Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Архитектура мышц и мышечная сила при фибромиалгии

24 апреля 2024 г. обновлено: Bezmialem Vakif University

Архитектура мышц и мышечная сила по ультразвуковым изображениям при фибромиалгии и их корреляция с болью, активностью заболевания и функциональностью

Цель этого обсервационного исследования — определить, наблюдается ли снижение мышечной массы и мышечной силы у пациентов с синдромом фибромиалгии (ФМС) по сравнению с контрольной группой. И определить, коррелируют ли эти параметры с клиническими. Кратко основные вопросы, на которые исследователи стремятся ответить:

  • Есть ли значительная разница в морфологии мышц между FMS и контрольной группой?
  • Есть ли значительная разница в мышечной силе между FMS и контрольной группой?
  • Существует ли связь между толщиной мышц и углом перистости четырехглавой мышцы, медиальной икроножной мышцы, латеральной икроножной мышцы и передней большеберцовой мышцы, а также активностью заболевания, болью и функциональностью?
  • Существует ли корреляция между мышечной силой при ФМС и активностью заболевания, болью и функциональностью?

Обзор исследования

Подробное описание

Синдром фибромиалгии (ФМС) был назван Смайтом и Молдофски, когда они определили чувствительные точки в 1970-х годах. Ее определяют как хроническую генерализованную скелетно-мышечную боль, сопровождающуюся утомляемостью, нарушением сна, когнитивными и соматическими нарушениями. ФМС имеет различную распространенность: 0,7–11% и обычно поражает женщин среднего возраста. Это второе по распространенности ревматологическое заболевание после остеоартрита и считается наиболее распространенной причиной скелетно-мышечных болей у женщин среднего возраста.

Недавние исследования показали, что у пациентов с хроническими воспалительными заболеваниями, такими как ревматоидный артрит, наблюдаются как саркопения, так и снижение мышечной силы. Существуют опасения, что саркопения может повлиять на толерантность к физической нагрузке, повседневную активность и, в конечном итоге, оказать негативное влияние на сердечно-сосудистую систему, а также физическое и эмоциональное благополучие. С другой стороны, есть исследования, подтверждающие наличие воспалительных путей в патогенезе фибромиалгии. Учитывая риск связанного с болью снижения физической активности, ожидается, что у пациентов будет ускоряться атрофия мышц, снижаться мышечная сила, выносливость и функциональность.

Однако исследований, посвященных мышечной архитектуре и силе при ФМС, не существует. Это побудило нас разработать наше исследование, в котором мы будем оценивать толщину мышц нижних конечностей и углы перистости пациентов с помощью ультразвука, силу наиболее ежедневно используемых мышц с помощью динамометра, функциональность с помощью теста на время и попытаться выяснить, существует ли корреляция между этими параметрами и активность заболевания пациентов, которая будет определяться с помощью специальных шкал FMS.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Delal Ozturk, Res.Ass
  • Номер телефона: +902124530453
  • Электронная почта: drdelalozturk@gmail.com

Места учебы

    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Турция, 34093
        • Рекрутинг
        • Bezmialem Vakif University
        • Контакт:
          • Mehmet Serkan Kılıçoğlu, Ass.Prof.
          • Номер телефона: +902124530453
          • Электронная почта: drserkankilicoglu@yahoo.com
        • Контакт:
          • Delal Ozturk, Res.Ass.
          • Номер телефона: +902124530453
          • Электронная почта: drdelalozturk@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Первая группа: группа пациентов с диагнозом фибромиалгии. Вторая группа: здоровая контрольная группа.

Описание

Для первой группы (Фибромиалгия);

Критерии включения:

Соответствует диагностическим критериям ACR (Американский колледж ревматологии) 2016 года. Диагноз установлен не менее 1 года назад.

Критерий исключения:

Пациенты с диагнозом других ревматологических заболеваний, мышечных заболеваний или нейропатий.

Пациенты с травмами в анамнезе, влияющими на морфологию мышц. Пациенты, регулярно занимающиеся физическими упражнениями (не менее 3-4 раз в неделю в течение минимум 40 минут).

Для второй группы (контрольная) в эту группу будут включены те, у кого нет в анамнезе хронических заболеваний или травм и кто не занимается спортом регулярно.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Фибромиалгия
Пациенты, соответствующие диагностическим критериям руководства Американского колледжа ревматологии (ACR) по фибромиалгии 2016 г.
Целью сбора основных демографических данных (возраст указывается по годам, вес и рост будут объединены для получения индекса массы тела (ИМТ) в кг/м2, привычка к курению указывается как курящий или некурящий, уровень образования указывается как неграмотный, грамотный, Начальная школа, Средняя школа, Средняя школа, Университет или аспирантура, Тип профессии, Важные медицинские записи и Лекарства.

Индекс широко распространенной боли представляет собой контрольный список из 19 пунктов, который оценивает наличие боли или болезненности (в течение предшествующих семи дней) в 19 конкретных областях тела; каждая пораженная область получает один балл. В 19 регионов WPI входят следующие:

Правая и левая челюсть, Правый и левый плечевой пояс, Правое и левое плечо, Правая и левая нижняя часть руки, Правое и левое бедро/ягодица Правая и левая верхняя нога Правая и левая голень Верхняя и нижняя часть спины Шея Грудь Живот Диагноз фибромиалгия: подтверждается, если WPI составляет ≥7 при шкале SS ≥5 ИЛИ диапазон WPI от 4 до 6 при шкале SS ≥ 9.

Оценка по шкале SS: утомляемость, пробуждение без отдыха и когнитивные симптомы. Для каждого из трех вышеперечисленных симптомов укажите уровень тяжести за последнюю неделю, используя следующую шкалу: 0 проблем нет; 1 легкие или легкие проблемы, обычно легкие или периодические; 2 умеренные, значительные проблемы, часто присутствующие и/или на умеренном уровне; 3 серьезная: повсеместные, постоянные, тревожащие жизнь проблемы. Учитывая соматические симптомы в целом, укажите, есть ли у пациента: 0 — отсутствие симптомов, 1 — небольшое количество симптомов, 2 — умеренное количество симптомов и 3 — множество симптомов. Оценка по шкале SS суммирует тяжесть 3 симптомов (утомляемость, пробуждение без пробуждения, когнитивные симптомы) плюс тяжесть) общих соматических симптомов. Итоговый балл — от 0 до 12.
FIQ — это инструмент оценки и оценки, разработанный для измерения состояния, прогресса и результатов пациентов с фибромиалгией (ФМ). FIQ состоит из 10 пунктов. Первый пункт содержит 11 вопросов, связанных с физическим функционированием, каждый вопрос оценивается по 4-балльной шкале Лайкерта. В пунктах 2 и 3 пациента просят отметить количество дней, когда он чувствовал себя хорошо, и количество дней, когда он не мог работать (включая работу по дому) из-за симптомов фибромиалгии. Пункты с 4 по 10 представляют собой горизонтальные линейные шкалы, отмеченные с шагом 10, по которым пациент оценивает трудность работы, боль, усталость, утреннюю усталость, скованность, тревогу и депрессию.
Нежные точки – это особые участки тела, которые вызывают боль при нажатии. Имеется 9 пар чувствительных точек. Каждая пара имеет по одной точке на каждой стороне тела, всего 18 точек. До 2010 года для диагностики фибромиалгии требовалось как минимум 11 болевых точек из 18, но теперь болезненные точки больше не используются в качестве диагностического инструмента. Оценка будет представлена ​​как количество болезненных точек, обнаруженных при пальпации.
Для оценки толщины мышцы, угла перистости и длины пучка будет выполнено УЗИ трех головок квадратной мышцы бедра (латеральная широкая мышца бедра, медиальная широкая мышца и прямая мышца бедра), передней большеберцовой мышцы, двух головок икроножной мышцы (латеральная широкая мышца бедра и медиальная широкая мышца бедра).
Сгибание шейного отдела (CF), разгибание шейного отдела (CE), боковое сгибание шейного отдела справа и слева (CLF R/L), сгибание туловища (TF), разгибание туловища (TE), сгибание плеча (SF), разгибание плеча (SE), плечо отведение (SAB), внутренняя ротация плеча (SIR) и наружная ротация плеча (SER), сгибание бедра (HF), разгибание бедра (HE), отведение бедра (HAB), внутренняя ротация бедра (HIR), наружная ротация бедра (HER) Сила мышц, разгибание колена (KE), сгибание колена (KF), тыльное сгибание голеностопного сустава (ADF) и подошвенное сгибание голеностопного сустава (APF) будет оцениваться с помощью ручного динамометра.
Тест будет использоваться исследователями как простой оценочный тест для измерения функциональной мобильности участников.
Контроль
здоровые участники
Целью сбора основных демографических данных (возраст указывается по годам, вес и рост будут объединены для получения индекса массы тела (ИМТ) в кг/м2, привычка к курению указывается как курящий или некурящий, уровень образования указывается как неграмотный, грамотный, Начальная школа, Средняя школа, Средняя школа, Университет или аспирантура, Тип профессии, Важные медицинские записи и Лекарства.
Для оценки толщины мышцы, угла перистости и длины пучка будет выполнено УЗИ трех головок квадратной мышцы бедра (латеральная широкая мышца бедра, медиальная широкая мышца и прямая мышца бедра), передней большеберцовой мышцы, двух головок икроножной мышцы (латеральная широкая мышца бедра и медиальная широкая мышца бедра).
Сгибание шейного отдела (CF), разгибание шейного отдела (CE), боковое сгибание шейного отдела справа и слева (CLF R/L), сгибание туловища (TF), разгибание туловища (TE), сгибание плеча (SF), разгибание плеча (SE), плечо отведение (SAB), внутренняя ротация плеча (SIR) и наружная ротация плеча (SER), сгибание бедра (HF), разгибание бедра (HE), отведение бедра (HAB), внутренняя ротация бедра (HIR), наружная ротация бедра (HER) Сила мышц, разгибание колена (KE), сгибание колена (KF), тыльное сгибание голеностопного сустава (ADF) и подошвенное сгибание голеностопного сустава (APF) будет оцениваться с помощью ручного динамометра.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Толщина широкой латеральной мышцы четырехглавой мышцы бедра
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 16 недель
Для оценки толщины мышц будет проведено ультразвуковое исследование широкой латеральной мышцы.
после завершения обучения, в среднем 16 недель
Длина пучка широкой латеральной мышцы четырехглавой мышцы бедра
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 16 недель
Будет проведено ультразвуковое исследование широкой латеральной мышцы, чтобы оценить длину пучка путем измерения угла перистости (PA).
после завершения обучения, в среднем 16 недель
Толщина широкой медиальной мышцы четырехглавой мышцы бедра
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 16 недель
Для оценки толщины мышц будет проведено ультразвуковое исследование Vastus Medialis.
после завершения обучения, в среднем 16 недель
Длина пучка широкой медиальной мышцы четырехглавой мышцы бедра
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 16 недель
Будет проведено ультразвуковое исследование Vastus Medialis для оценки длины пучка посредством измерения угла перистости (PA).
после завершения обучения, в среднем 16 недель
Толщина четырехглавой мышцы бедра, прямой мышцы бедра
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 16 недель
Для оценки толщины мышц будет проведено УЗИ прямой мышцы бедра.
после завершения обучения, в среднем 16 недель
Длина пучка четырехглавой мышцы бедра, прямая мышца бедра
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 16 недель
Ультразвуковое исследование прямой мышцы бедра будет проведено для оценки длины пучка путем измерения угла перистости (PA).
после завершения обучения, в среднем 16 недель
Толщина передней большеберцовой мышцы
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 16 недель
Для оценки толщины мышц будет проведено ультразвуковое исследование передней большеберцовой мышцы.
после завершения обучения, в среднем 16 недель
Длина пучка передней большеберцовой мышцы
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 16 недель
Будет проведено ультразвуковое исследование передней большеберцовой мышцы для оценки длины пучка путем измерения угла перистости (PA).
после завершения обучения, в среднем 16 недель
Толщина широкой медиальной мышцы икроножной мышцы
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 16 недель
Для оценки толщины мышцы будет проведено ультразвуковое исследование широкой медиальной мышцы икроножной мышцы.
после завершения обучения, в среднем 16 недель
Длина пучка широкой медиальной мышцы икроножной мышцы
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 16 недель
Ультрасонография медиальной широкой мышцы икроножной мышцы будет выполнена для оценки длины пучка путем измерения угла перистости (PA).
после завершения обучения, в среднем 16 недель
Толщина широкой латеральной мышцы икроножной мышцы
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 16 недель
Для оценки толщины мышцы будет проведено ультразвуковое исследование латеральной широкой мышцы икроножной мышцы.
после завершения обучения, в среднем 16 недель
Длина пучка широкой латеральной мышцы икроножной мышцы
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 16 недель
Будет проведено ультразвуковое исследование латеральной широкой мышцы икроножной мышцы для оценки длины пучка посредством измерения угла перистости (PA).
после завершения обучения, в среднем 16 недель
Сила шейных мышц
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 16 недель
Силы изометрического сгибания шейного отдела (CF), изометрического разгибания шейного отдела (CE), а также изометрического бокового сгибания шейного отдела справа и слева (CLF R/L) будут рассчитываться с помощью ручного динамометра (ручного мышечного тестера Lafayette) и выражаться в килограммах.
после завершения обучения, в среднем 16 недель
Сила туловищных мышц
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 16 недель
Силы изометрического сгибания туловища (TF) и изометрического разгибания туловища (TE) рассчитываются с помощью ручного динамометра (ручного мышечного тестера Lafayette) и выражаются в килограммах.
после завершения обучения, в среднем 16 недель
Сила мышц плеча
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 16 недель
Силы изометрического сгибания плеча (SF), изометрического разгибания плеча (SE), изометрического отведения плеча (SAB), изометрического внутреннего вращения плеча (SIR) и изометрического внешнего вращения плеча (SER) будут рассчитываться с помощью ручного динамометра (ручной мышечный тестер Lafayette). ) и указывается в килограммах.
после завершения обучения, в среднем 16 недель
Сила мышц бедра
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 16 недель
Изометрическое сгибание бедра (HF), изометрическое разгибание бедра (HE), изометрическое отведение бедра (HAB), изометрическое внутреннее вращение бедра (HIR) и изометрическое наружное вращение бедра (HER). Силы будут рассчитываться с помощью ручного динамометра (ручная мышца Лафайета). Тестер) и указывается в килограммах.
после завершения обучения, в среднем 16 недель
Сила мышц колена
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 16 недель
Силы изометрического разгибания колена (KE) и изометрического сгибания колена (KF) будут рассчитываться с помощью ручного динамометра (ручного мышечного тестера Lafayette) и сообщаться в килограммах.
после завершения обучения, в среднем 16 недель
Сила мышц лодыжки
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 16 недель
Силы изометрического дорсифлексии лодыжки (ADF) и изометрического подошвенного сгибания лодыжки (APF) будут рассчитываться с помощью ручного динамометра (ручной мышечный тестер Lafayette) и выражаться в килограммах.
после завершения обучения, в среднем 16 недель
Тайм-аут и вперед (TUG)
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 16 недель

Больной сидит в кресле, прислонившись спиной к спинке стула. По команде «иди» больной встает со стула, проходит 3 метра в удобном и безопасном темпе, поворачивается, возвращается к стулу и садится.

Отсчет времени начинается с команды «иди» и останавливается, когда пациент садится, и указывается в секундах.

Целью этого теста является определение функционального состояния и подвижности пациентов.

после завершения обучения, в среднем 16 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Delal Ozturk, Res.Ass, Bezmialem VU

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 апреля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Причины конфиденциальности

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Мышечная слабость

Клинические исследования Форма демографической информации

Подписаться