Arquitetura Muscular e Força Muscular na Fibromialgia
24 de abril de 2024 atualizado por: Bezmialem Vakif University
Arquitetura muscular e força muscular obtidas por ultrassom na fibromialgia e sua correlação com dor, atividade da doença e funcionalidade
O objetivo deste estudo observacional é determinar se há diminuição da massa muscular e da força muscular em pacientes com Síndrome de Fibromialgia (SFM) em comparação com controles. E para determinar se esses parâmetros estão correlacionados com os clínicos. Resumidamente, as principais questões que os investigadores pretendem responder são:
- Existe uma diferença significativa na morfologia muscular entre FMS e controles?
- Existe uma diferença significativa na força muscular entre FMS e controles?
- Existe uma relação entre a espessura muscular e o ângulo de penação dos músculos quadríceps, gastrocnêmio medial, gastrocnêmio lateral e tibial anterior e atividade da doença, dor e funcionalidade?
- Existe correlação entre força muscular na SFM e atividade da doença, dor e funcionalidade?
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
- Outro: Formulário de informações demográficas
- Teste de diagnostico: índice de dor generalizada (WPI)
- Teste de diagnostico: escala de gravidade dos sintomas (SSS)
- Teste de diagnostico: Questionário de Impacto da Fibromialgia (FIQ)
- Teste de diagnostico: Exame de ponto de concurso
- Outro: Arquitetura muscular visualizada com ultrassom
- Outro: Sarcopenia avaliada medindo forças isométricas de diferentes partes do corpo
- Outro: Timed Up & Go (TUG)
Descrição detalhada
A síndrome da fibromialgia (SFM) foi nomeada por Smythe e Moldofsky quando definiram os pontos sensíveis na década de 1970. É definida como dor musculoesquelética crônica e generalizada acompanhada de fadiga, distúrbios do sono, distúrbios cognitivos e somáticos. A SFM tem prevalência variável de 0,7 a 11% e geralmente afeta mulheres de meia idade. É a segunda doença reumatológica mais comum depois da osteoartrite e considerada a razão mais comum de dor musculoesquelética em mulheres de meia idade.
Estudos recentes relataram que tanto a sarcopenia quanto a diminuição da força muscular ocorrem em pacientes com doenças inflamatórias crônicas, como a artrite reumatóide. Há preocupações de que a sarcopenia possa afetar a tolerância ao exercício, as atividades da vida diária e, em última análise, ter um impacto negativo na aptidão cardiovascular e no bem-estar físico e emocional. Por outro lado, há pesquisas que apoiam as vias impulsionadas pela inflamação na patogênese da fibromialgia. Dado o risco de redução da atividade física relacionada à dor, espera-se que os pacientes tenham perda muscular acelerada, diminuição da força e resistência muscular e funcionalidade.
No entanto, não há nenhum estudo que tenha focado na arquitetura muscular e na força na SFM. Isso nos levou a projetar nosso estudo que avaliará a espessura dos músculos das extremidades inferiores e os ângulos de penação dos pacientes por ultrassom a força dos músculos mais usados diariamente por dinamômetro a funcionalidade por teste cronometrado e tentar descobrir se existe uma correlação entre esses parâmetros e atividade da doença dos pacientes que será determinada com escalas específicas do FMS.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Delal Ozturk, Res.Ass
- Número de telefone: +902124530453
- E-mail: drdelalozturk@gmail.com
Locais de estudo
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Peru, 34093
- Recrutamento
- Bezmialem Vakif University
-
Contato:
- Mehmet Serkan Kılıçoğlu, Ass.Prof.
- Número de telefone: +902124530453
- E-mail: drserkankilicoglu@yahoo.com
-
Contato:
- Delal Ozturk, Res.Ass.
- Número de telefone: +902124530453
- E-mail: drdelalozturk@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Primeiro grupo: grupo de pacientes com diagnóstico de fibromialgia. Segundo grupo: grupo de controle saudável
Descrição
Para o primeiro grupo (Fibromialgia);
Critério de inclusão:
Atendendo aos critérios diagnósticos do ACR (American College of Rheumatology) de 2016. Diagnosticado há pelo menos 1 ano.
Critério de exclusão:
Pacientes com diagnóstico de outras doenças reumatológicas, doenças musculares ou neuropatias.
Pacientes com história de trauma que afeta a morfologia muscular. Pacientes que praticam exercícios regularmente (pelo menos 3-4 vezes por semana durante um mínimo de 40 minutos).
Para o segundo grupo (Controles) Serão incluídos neste grupo aqueles que não têm histórico de doenças crônicas ou traumas e não praticam exercícios regularmente.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Fibromialgia
Pacientes que atendem aos critérios diagnósticos do guia do American College of Rheumatology (ACR) de 2016 para fibromialgia
|
tem como objetivo coletar dados demográficos básicos (idade relatada por anos, peso e altura serão combinados para relatar o índice de massa corporal (IMC) em kg/m2, hábito de fumar relatado como fumante ou não fumante, nível de escolaridade relatado como analfabeto, alfabetizado, Ensino fundamental, ensino médio, ensino médio, universidade ou pós-graduação, tipo de profissão, registros médicos significativos e medicamentos.
O Índice de Dor Generalizada é uma lista de verificação de 19 pontos que avalia a presença de dor ou sensibilidade (nos sete dias anteriores) em 19 áreas específicas do corpo; cada área afetada recebe um ponto. As 19 regiões do WPI incluem o seguinte: Mandíbula direita e esquerda, cintura escapular direita e esquerda, braço direito e esquerdo, antebraço direito e esquerdo, quadril/nádega direito e esquerdo, perna superior direita e esquerda Perna inferior direita e esquerda Parte superior e inferior das costas Pescoço Peito Abdômen O diagnóstico de fibromialgia é confirmado se um WPI for ≥7 com uma escala SS ≥5 OU um intervalo de WPI entre 4-6 com uma escala SS ≥ 9.
Pontuação da escala SS: fadiga, despertar sem energia e sintomas cognitivos.
Para cada um dos três sintomas acima, indique o nível de gravidade da última semana utilizando a seguinte escala: 0 sem problema; 1 problemas leves ou leves, geralmente leves ou intermitentes; 2 problemas moderados e consideráveis, frequentemente presentes e/ou de nível moderado; 3 grave: problemas generalizados, contínuos e perturbadores da vida.
Considerando os sintomas somáticos em geral, indique se o paciente apresenta: 0 para nenhum sintoma, 1 para poucos sintomas, 2 para número moderado de sintomas e 3 para muitos sintomas.
A pontuação da escala SS soma a gravidade dos 3 sintomas (fadiga, despertar sem descanso, sintomas cognitivos) mais a gravidade) dos sintomas somáticos gerais.
A pontuação final fica entre 0 e 12.
O FIQ é um instrumento de avaliação e avaliação desenvolvido para medir o estado, o progresso e os resultados dos pacientes com fibromialgia (FM).
O FIQ é composto por 10 itens.
O primeiro item contém 11 questões relacionadas ao funcionamento físico – cada questão é avaliada em uma escala do tipo Likert de 4 pontos.
Os itens 2 e 3 pedem ao paciente para marcar o número de dias em que se sentiu bem e o número de dias em que não conseguiu trabalhar (incluindo tarefas domésticas) devido aos sintomas da fibromialgia.
Os itens 4 a 10 são escalas lineares horizontais marcadas em incrementos de 10 nas quais o paciente avalia dificuldade no trabalho, dor, fadiga, cansaço matinal, rigidez, ansiedade e depressão.
Os pontos sensíveis são locais específicos do corpo que causam dor quando pressionados.
Existem 9 pares de pontos sensíveis.
Cada par tem um ponto de cada lado do corpo, totalizando 18 pontos. Antes de 2010, o diagnóstico de fibromialgia exigia pelo menos 11 pontos dolorosos de 18, mas agora os pontos sensíveis não são mais usados como ferramenta de diagnóstico.
A pontuação será relatada como o número de pontos dolorosos encontrados com a palpação.
As três cabeças do quadrado femoral (vasto lateral, vasto medial e reto femoral), tibial anterior, as duas cabeças do gastrocnêmio (vasto lateral e vasto medial) serão realizadas ultrassonografia para avaliar espessura muscular, ângulo de penação e comprimento do fascículo.
Flexão Cervical (CF), Extensão Cervical (CE), Flexão Lateral Cervical Direita e Esquerda (FCF R/L), Flexão de tronco (TF), Extensão de tronco (TE), Flexão de ombro (SF), Extensão de ombro (SE), Ombro abdução (SAB), rotação interna do ombro (SIR) e rotação externa do ombro (SER), flexão do quadril (HF), extensão do quadril (HE), abdução do quadril (HAB), rotação interna do quadril (HIR), rotação externa do quadril (HER) , extensão do joelho (KE), flexão do joelho (KF), dorsiflexão do tornozelo (ADF) e flexão plantar do tornozelo (APF) serão avaliadas com dinamômetro portátil
O teste será usado pelos investigadores como um teste avaliativo simples usado para medir a mobilidade funcional dos participantes.
|
|
Ao controle
participantes saudáveis
|
tem como objetivo coletar dados demográficos básicos (idade relatada por anos, peso e altura serão combinados para relatar o índice de massa corporal (IMC) em kg/m2, hábito de fumar relatado como fumante ou não fumante, nível de escolaridade relatado como analfabeto, alfabetizado, Ensino fundamental, ensino médio, ensino médio, universidade ou pós-graduação, tipo de profissão, registros médicos significativos e medicamentos.
As três cabeças do quadrado femoral (vasto lateral, vasto medial e reto femoral), tibial anterior, as duas cabeças do gastrocnêmio (vasto lateral e vasto medial) serão realizadas ultrassonografia para avaliar espessura muscular, ângulo de penação e comprimento do fascículo.
Flexão Cervical (CF), Extensão Cervical (CE), Flexão Lateral Cervical Direita e Esquerda (FCF R/L), Flexão de tronco (TF), Extensão de tronco (TE), Flexão de ombro (SF), Extensão de ombro (SE), Ombro abdução (SAB), rotação interna do ombro (SIR) e rotação externa do ombro (SER), flexão do quadril (HF), extensão do quadril (HE), abdução do quadril (HAB), rotação interna do quadril (HIR), rotação externa do quadril (HER) , extensão do joelho (KE), flexão do joelho (KF), dorsiflexão do tornozelo (ADF) e flexão plantar do tornozelo (APF) serão avaliadas com dinamômetro portátil
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Espessura do músculo quadríceps femoral vasto lateral
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 16 semanas
|
A ultrassonografia do vasto lateral será realizada para avaliar a espessura muscular.
|
até a conclusão do estudo, uma média de 16 semanas
|
|
Quadríceps Femoral Vasto Lateral Comprimento do Fascículo
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 16 semanas
|
A ultrassonografia do vasto lateral será realizada para avaliar o comprimento do fascículo por meio da medição do ângulo de penação (PA).
|
até a conclusão do estudo, uma média de 16 semanas
|
|
Espessura do músculo quadríceps femoral vasto medial
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 16 semanas
|
A ultrassonografia do vasto medial será realizada para avaliar a espessura muscular.
|
até a conclusão do estudo, uma média de 16 semanas
|
|
Comprimento do fascículo quadríceps femoral vasto medial
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 16 semanas
|
A ultrassonografia do Vastus Medialis será realizada para avaliar o comprimento do fascículo por meio da medição do ângulo de penação (PA).
|
até a conclusão do estudo, uma média de 16 semanas
|
|
Espessura do músculo quadríceps femoral reto femoral
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 16 semanas
|
A ultrassonografia do reto femoral será realizada para avaliar a espessura muscular.
|
até a conclusão do estudo, uma média de 16 semanas
|
|
Comprimento do fascículo quadríceps femoral reto femoral
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 16 semanas
|
A ultrassonografia do reto femoral será realizada para avaliar o comprimento do fascículo por meio da medição do ângulo de penação (PA).
|
até a conclusão do estudo, uma média de 16 semanas
|
|
Espessura do músculo tibial anterior
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 16 semanas
|
A ultrassonografia do tibial anterior será realizada para avaliar a espessura muscular.
|
até a conclusão do estudo, uma média de 16 semanas
|
|
Comprimento do fascículo muscular anterior do tibial
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 16 semanas
|
A ultrassonografia tibial anterior será realizada para avaliar o comprimento do fascículo por meio da medição do ângulo de penação (PA).
|
até a conclusão do estudo, uma média de 16 semanas
|
|
Espessura do músculo vasto medial do músculo gastrocnêmio
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 16 semanas
|
A ultrassonografia do músculo vasto medial do gastrocnêmio será realizada para avaliar a espessura muscular.
|
até a conclusão do estudo, uma média de 16 semanas
|
|
Comprimento do fascículo do músculo vasto medial do músculo gastrocnêmio
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 16 semanas
|
A ultrassonografia do músculo vasto medial do gastrocnêmio será realizada para avaliar o comprimento do fascículo por meio da medição do ângulo de penação (PA).
|
até a conclusão do estudo, uma média de 16 semanas
|
|
Espessura do músculo vasto lateral do músculo gastrocnêmio
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 16 semanas
|
A ultrassonografia do músculo vasto lateral do gastrocnêmio será realizada para avaliar a espessura muscular.
|
até a conclusão do estudo, uma média de 16 semanas
|
|
Comprimento do fascículo do músculo vasto lateral do músculo gastrocnêmio
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 16 semanas
|
A ultrassonografia do músculo vasto lateral do gastrocnêmio será realizada para avaliar o comprimento do fascículo por meio da medição do ângulo de penação (PA).
|
até a conclusão do estudo, uma média de 16 semanas
|
|
Força muscular cervical
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 16 semanas
|
As forças de Flexão Cervical Isométrica (CF), Extensão Cervical Isométrica (CE) e Flexão Lateral Cervical Isométrica Direita e Esquerda (CLF R/L) serão calculadas com dinamômetro portátil (Lafayette Manual Muscle Tester) e relatadas em quilogramas.
|
até a conclusão do estudo, uma média de 16 semanas
|
|
Força muscular do tronco
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 16 semanas
|
As forças de flexão isométrica do tronco (TF) e extensão isométrica do tronco (TE) serão calculadas com dinamômetro portátil (Lafayette Manual Muscle Tester) e relatadas em quilogramas.
|
até a conclusão do estudo, uma média de 16 semanas
|
|
Força muscular do ombro
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 16 semanas
|
As forças de flexão isométrica do ombro (SF), extensão isométrica do ombro (SE), abdução isométrica do ombro (SAB), rotação interna isométrica do ombro (SIR) e rotação externa isométrica do ombro (SER) serão calculadas com dinamômetro portátil (Lafayette Manual Muscle Tester ) e comunicado em quilogramas.
|
até a conclusão do estudo, uma média de 16 semanas
|
|
Força muscular do quadril
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 16 semanas
|
Flexão isométrica do quadril (HF), extensão isométrica do quadril (HE), abdução isométrica do quadril (HAB), rotação interna isométrica do quadril (HIR) e rotação externa isométrica do quadril (HER), as forças serão calculadas com dinamômetro portátil (Músculo Manual Lafayette Testador) e relatado em quilogramas.
|
até a conclusão do estudo, uma média de 16 semanas
|
|
Força muscular do joelho
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 16 semanas
|
As forças de extensão isométrica do joelho (KE) e flexão isométrica do joelho (KF) serão calculadas com dinamômetro portátil (Lafayette Manual Muscle Tester) e relatadas em quilogramas.
|
até a conclusão do estudo, uma média de 16 semanas
|
|
Força muscular do tornozelo
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 16 semanas
|
As forças de dorsiflexão isométrica do tornozelo (ADF) e flexão plantar isométrica do tornozelo (APF) serão calculadas com dinamômetro portátil (Lafayette Manual Muscle Tester) e relatadas em quilogramas.
|
até a conclusão do estudo, uma média de 16 semanas
|
|
Timed Up & Go (TUG)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 16 semanas
|
O paciente senta-se na cadeira com as costas apoiadas no encosto da cadeira. Ao comando “vai”, o paciente levanta-se da cadeira, caminha 3 metros em ritmo confortável e seguro, vira-se, volta para a cadeira e senta-se. A cronometragem começa com a instrução “vá” e para quando o paciente está sentado e será informada em segundos. Este teste tem como objetivo determinar o estado funcional e a mobilidade do paciente. |
até a conclusão do estudo, uma média de 16 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Delal Ozturk, Res.Ass, Bezmialem VU
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Blazevich AJ, Gill ND, Zhou S. Intra- and intermuscular variation in human quadriceps femoris architecture assessed in vivo. J Anat. 2006 Sep;209(3):289-310. doi: 10.1111/j.1469-7580.2006.00619.x.
- Larsson A, Palstam A, Bjersing J, Lofgren M, Ernberg M, Kosek E, Gerdle B, Mannerkorpi K. Controlled, cross-sectional, multi-center study of physical capacity and associated factors in women with fibromyalgia. BMC Musculoskelet Disord. 2018 Apr 19;19(1):121. doi: 10.1186/s12891-018-2047-1.
- Gyorfi M, Rupp A, Abd-Elsayed A. Fibromyalgia Pathophysiology. Biomedicines. 2022 Nov 29;10(12):3070. doi: 10.3390/biomedicines10123070.
- Blanco I, Beritze N, Arguelles M, Carcaba V, Fernandez F, Janciauskiene S, Oikonomopoulou K, de Serres FJ, Fernandez-Bustillo E, Hollenberg MD. Abnormal overexpression of mastocytes in skin biopsies of fibromyalgia patients. Clin Rheumatol. 2010 Dec;29(12):1403-12. doi: 10.1007/s10067-010-1474-7. Epub 2010 Apr 30.
- Ruggiero L, Manganelli F, Santoro L. Muscle pain syndromes and fibromyalgia: the role of muscle biopsy. Curr Opin Support Palliat Care. 2018 Sep;12(3):382-387. doi: 10.1097/SPC.0000000000000355.
- Chinn S, Caldwell W, Gritsenko K. Fibromyalgia Pathogenesis and Treatment Options Update. Curr Pain Headache Rep. 2016 Apr;20(4):25. doi: 10.1007/s11916-016-0556-x.
- Lund N, Bengtsson A, Thorborg P. Muscle tissue oxygen pressure in primary fibromyalgia. Scand J Rheumatol. 1986;15(2):165-73. doi: 10.3109/03009748609102084.
- Thieme K, Rose U, Pinkpank T, Spies C, Turk DC, Flor H. Psychophysiological responses in patients with fibromyalgia syndrome. J Psychosom Res. 2006 Nov;61(5):671-9. doi: 10.1016/j.jpsychores.2006.07.004.
- Zetterman T, Markkula R, Partanen JV, Miettinen T, Estlander AM, Kalso E. Muscle activity and acute stress in fibromyalgia. BMC Musculoskelet Disord. 2021 Feb 14;22(1):183. doi: 10.1186/s12891-021-04013-1.
- Cigaran-Mendez M, Ubeda-D'Ocasar E, Arias-Buria JL, Fernandez-de-Las-Penas C, Gallego-Sendarrubias GM, Valera-Calero JA. The hand grip force test as a measure of physical function in women with fibromyalgia. Sci Rep. 2022 Mar 1;12(1):3414. doi: 10.1038/s41598-022-07480-1.
- Kuzu O, Aras B. Sonographic measurement of the neck extensor muscle thickness in patients with fibromyalgia. Musculoskelet Sci Pract. 2022 Jun;59:102541. doi: 10.1016/j.msksp.2022.102541. Epub 2022 Feb 26.
- Yurdakul OV, Ince OE, Bagcier F, Kara M, Kultur E, Aydin T. Evaluating the strength of spinal and proximal girdle muscles in patients with axial spondyloarthritis: Correlation with activity, disability, and functionality. Int J Rheum Dis. 2021 May;24(5):701-710. doi: 10.1111/1756-185X.14102. Epub 2021 Mar 22.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
22 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Reumáticas
- Doenças Musculares
- Doenças Neuromusculares
- Manifestações Neuromusculares
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Atrofia Muscular
- Atrofia
- Fraqueza muscular
- Fibromialgia
- Sarcopenia
- Síndromes Dolorosas Miofasciais
Outros números de identificação do estudo
- 2023/211
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Razões de privacidade
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .