Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Spierarchitectuur en spierkracht bij fibromyalgie

24 april 2024 bijgewerkt door: Bezmialem Vakif University

Met echografie gemaakte spierarchitectuur en spierkracht bij fibromyalgie en de correlatie ervan met pijn, ziekteactiviteit en functionaliteit

Het doel van dit observationele onderzoek is om te bepalen of er sprake is van een afname van de spiermassa en spierkracht bij patiënten met het fibromyalgiesyndroom (FMS) in vergelijking met controles. En om te bepalen of deze parameters gecorreleerd zijn met klinische parameters. In het kort zijn de belangrijkste vragen die onderzoekers willen beantwoorden:

  • Is er een significant verschil in spiermorfologie tussen FMS en controles?
  • Is er een significant verschil in spierkracht tussen FMS en controles?
  • Is er een verband tussen de spierdikte en de pennatiehoek van de quadriceps, gastrocnemius medialis, gastrocnemius lateralis en tibialis anterieure spieren en ziekteactiviteit, pijn en functionaliteit?
  • Is er een verband tussen spierkracht bij FMS en ziekteactiviteit, pijn en functionaliteit?

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het fibromyalgiesyndroom (FMS) werd genoemd door Smythe en Moldofsky toen zij in de jaren zeventig gevoelige punten definieerden. Het wordt gedefinieerd als chronische, gegeneraliseerde pijn van het bewegingsapparaat die gepaard gaat met vermoeidheid, slaapstoornissen, cognitieve en somatische stoornissen. FMS heeft een variabele prevalentie van %0,7-11 en treft meestal vrouwen van middelbare leeftijd. Het is na artrose de meest voorkomende reumatologische aandoening en wordt beschouwd als de meest voorkomende reden voor pijn aan het bewegingsapparaat bij vrouwen van middelbare leeftijd.

Recente onderzoeken hebben gemeld dat zowel sarcopenie als verminderde spierkracht voorkomen bij patiënten met chronische ontstekingsziekten zoals reumatoïde artritis. Er bestaat bezorgdheid dat sarcopenie de inspanningstolerantie en de dagelijkse activiteiten kan beïnvloeden en uiteindelijk een negatieve invloed kan hebben op de cardiovasculaire conditie en het fysieke en emotionele welzijn. Aan de andere kant zijn er onderzoeken die door ontstekingen veroorzaakte routes in de pathogenese van fibromyalgie ondersteunen. Gezien het risico op pijngerelateerde vermindering van fysieke activiteit, wordt van patiënten verwacht dat ze een versnelde spierafbraak en verminderde spierkracht, uithoudingsvermogen en functionaliteit hebben.

Er is echter geen onderzoek dat zich richt op spierarchitectuur en kracht bij FMS. Dit bracht ons ertoe ons onderzoek op te zetten, waarbij de dikte en de pennatiehoeken van de spieren van de onderste ledematen van patiënten worden beoordeeld met behulp van echografie, de kracht van de meeste dagelijks gebruikte spieren met een dynamometer en de functionaliteit met een getimede test, en we proberen uit te vinden of er een verband bestaat tussen deze parameters en ziekteactiviteit van patiënten, die zal worden bepaald met FMS-specifieke schalen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Kalkoen, 34093

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Eerste groep: patiëntengroep met de diagnose fibromyalgie. Tweede groep: gezonde controlegroep

Beschrijving

Voor de eerste groep (fibromyalgie);

Inclusiecriteria:

Voldoet aan de diagnostische criteria van de ACR (American College of Rheumatology) van 2016. Minimaal 1 jaar geleden gediagnosticeerd.

Uitsluitingscriteria:

Patiënten met de diagnose andere reumatologische ziekten, spierziekten of neuropathieën.

Patiënten met een voorgeschiedenis van trauma dat de spiermorfologie beïnvloedt. Patiënten die regelmatig sporten (minstens 3-4 keer per week gedurende minimaal 40 minuten).

Voor de tweede groep (controles) Degenen die geen geschiedenis van chronische ziekten of trauma hebben en niet regelmatig sporten, worden in deze groep opgenomen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Fibromyalgie
Patiënten die voldoen aan de diagnostische criteria van de American College of Rheumatology (ACR)-gids voor fibromyalgie uit 2016
heeft tot doel demografische basisgegevens te verzamelen (leeftijd gerapporteerd in jaren, gewicht en lengte worden gecombineerd om de Body Mass Index (BMİ) in kg/m2 te rapporteren, rookgedrag gerapporteerd als roker of niet-roker, opleidingsniveau gerapporteerd als analfabeet, geletterd, Basisschool, middelbare school, middelbare school, universiteit of postdoctoraal, beroepstype, belangrijke medische dossiers en medicijnen.

De Widespread Pain Index is een checklist van 19 punten die de aanwezigheid van pijn of gevoeligheid (binnen de voorafgaande zeven dagen) in 19 specifieke delen van het lichaam beoordeelt; elk getroffen gebied krijgt één punt. De 19 regio's op de WPI omvatten het volgende:

Rechter en linker kaak, Rechter en linker schoudergordel, Rechter en linker bovenarm, Rechter en linker onderarm, Rechter en linker heup/bil Rechter en linker bovenbeen Rechter en linker onderbeen Boven- en onderrug Nek Borst Buik Een diagnose van fibromyalgie is bevestigd als een WPI ≥7 is met een SS-schaal ≥5 OF een WPI-bereik tussen 4-6 met een SS-schaal ≥ 9.

SS-schaalscore: vermoeidheid, onverkwikkend wakker worden en cognitieve symptomen. Geef voor elk van de drie bovenstaande symptomen het ernstniveau van de afgelopen week aan met behulp van de volgende schaal: 0 geen probleem; 1 lichte of milde problemen, doorgaans mild of met tussenpozen; 2 matige, aanzienlijke problemen, vaak aanwezig en/of op matig niveau; 3 ernstige: diepgaande, voortdurende, levensverstorende problemen. Rekening houdend met somatische symptomen in het algemeen, geef aan of de patiënt: 0 heeft voor geen symptomen, 1 voor enkele symptomen, 2 voor een matig aantal symptomen en 3 voor veel symptomen. De SS-schaalscore somt de ernst op van de 3 symptomen (vermoeidheid, onverkwikkend wakker worden, cognitieve symptomen) plus de ernst) van algemene somatische symptomen. De eindscore ligt tussen 0 en 12.
De FIQ is een beoordelings- en evaluatie-instrument ontwikkeld om de status, voortgang en resultaten van fibromyalgiepatiënten (FM) te meten. De FIQ bestaat uit 10 items. Het eerste item bevat 11 vragen die verband houden met fysiek functioneren. Elke vraag wordt beoordeeld op een 4-punts Likert-schaal. Bij items 2 en 3 wordt de patiënt gevraagd het aantal dagen aan te duiden waarop hij zich goed voelde en het aantal dagen dat hij niet kon werken (inclusief huishoudelijk werk) vanwege fibromyalgiesymptomen. De items 4 tot en met 10 zijn horizontale lineaire schalen, aangegeven in stappen van 10, waarop de patiënt de moeilijkheidsgraad van het werk, pijn, vermoeidheid, ochtendmoeheid, stijfheid, angst en depressie beoordeelt.
Tenderpoints zijn specifieke plekken op het lichaam die pijn veroorzaken als ze worden ingedrukt. Er zijn 9 paar tenderpunten. Elk paar heeft één punt aan elke kant van het lichaam, voor een totaal van 18 punten. Vóór 2010 vereiste de diagnose fibromyalgie minstens 11 pijnlijke punten van 18, maar nu worden gevoelige punten niet langer gebruikt als diagnostisch hulpmiddel. De score wordt gerapporteerd als het aantal gevoelige punten dat bij palpatie wordt gevonden.
De drie koppen van Quadratus femoris (Vastus lateralis, Vastus Medialis en Rectus Femoris), Tibialis Anterior, de twee koppen van Gastrocnemius (vastus Lateralis en vastus Medialis) echografie zullen worden uitgevoerd om de spierdikte, pennatiehoek en fascikellengte te evalueren.
Cervicale flexie (CF), cervicale extensie (CE), rechter en linker cervicale laterale flexie (CLF R/L), rompflexie (TF), rompextensie (TE), schouderflexie (SF), schouderextensie (SE), schouder abductie (SAB), interne rotatie van de schouder (SIR) en externe rotatie van de schouder (SER), heupflexie (HF), heupextensie (HE), heupabductie (HAB), interne heuprotatie (HIR), externe heuprotatie (HER) De spierkracht van de knie-extensie (KE), knieflexie (KF), enkel-dorsiflexie (ADF) en enkel-plantairflexie (APF) zal worden geëvalueerd met een handdynamometer
De test zal door onderzoekers worden gebruikt als een eenvoudige evaluatieve test die wordt gebruikt om de functionele mobiliteit van deelnemers te meten.
Controle
gezonde deelnemers
heeft tot doel demografische basisgegevens te verzamelen (leeftijd gerapporteerd in jaren, gewicht en lengte worden gecombineerd om de Body Mass Index (BMİ) in kg/m2 te rapporteren, rookgedrag gerapporteerd als roker of niet-roker, opleidingsniveau gerapporteerd als analfabeet, geletterd, Basisschool, middelbare school, middelbare school, universiteit of postdoctoraal, beroepstype, belangrijke medische dossiers en medicijnen.
De drie koppen van Quadratus femoris (Vastus lateralis, Vastus Medialis en Rectus Femoris), Tibialis Anterior, de twee koppen van Gastrocnemius (vastus Lateralis en vastus Medialis) echografie zullen worden uitgevoerd om de spierdikte, pennatiehoek en fascikellengte te evalueren.
Cervicale flexie (CF), cervicale extensie (CE), rechter en linker cervicale laterale flexie (CLF R/L), rompflexie (TF), rompextensie (TE), schouderflexie (SF), schouderextensie (SE), schouder abductie (SAB), interne rotatie van de schouder (SIR) en externe rotatie van de schouder (SER), heupflexie (HF), heupextensie (HE), heupabductie (HAB), interne heuprotatie (HIR), externe heuprotatie (HER) De spierkracht van de knie-extensie (KE), knieflexie (KF), enkel-dorsiflexie (ADF) en enkel-plantairflexie (APF) zal worden geëvalueerd met een handdynamometer

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Quadriceps Femoris Vastus Lateralis Spierdikte
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 16 weken
Vastus lateralis echografie zal worden uitgevoerd om de spierdikte te evalueren.
na voltooiing van de studie, gemiddeld 16 weken
Quadriceps Femoris Vastus Lateralis Fascikellengte
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 16 weken
Vastus lateralis echografie zal worden uitgevoerd om de lengte van de fascikel te evalueren door middel van het meten van de pennatiehoek (PA).
na voltooiing van de studie, gemiddeld 16 weken
Quadriceps Femoris Vastus Medialis Spierdikte
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 16 weken
Vastus Medialis-echografie zal worden uitgevoerd om de spierdikte te evalueren.
na voltooiing van de studie, gemiddeld 16 weken
Quadriceps Femoris Vastus Medialis Fascikellengte
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 16 weken
Vastus Medialis-echografie zal worden uitgevoerd om de lengte van de fascikel te evalueren door middel van het meten van de pennatiehoek (PA).
na voltooiing van de studie, gemiddeld 16 weken
Quadriceps Femoris Rectus Femoris Spierdikte
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 16 weken
Er wordt een Rectus Femoris-echografie uitgevoerd om de spierdikte te beoordelen.
na voltooiing van de studie, gemiddeld 16 weken
Quadriceps Femoris Rectus Femoris fascikellengte
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 16 weken
Rectus Femoris-echografie zal worden uitgevoerd om de lengte van de fascikel te evalueren door middel van het meten van de pennatiehoek (PA).
na voltooiing van de studie, gemiddeld 16 weken
Tibialis anterieure spierdikte
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 16 weken
Tibialis Anterior echografie zal worden uitgevoerd om de spierdikte te beoordelen.
na voltooiing van de studie, gemiddeld 16 weken
Tibialis anterieure spier fascikellengte
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 16 weken
Tibialis Anterior echografie zal worden uitgevoerd om de lengte van de fascikel te evalueren door middel van het meten van de pennatiehoek (PA).
na voltooiing van de studie, gemiddeld 16 weken
Gastrocnemius Spier Vastus Medialis Spierdikte
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 16 weken
Gastrocnemius vastus medialis echografie zal worden uitgevoerd om de spierdikte te evalueren.
na voltooiing van de studie, gemiddeld 16 weken
Gastrocnemius-spier Vastus Medialis Fascicle-lengte
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 16 weken
Gastrocnemius vastus medialis echografie zal worden uitgevoerd om de lengte van de fascikel te evalueren door middel van het meten van de pennatiehoek (PA).
na voltooiing van de studie, gemiddeld 16 weken
Gastrocnemius Spier Vastus Lateralis Spierdikte
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 16 weken
Gastrocnemius vastus lateralis echografie zal worden uitgevoerd om de spierdikte te evalueren.
na voltooiing van de studie, gemiddeld 16 weken
Gastrocnemius-spier Vastus Lateralis fascikellengte
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 16 weken
Er zal echografie van de gastrocnemius vastus lateralis worden uitgevoerd om de lengte van de fascikel te evalueren door middel van het meten van de pennatiehoek (PA).
na voltooiing van de studie, gemiddeld 16 weken
Cervicale spierkracht
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 16 weken
De sterkten van isometrische cervicale flexie (CF), isometrische cervicale extensie (CE) en isometrische cervicale laterale flexie naar rechts en links (CLF R/L) worden berekend met een handdynamometer (Lafayette Manual Muscle Tester) en gerapporteerd als kilogram.
na voltooiing van de studie, gemiddeld 16 weken
Kracht van de rompspieren
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 16 weken
De isometrische kracht van de rompflexie (TF) en de isometrische rompextensie (TE) worden berekend met een handdynamometer (Lafayette Manual Muscle Tester) en gerapporteerd als kilogram.
na voltooiing van de studie, gemiddeld 16 weken
Schouder Spierkracht
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 16 weken
De sterkten van isometrische schouderflexie (SF), isometrische schouderextensie (SE), isometrische schouderabductie (SAB), isometrische interne rotatie van de schouder (SIR) en isometrische externe rotatie van de schouder (SER) worden berekend met een handdynamometer (Lafayette Manual Muscle Tester). ) en gerapporteerd als kilogram.
na voltooiing van de studie, gemiddeld 16 weken
Heup Spierkracht
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 16 weken
Isometrische heupflexie (HF), isometrische heupextensie (HE), isometrische heupabductie (HAB), isometrische heup interne rotatie (HIR) en isometrische heup externe rotatie (HER), de sterkten worden berekend met een handdynamometer (Lafayette Manual Muscle Tester) en gerapporteerd in kilogram.
na voltooiing van de studie, gemiddeld 16 weken
Knie Spierkracht
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 16 weken
De sterkten van de isometrische knie-extensie (KE) en isometrische knieflexie (KF) worden berekend met een draagbare dynamometer (Lafayette Manual Muscle Tester) en gerapporteerd als kilogram.
na voltooiing van de studie, gemiddeld 16 weken
Enkel Spierkracht
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 16 weken
De sterkten van de isometrische enkeldorsiflexie (ADF) en isometrische enkelplantairflexie (APF) worden berekend met een handdynamometer (Lafayette Manual Muscle Tester) en gerapporteerd als kilogram.
na voltooiing van de studie, gemiddeld 16 weken
Getimed Up & Go (TUG)
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 16 weken

De patiënt zit in de stoel met zijn/haar rug tegen de rugleuning. Op het commando ‘go’ staat de patiënt op uit de stoel, loopt 3 meter in een comfortabel en veilig tempo, draait zich om, loopt terug naar de stoel en gaat zitten.

De timing begint bij de instructie "go" en stopt wanneer de patiënt zit en wordt in seconden gerapporteerd.

Deze test heeft tot doel de functionele toestand en mobiliteit van de patiënt te bepalen.

na voltooiing van de studie, gemiddeld 16 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Delal Ozturk, Res.Ass, Bezmialem VU

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 april 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Privacyredenen

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren