Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lihasarkkitehtuuri ja lihasvoima fibromyalgiassa

keskiviikko 24. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Bezmialem Vakif University

Ultraäänikuvattu lihasarkkitehtuuri ja lihasvoima fibromyalgiassa ja sen korrelaatio kivun, sairauden aktiivisuuden ja toimivuuden kanssa

Tämän havaintotutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko fibromyalgiaoireyhtymää (FMS) sairastavilla potilailla lihasmassassa ja lihasvoimassa laskua verrokkeihin verrattuna. Ja määrittää, korreloivatko nämä parametrit kliinisten parametrien kanssa. Lyhyesti tärkeimmät kysymykset, joihin tutkijat pyrkivät vastaamaan, ovat:

  • Onko lihasmorfologiassa merkittävää eroa FMS:n ja kontrollien välillä?
  • Onko lihasvoimassa merkittävä ero FMS:n ja kontrollien välillä?
  • Onko lihaspaksuuden ja nelipäälihasten, gastrocnemius medialis-, gastrocnemius lateralis- ja tibialis anterior -lihasten pennation kulman ja sairauden aktiivisuuden, kivun ja toimivuuden välillä yhteyttä?
  • Onko FMS:n lihasvoiman ja sairauden aktiivisuuden, kivun ja toimivuuden välillä korrelaatiota?

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Fibromyalgia-oireyhtymä (FMS) nimettiin Smythe ja Moldofsky, kun he määrittelivät herkät kohdat 1970-luvulla. Se määritellään krooniseksi, yleistyneeksi tuki- ja liikuntaelinkivuksi, johon liittyy väsymystä, unihäiriöitä, kognitiivisia ja somaattisia häiriöitä. FMS:n esiintyvyys vaihtelee % 0,7-11 ja se vaikuttaa yleensä keski-ikäisiin naisiin. Se on toiseksi yleisin reumatologinen sairaus nivelrikon jälkeen ja sen uskotaan olevan yleisin syy tuki- ja liikuntaelinten kipuihin keski-ikäisillä naisilla.

Viimeaikaiset tutkimukset ovat raportoineet, että sekä sarkopeniaa että heikentynyttä lihasvoimaa esiintyy potilailla, joilla on krooninen tulehdussairaus, kuten nivelreuma. On huolestuttavaa, että sarkopenia voi vaikuttaa harjoituksen sietokykyyn, jokapäiväiseen elämään ja viime kädessä vaikuttaa negatiivisesti kardiovaskulaariseen kuntoon sekä fyysiseen ja emotionaaliseen hyvinvointiin. Toisaalta on tutkimuksia, jotka tukevat tulehdusperäisiä polkuja fibromyalgian patogeneesissä. Kun otetaan huomioon kivun aiheuttaman fyysisen aktiivisuuden vähenemisen riski, potilaiden odotetaan nopeutuneen lihasten tuhlautumiseen, heikentyneen lihasvoiman, kestävyyden ja toimivuuden.

Ei kuitenkaan ole tutkimusta, joka keskittyisi lihasten arkkitehtuuriin ja voimakkuuteen FMS: ssä. Tämä sai meidät suunnittelemaan tutkimuksemme, jossa arvioidaan potilaiden alaraajojen lihasten paksuutta ja pennaatiokulmaa ultraäänellä, useimpien päivittäin käytettyjen lihasten voimaa dynamometrillä, toimivuutta ajastetulla testillä ja yrittää selvittää, onko näiden parametrien välillä korrelaatiota ja potilaiden taudin aktiivisuus, joka määritetään FMS-kohtaisilla asteikoilla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Turkki, 34093
        • Rekrytointi
        • Bezmialem Vakif University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ensimmäinen ryhmä: Fibromyalgiadiagnoosin potilasryhmä Toinen ryhmä: Terve kontrolliryhmä

Kuvaus

Ensimmäiselle ryhmälle (fibromyalgia);

Sisällyttämiskriteerit:

Täyttää vuoden 2016 ACR (American College of Rheumatology) diagnostiset kriteerit. Diagnosoitu vähintään 1 vuosi sitten.

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, joilla on diagnosoitu muita reumatologisia sairauksia, lihassairauksia tai neuropatioita.

Potilaat, joilla on ollut lihasmorfologiaan vaikuttavia traumoja. Potilaat, jotka harjoittavat säännöllistä liikuntaa (vähintään 3-4 kertaa viikossa vähintään 40 minuutin ajan).

Toinen ryhmä (kontrollit) Tähän ryhmään sisällytetään ne, joilla ei ole kroonista sairautta tai traumaa ja jotka eivät harjoita säännöllisesti.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Fibromyalgia
Potilaat, jotka täyttävät 2016 American College of Rheumatologyn (ACR) fibromyalgian diagnostiset kriteerit
tavoitteena on kerätä perusväestötietoja (vuosien mukaan ilmoitettu ikä, paino ja pituus yhdistetään painoindeksiin (BMİ) kg/m2, tupakointitottumus ilmoitettu tupakoitsijaksi tai tupakoimattomaksi , koulutustaso lukutaidottomaksi, lukutaitoiseksi, Peruskoulu, yläkoulu, lukio, yliopisto tai jatkotutkinto, ammattityyppi, merkittävät potilastiedot ja lääkkeet.

Widespread Pain Index on 19 pisteen tarkistuslista, joka arvioi kivun tai arkuuden olemassaolon (seitsemän edellisen päivän aikana) 19 tietyllä kehon alueella; jokainen vaikutusalue saa yhden pisteen. WPI:n 19 aluetta sisältävät seuraavat:

Oikea ja vasen leuka, Oikea ja vasen olkavyö, Oikea ja vasen olkavarsi, Oikea ja vasen käsivarsi, Oikea ja vasen lonkka/pakaro Oikea ja vasen yläjalka Oikea ja vasen alasääri Ylä- ja alaselkä Kaula Rinta Vatsa Fibromyalgiadiagnoosi on vahvistetaan, jos WPI on ≥7, kun SS-asteikko on ≥5 TAI WPI-alue välillä 4-6, kun SS-asteikko on ≥ 9.

SS-asteikon pisteet: Väsymys, virkistymätön herääminen ja kognitiiviset oireet. Ilmoita kunkin kolmen yllä olevan oireen vakavuusaste kuluneen viikon aikana käyttämällä seuraavaa asteikkoa: 0 ei ongelmaa; 1 lieviä tai lieviä ongelmia, yleensä lieviä tai ajoittaisia; 2 kohtalaisia, merkittäviä ongelmia, usein esiintyviä ja/tai kohtalaisia; 3 vakavaa: leviävät, jatkuvat, elämää häiritsevät ongelmat. Kun otetaan huomioon somaattiset oireet yleisesti, ilmoita, onko potilaalla: 0, jos oireita ei ole, 1, jos oireita on vähän, 2, jos oireita on kohtalainen, ja 3, jos useita oireita. SS-asteikon pistemäärä summaa yleisten somaattisten oireiden 3 oireen vakavuuden (väsymys, virkistymätön herääminen, kognitiiviset oireet) sekä vakavuuden. Lopputulos on 0-12.
FIQ on arviointi- ja arviointilaite, joka on kehitetty mittaamaan fibromyalgiapotilaan (FM) tilaa, edistymistä ja tuloksia. FIQ koostuu 10 kohteesta. Ensimmäinen kohta sisältää 11 fyysiseen toimintaan liittyvää kysymystä - jokainen kysymys on arvioitu 4 pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla. Kohdissa 2 ja 3 potilasta pyydetään merkitsemään, kuinka monta päivää hän tunsi hyvin ja kuinka monta päivää hän ei voinut tehdä työtä (mukaan lukien kotityöt) fibromyalgian oireiden vuoksi. Kohdat 4 - 10 ovat vaakasuuntaisia ​​lineaarisia asteikkoja, jotka on merkitty 10 askeleella ja joilla potilas arvioi työskentelyvaikeuksia, kipua, väsymystä, aamuväsymystä, jäykkyyttä, ahdistusta ja masennusta.
Herkät kohdat ovat kehon tiettyjä kohtia, jotka aiheuttavat kipua painettaessa. Tarjouspisteitä on 9 paria. Jokaisella parilla on yksi piste kummallakin puolella kehoa, yhteensä 18 pistettä. Ennen vuotta 2010 fibromyalgian diagnoosi vaati vähintään 11 ​​kivuliasta kohtaa 18:sta, mutta nyt arkoja kohtia ei enää käytetä diagnostisena työkaluna. Pisteet ilmoitetaan tunnustelulla löydettyjen arkuuspisteiden lukumääränä.
Kolmen pään Quadratus femoris (Vastus lateralis, Vastus Medialis ja Rectus Femoris), Tibialis Anterior, kaksi päätä Gastrocnemius (vastus Lateralis ja vastus Medialis) ultraääni suoritetaan arvioidakseen lihaksen paksuutta, pennaatiokulmaa ja sidekudoksen pituutta.
Kohdunkaulan taivutus (CF), kohdunkaulan ojennus (CE), oikea ja vasen kohdunkaulan lateraalinen taivutus (CLF R/L), nivelen taivutus (TF), nivelten ojennus (TE), olkapään koukistus (SF), olkapään ojennus (SE), olkapää abduktio (SAB), olkapään sisäkierto (SIR) ja olkapään ulkokierto (SER), lonkan koukistus (HF), lonkan ojentaminen (HE), lonkan sieppaus (HAB), lonkan sisäkierto (HIR), lonkan ulkokierto (HER) , polven ojennus (KE), polven taivutus (KF), nilkan dorsiflexio (ADF) ja nilkka plantaarinen fleksio (APF) mitataan käsidynamometrillä
Tutkijat käyttävät testiä yksinkertaisena arviointitestinä, jolla mitataan osallistujien toiminnallista liikkuvuutta.
Ohjaus
terveitä osallistujia
tavoitteena on kerätä perusväestötietoja (vuosien mukaan ilmoitettu ikä, paino ja pituus yhdistetään painoindeksiin (BMİ) kg/m2, tupakointitottumus ilmoitettu tupakoitsijaksi tai tupakoimattomaksi , koulutustaso lukutaidottomaksi, lukutaitoiseksi, Peruskoulu, yläkoulu, lukio, yliopisto tai jatkotutkinto, ammattityyppi, merkittävät potilastiedot ja lääkkeet.
Kolmen pään Quadratus femoris (Vastus lateralis, Vastus Medialis ja Rectus Femoris), Tibialis Anterior, kaksi päätä Gastrocnemius (vastus Lateralis ja vastus Medialis) ultraääni suoritetaan arvioidakseen lihaksen paksuutta, pennaatiokulmaa ja sidekudoksen pituutta.
Kohdunkaulan taivutus (CF), kohdunkaulan ojennus (CE), oikea ja vasen kohdunkaulan lateraalinen taivutus (CLF R/L), nivelen taivutus (TF), nivelten ojennus (TE), olkapään koukistus (SF), olkapään ojennus (SE), olkapää abduktio (SAB), olkapään sisäkierto (SIR) ja olkapään ulkokierto (SER), lonkan koukistus (HF), lonkan ojentaminen (HE), lonkan sieppaus (HAB), lonkan sisäkierto (HIR), lonkan ulkokierto (HER) , polven ojennus (KE), polven taivutus (KF), nilkan dorsiflexio (ADF) ja nilkka plantaarinen fleksio (APF) mitataan käsidynamometrillä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nelipäinen Femoris Vastus Lateralis Lihaspaksuus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 16 viikkoa
Vastus lateralis -ultraäänitutkimus tehdään lihasten paksuuden arvioimiseksi.
opintojen päätyttyä keskimäärin 16 viikkoa
Nelipäinen Femoris Vastus Lateralis sidekudoksen pituus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 16 viikkoa
Vastus lateralis -ultraäänitutkimuksella arvioidaan sidekalvon pituutta mittauskulman (PA) avulla.
opintojen päätyttyä keskimäärin 16 viikkoa
Nelipäinen Femoris Vastus Medialis Lihaspaksuus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 16 viikkoa
Lihasten paksuuden arvioimiseksi tehdään Vastus Medialis -ultraääni.
opintojen päätyttyä keskimäärin 16 viikkoa
Nelipäinen Femoris Vastus Medialis Fascicle Length
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 16 viikkoa
Vastus Medialis -ultraäänitutkimuksella arvioidaan sidekudoksen pituutta mittauskulman (PA) avulla.
opintojen päätyttyä keskimäärin 16 viikkoa
Nelipäinen Femoris Rectus Femoris Lihaksen paksuus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 16 viikkoa
Lihaksen paksuuden arvioimiseksi tehdään Rectus Femoris -ultraääni.
opintojen päätyttyä keskimäärin 16 viikkoa
Nelipäinen Femoris Rectus Femoris Fascicle pituus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 16 viikkoa
Rectus Femoris -ultraäänitutkimus suoritetaan faskelin pituuden arvioimiseksi pennaatiokulman (PA) avulla.
opintojen päätyttyä keskimäärin 16 viikkoa
Tibialis Anterior Lihaksen paksuus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 16 viikkoa
Tibialis Anterior -ultraäänitutkimus tehdään lihaksen paksuuden arvioimiseksi.
opintojen päätyttyä keskimäärin 16 viikkoa
Tibialis etulihaksen sidekudoksen pituus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 16 viikkoa
Tibialis Anterior -ultraäänitutkimus tehdään sidekirkon pituuden arvioimiseksi pennation kulman (PA) avulla.
opintojen päätyttyä keskimäärin 16 viikkoa
Gastrocnemius Muscle Vastus Medialis Lihaspaksuus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 16 viikkoa
Lihaksen paksuuden arvioimiseksi tehdään Gastrocnemius lihas vastus medialis -ultraäänitutkimus.
opintojen päätyttyä keskimäärin 16 viikkoa
Gastrocnemius Muscle Vastus Medialis Fascicle Length
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 16 viikkoa
Gastrocnemius lihas vastus medialis -ultraäänitutkimus tehdään sidekirjeen pituuden arvioimiseksi pennaatiokulman (PA) avulla.
opintojen päätyttyä keskimäärin 16 viikkoa
Gastrocnemius Muscle Vastus Lateralis Lihaspaksuus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 16 viikkoa
Lihaksen paksuuden arvioimiseksi tehdään Gastrocnemius lihas vastus lateralis -ultraäänitutkimus.
opintojen päätyttyä keskimäärin 16 viikkoa
Gastrocnemius Muscle Vastus Lateralis Fascicle Length
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 16 viikkoa
Gastrocnemius lihas vastus lateralis -ultraäänitutkimus tehdään sidekirjeen pituuden arvioimiseksi pennation kulman (PA) avulla.
opintojen päätyttyä keskimäärin 16 viikkoa
Kohdunkaulan lihasvoima
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 16 viikkoa
Isometrinen kohdunkaulan taivutus (CF), isometrinen kohdunkaulan pidennys (CE) ja oikea ja vasen isometrinen kohdunkaulan lateraalinen taipuvuus (CLF R/L) lasketaan käsidynamometrillä (Lafayette Manual Muscle Tester) ja ilmoitetaan kilogrammoina.
opintojen päätyttyä keskimäärin 16 viikkoa
Truncal Lihasvoima
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 16 viikkoa
Isometrinen truncal flexion (TF) ja isometric Truncal extensio (TE) vahvuudet lasketaan käsidynamometrillä (Lafayette Manual Muscle Tester) ja ilmoitetaan kilogrammoina.
opintojen päätyttyä keskimäärin 16 viikkoa
Olkapää Lihasten voima
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 16 viikkoa
Isometrinen olkapään taipuminen (SF), isometrinen olkapään ojennus (SE), isometrinen olkapään abduktio (SAB), isometrinen olkapään sisäinen kierto (SIR) ja isometrinen olkapään ulkoinen kierto (SER) lasketaan käsidynamometrillä (Lafayette Manual Muscle Tester). ) ja ilmoitetaan kilogrammoina.
opintojen päätyttyä keskimäärin 16 viikkoa
Lonkka Lihasten voima
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 16 viikkoa
Isometrinen lonkan koukistus (HF), isometrinen lonkan ojennus (HE), isometrinen lonkan abduktio (HAB), isometrinen lonkan sisäkierto (HIR) ja isometrinen lonkan ulkokierto (HER), vahvuudet lasketaan käsidynamometrillä (Lafayette Manual Muscle) Tester ) ja ilmoitetaan kilogrammoina.
opintojen päätyttyä keskimäärin 16 viikkoa
Polvi Lihasvoima
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 16 viikkoa
Isometrinen polven ojennus (KE) ja isometrinen polven taivutus (KF) lasketaan käsidynamometrillä (Lafayette Manual Muscle Tester) ja ilmoitetaan kilogrammoina.
opintojen päätyttyä keskimäärin 16 viikkoa
Nilkka Lihasvoima
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 16 viikkoa
Isometrisen nilkan dorsifleksion (ADF) ja isometrisen nilkan jalan taivutuksen (APF) vahvuudet lasketaan käsidynamometrillä (Lafayette Manual Muscle Tester) ja ilmoitetaan kilogrammoina.
opintojen päätyttyä keskimäärin 16 viikkoa
Ajastettu ylös ja mene (TUG)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 16 viikkoa

Potilas istuu tuolissa selkä tuolin selkänojaa vasten. Käskystä "mennä" potilas nousee tuolista, kävelee 3 metriä mukavaan ja turvalliseen tahtiin, kääntyy, kävelee takaisin tuoliin ja istuu.

Ajoitus alkaa käskystä "go" ja päättyy, kun potilas istuu, ja se raportoidaan sekunneilla.

Tämän testin tarkoituksena on määrittää potilaan toimintatila ja liikkuvuus.

opintojen päätyttyä keskimäärin 16 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Delal Ozturk, Res.Ass, Bezmialem VU

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 22. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 25. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksityisyyssyyt

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa