
Ömma punkter är specifika platser på kroppen som orsakar smärta när man trycker på dem. Det finns 9 par anbudspunkter. Varje par har en punkt på varje sida av kroppen, totalt 18 poäng. Före 2010 krävde diagnosen fibromyalgi minst 11 smärtsamma punkt av 18 men nu används ömma punkter inte längre som ett diagnostiskt verktyg. Poängen kommer att rapporteras som antalet ömma punkter som hittas med palpation.
Övrig: Muskelarkitektur visualiserad med ultraljud
De tre huvudena av Quadratus femoris (Vastus lateralis, Vastus Medialis och Rectus Femoris), Tibialis Anterior, de två huvudena av Gastrocnemius (vastus Lateralis och vastus Medialis) ultraljud kommer att utföras för att utvärdera muskeltjocklek, pennationsvinkel och fascikellängd.
Övrig: Sarkopeni bedöms genom att mäta isometriska styrkor i olika delar av kroppen
Cervical Flexion (CF), Cervikal Extension (CE), Höger och Vänster Cervical Lateral Flexion (CLF R/L), Truncal flexion (TF), Truncal Extension (TE), Axelflexion (SF), Axelextension (SE), Axel abduktion (SAB), Axel intern rotation (SIR) och Axel extern rotation (SER), Höftböjning (HF), Höftförlängning (HE), Höftabduktion (HAB), Höft internrotation (HIR), Höft extern rotation (HER) , knäförlängning (KE), knäflexion (KF), ankeldorsiflexion (ADF) och ankelplantarflexion (APF) muskelstyrkor kommer att utvärderas med handhållen dynamometer
Övrig: Timed Up & Go (TUG)
Testet kommer att användas av utredare som ett enkelt utvärderande test som används för att mäta deltagarnas funktionella rörlighet.
Kontrollera
friska deltagare
Övrig: Demografisk informationsformulär
syftar till att samla in grundläggande demografisk data (Ålder rapporterad efter år, vikt och längd kommer att kombineras för att rapportera Body Mass index (BMİ) i kg/m2, Rökningsvana rapporterad som rökare eller icke-rökare, Utbildningsnivå rapporterad som analfabeter, läskunniga, Grundskola, mellanstadie, gymnasieskola, universitet eller forskarutbildning, yrkestyp, betydande journaler och mediciner.
Övrig: Muskelarkitektur visualiserad med ultraljud
De tre huvudena av Quadratus femoris (Vastus lateralis, Vastus Medialis och Rectus Femoris), Tibialis Anterior, de två huvudena av Gastrocnemius (vastus Lateralis och vastus Medialis) ultraljud kommer att utföras för att utvärdera muskeltjocklek, pennationsvinkel och fascikellängd.
Övrig: Sarkopeni bedöms genom att mäta isometriska styrkor i olika delar av kroppen
Cervical Flexion (CF), Cervikal Extension (CE), Höger och Vänster Cervical Lateral Flexion (CLF R/L), Truncal flexion (TF), Truncal Extension (TE), Axelflexion (SF), Axelextension (SE), Axel abduktion (SAB), Axel intern rotation (SIR) och Axel extern rotation (SER), Höftböjning (HF), Höftförlängning (HE), Höftabduktion (HAB), Höft internrotation (HIR), Höft extern rotation (HER) , knäförlängning (KE), knäflexion (KF), ankeldorsiflexion (ADF) och ankelplantarflexion (APF) muskelstyrkor kommer att utvärderas med handhållen dynamometer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Quadriceps Femoris Vastus Lateralis Muskeltjocklek
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 16 veckor
Vastus lateralis ultraljud kommer att utföras för att utvärdera muskeltjocklek.
genom avslutad studie, i genomsnitt 16 veckor
Quadriceps Femoris Vastus Lateralis Fascikellängd
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 16 veckor
Vastus lateralis ultraljud kommer att utföras för att utvärdera fascikellängden genom att mäta pennationsvinkel (PA).
genom avslutad studie, i genomsnitt 16 veckor
Quadriceps Femoris Vastus Medialis Muskeltjocklek
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 16 veckor
Vastus Medialis ultraljud kommer att utföras för att utvärdera muskeltjockleken.
genom avslutad studie, i genomsnitt 16 veckor
Quadriceps Femoris Vastus Medialis Fascikellängd
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 16 veckor
Vastus Medialis ultraljud kommer att utföras för att utvärdera fascikellängden genom att mäta pennationsvinkel (PA).
genom avslutad studie, i genomsnitt 16 veckor
Quadriceps Femoris Rectus Femoris Muskeltjocklek
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 16 veckor
Rectus Femoris ultraljud kommer att utföras för att utvärdera muskeltjockleken.
genom avslutad studie, i genomsnitt 16 veckor
Quadriceps Femoris Rectus Femoris Fascikellängd
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 16 veckor
Rectus Femoris ultraljud kommer att utföras för att utvärdera fascikellängden genom att mäta pennationsvinkel (PA).
genom avslutad studie, i genomsnitt 16 veckor
Tibialis främre muskeltjocklek
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 16 veckor
Tibialis Anterior ultraljud kommer att utföras för att utvärdera muskeltjockleken.
genom avslutad studie, i genomsnitt 16 veckor
Tibialis Anterior Muscle Fascicle Längd
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 16 veckor
Tibialis Anterior ultraljud kommer att utföras för att utvärdera fascikellängden genom att mäta pennationsvinkel (PA).
genom avslutad studie, i genomsnitt 16 veckor
Gastrocnemius Muscle Vastus Medialis Muskeltjocklek
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 16 veckor
Gastrocnemius muscle vastus medialis ultraljud kommer att utföras för att utvärdera muskeltjocklek.
genom avslutad studie, i genomsnitt 16 veckor
Gastrocnemius Muscle Vastus Medialis Fascicle Längd
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 16 veckor
Gastrocnemius muscle vastus medialis ultraljud kommer att utföras för att utvärdera fascikellängden genom att mäta pennationsvinkel (PA).
genom avslutad studie, i genomsnitt 16 veckor
Gastrocnemius Muscle Vastus Lateralis Muskeltjocklek
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 16 veckor
Gastrocnemius muscle vastus lateralis ultraljud kommer att utföras för att utvärdera muskeltjocklek.
genom avslutad studie, i genomsnitt 16 veckor
Gastrocnemius Muscle Vastus Lateralis Fascicle Längd
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 16 veckor
Gastrocnemius muscle vastus lateralis ultraljud kommer att utföras för att utvärdera fascikellängden genom att mäta pennationsvinkel (PA).
genom avslutad studie, i genomsnitt 16 veckor
Cervikal muskelstyrka
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 16 veckor
Styrkan för isometrisk cervikal flexion (CF), isometrisk cervikal förlängning (CE) och höger och vänster isometrisk cervikal lateral flexion (CLF R/L) kommer att beräknas med handhållen dynamometer (Lafayette Manual Muscle Tester) och rapporteras som kilogram.
genom avslutad studie, i genomsnitt 16 veckor
Trunkal muskelstyrka
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 16 veckor
Styrkan för isometrisk truncal flexion (TF) och isometrisk truncal extension (TE) kommer att beräknas med handhållen dynamometer (Lafayette Manual Muscle Tester ) och rapporteras som kilogram.
genom avslutad studie, i genomsnitt 16 veckor
Axel Muskelstyrka
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 16 veckor
Styrkan för isometrisk axelböjning (SF), isometrisk axelförlängning (SE), isometrisk axelabduktion (SAB), isometrisk axelrotation (SIR) och isometrisk axelrotation (SER) kommer att beräknas med handhållen dynamometer (Lafayette Manual Muscle Tester) ) och rapporteras som kilogram.
genom avslutad studie, i genomsnitt 16 veckor
Höft Muskelstyrka
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 16 veckor
Isometrisk höftböjning (HF), isometrisk höftförlängning (HE), isometrisk höftabduktion (HAB), isometrisk höftledsrotation (HIR) och isometrisk höftrotation (HER), styrkor beräknas med handhållen dynamometer (Lafayette Manuell Muscle) Tester ) och rapporteras som kilogram.
genom avslutad studie, i genomsnitt 16 veckor
Knä Muskelstyrka
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 16 veckor
Styrkan för isometrisk knäförlängning (KE) och isometrisk knäflexion (KF) kommer att beräknas med handhållen dynamometer (Lafayette Manual Muscle Tester) och rapporteras som kilogram.
genom avslutad studie, i genomsnitt 16 veckor
Ankel Muskelstyrka
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 16 veckor
Styrkan för isometrisk ankeldorsiflexion (ADF) och isometrisk fotled plantarflexion (APF) kommer att beräknas med handhållen dynamometer (Lafayette Manual Muscle Tester) och rapporteras som kilogram.
genom avslutad studie, i genomsnitt 16 veckor
Timed Up & Go (TUG)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 16 veckor

Patienten sitter i stolen med ryggen mot stolsryggen. På kommandot "gå" reser sig patienten från stolen, går 3 meter i en bekväm och säker takt, vänder sig, går tillbaka till stolen och sätter sig.

Tidtagningen börjar vid instruktionen "gå" och slutar när patienten sitter och kommer att rapporteras med sekunder.

Detta test syftar till att fastställa patientens funktionella tillstånd och rörlighet.
genom avslutad studie, i genomsnitt 16 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Utredare

  • Huvudutredare: Delal Ozturk, Res.Ass, Bezmialem VU

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 april 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 april 2024

Första postat (Faktisk)

22 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2023/211

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Integritetsskäl

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera