섬유근육통의 근육 구조와 근력
2024년 4월 24일 업데이트: Bezmialem Vakif University
섬유근육통의 초음파 영상 근육 구조와 근력 및 통증, 질병 활성도 및 기능성과의 상관관계
이 관찰 연구의 목적은 대조군과 비교하여 섬유근통증후군(FMS) 환자의 근육량과 근력이 감소하는지 확인하는 것입니다. 그리고 이러한 매개변수가 임상 매개변수와 상관관계가 있는지 확인합니다. 조사관이 답변하려는 주요 질문을 간략하게 설명하면 다음과 같습니다.
- FMS와 대조군 사이의 근육 형태에 상당한 차이가 있습니까?
- FMS와 대조군 사이에 근력에 상당한 차이가 있습니까?
- 대퇴사두근, 내측비복근, 외측비복근, 전경골근의 근육 두께와 깃살 각도와 질병 활성도, 통증 및 기능성 사이에 관계가 있습니까?
- FMS의 근력과 질병 활동, 통증 및 기능성 사이에 상관관계가 있습니까?
연구 개요
상태
모병
상세 설명
섬유근통증후군(FMS)은 Smythe와 Moldofsky가 1970년대에 압통점을 정의할 때 명명되었습니다. 피로, 수면 장애, 인지 및 신체 장애를 동반하는 만성적이고 전신적인 근골격계 통증으로 정의됩니다. FMS는 %0,7-11의 다양한 유병률을 가지며 일반적으로 중년 여성에게 영향을 미칩니다. 골관절염에 이어 두 번째로 흔한 류마티스 질환으로, 중년 여성의 근골격계 통증의 가장 흔한 원인으로 알려져 있다.
최근 연구에 따르면 류마티스 관절염과 같은 만성 염증성 질환 환자에서 근육 감소증과 근력 감소가 모두 발생하는 것으로 보고되었습니다. 근육감소증은 운동 내성, 일상생활 활동에 영향을 미칠 수 있으며 궁극적으로 심혈관 건강과 신체적, 정서적 웰빙에 부정적인 영향을 미칠 수 있다는 우려가 있습니다. 반면에 섬유근육통의 발병기전에서 염증에 의한 경로를 뒷받침하는 연구가 있습니다. 통증과 관련된 신체 활동 감소의 위험을 고려할 때 환자는 근육 소모가 가속화되고 근력과 지구력 및 기능성이 감소할 것으로 예상됩니다.
그러나 FMS의 근육 구조와 근력에 초점을 맞춘 연구는 없습니다. 이로 인해 우리는 초음파로 환자의 하지 근육의 두께와 기둥 각도, 동력계로 가장 매일 사용하는 근육의 근력, 타임업 테스트로 기능성을 평가하고 이러한 매개변수와 사이에 상관 관계가 있는지 알아보는 연구를 설계하게 되었습니다. FMS 특정 척도로 결정될 환자의 질병 활동.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Delal Ozturk, Res.Ass
- 전화번호: +902124530453
- 이메일: drdelalozturk@gmail.com
연구 장소
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Fatih
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Istanbul, Fatih, 칠면조, 34093
- 모병
- Bezmialem Vakif University
-
연락하다:
- Mehmet Serkan Kılıçoğlu, Ass.Prof.
- 전화번호: +902124530453
- 이메일: drserkankilicoglu@yahoo.com
-
연락하다:
- Delal Ozturk, Res.Ass.
- 전화번호: +902124530453
- 이메일: drdelalozturk@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
1군 : 섬유근통 진단환자군 2군 : 건강대조군
설명
첫 번째 그룹(섬유근육통)의 경우;
포함 기준:
2016 ACR(미국류마티스학회) 진단 기준을 충족합니다. 최소 1년 전에 진단되었습니다.
제외 기준:
기타 류마티스 질환, 근육 질환, 신경병증으로 진단받은 환자.
근육 형태에 영향을 미치는 외상 병력이 있는 환자. 규칙적인 운동(최소 40분, 주 3~4회)을 하는 환자.
두 번째 그룹(대조군)에는 만성질환이나 외상의 병력이 없고 규칙적으로 운동을 하지 않는 사람이 이 그룹에 포함됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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섬유근육통
2016년 미국류마티스학회(ACR) 섬유근육통 진단기준에 부합하는 환자
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기본 인구통계 데이터를 수집하는 것을 목표로 합니다(연령별로 보고된 연령, 체중 및 신장을 결합하여 체질량 지수(BMİ)를 kg/m2 단위로 보고, 흡연 습관은 흡연자 또는 비흡연자로 보고, 교육 수준은 문맹, 문해, 초등학교, 중학교, 고등학교, 대학 또는 대학원, 직업 유형, 중요한 의료 기록 및 약물.
광범위 통증 지수는 신체의 19개 특정 부위에서 통증이나 압통(이전 7일 이내)의 존재 여부를 평가하는 19개 항목의 체크리스트입니다. 영향을 받은 각 영역은 1점을 받습니다. WPI의 19개 지역은 다음과 같습니다. 오른쪽 및 왼쪽 턱, 오른쪽 및 왼쪽 어깨 띠, 오른쪽 및 왼쪽 위 팔, 오른쪽 및 왼쪽 아래 팔, 오른쪽 및 왼쪽 엉덩이/엉덩이 오른쪽 및 왼쪽 윗 다리 오른쪽 및 왼쪽 아래 다리 위쪽 및 아래 등 목 가슴 복부 섬유 근육통 진단은 다음과 같습니다. WPI가 ≥7이고 SS 등급이 ≥5이거나 WPI 범위가 4-6이고 SS 등급이 ≥ 9인지 확인합니다.
SS 척도 점수: 피로, 상쾌하지 못한 상태에서 깨어남, 인지 증상.
위의 세 가지 증상 각각에 대해 다음 척도를 사용하여 지난 주 동안의 심각도 수준을 표시하십시오. 0 문제 없음; 1 경미하거나 경미한 문제, 일반적으로 경미하거나 간헐적으로 발생함. 2 보통, 상당한 문제, 종종 존재 및/또는 보통 수준; 3 심각함: 광범위하고 지속적이며 삶을 방해하는 문제입니다.
일반적인 신체 증상을 고려하여 환자가 증상이 없는 경우 0점, 증상이 적은 경우 1점, 증상이 중간 정도인 경우 2점, 증상이 많은 경우 3점으로 표시합니다.
SS 척도 점수는 일반 신체 증상의 3가지 증상(피로, 깨어나도 상쾌하지 않음, 인지 증상)의 심각도와 심각도를 합산합니다.
최종 점수는 0에서 12 사이입니다.
FIQ는 섬유근육통(FM) 환자의 상태, 진행 및 결과를 측정하기 위해 개발된 평가 도구입니다.
FIQ는 10개 항목으로 구성된다.
첫 번째 항목에는 신체 기능과 관련된 11개의 질문이 포함되어 있습니다. 각 질문은 4점 Likert 유형 척도로 평가됩니다.
항목 2와 3은 환자에게 기분이 좋았던 일수와 섬유근육통 증상으로 인해 일(가사 포함)을 할 수 없었던 일수를 표시하도록 요청합니다.
항목 4부터 10까지는 환자의 작업 난이도, 통증, 피로, 아침 피로, 경직, 불안 및 우울증을 10단계로 표시하는 수평 선형 척도입니다.
압통점은 누르면 통증을 유발하는 신체의 특정 부위입니다.
압통점은 9쌍입니다.
각 쌍에는 신체 각 측면에 하나씩 총 18개의 점이 있습니다. 2010년 이전에는 섬유근통 진단에 통증점 18개 중 최소 11개가 필요했지만 현재는 압통점이 더 이상 진단 도구로 사용되지 않습니다.
점수는 촉진으로 발견된 압통점의 수로 보고됩니다.
대퇴방형근(외측광근, 내측광근 및 대퇴직근)의 3개 머리, 전경골근, 비복근(외측광근 및 내측광근)의 두 머리에 대한 초음파 검사를 수행하여 근육 두께, 깃털 각도 및 다발 길이를 평가합니다.
경추 굴곡(CF), 경추 확장(CE), 오른쪽 및 왼쪽 경추 측면 굴곡(CLF R/L), 몸통 굴곡(TF), 몸통 확장(TE), 어깨 굴곡(SF), 어깨 확장(SE), 어깨 외전(SAB), 어깨 내회전(SIR) 및 어깨 외회전(SER), 고관절 굴곡(HF), 고관절 신전(HE), 고관절 외전(HAB), 고관절 내회전(HIR), 고관절 외회전(HER) , 무릎 신전(KE), 무릎 굴곡(KF), 발목 배측 굴곡(ADF) 및 발목 발바닥 굴곡(APF) 근력은 휴대용 동력계로 평가됩니다.
이 테스트는 연구자가 참가자의 기능적 이동성을 측정하는 데 사용되는 간단한 평가 테스트로 사용됩니다.
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제어
건강한 참가자
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기본 인구통계 데이터를 수집하는 것을 목표로 합니다(연령별로 보고된 연령, 체중 및 신장을 결합하여 체질량 지수(BMİ)를 kg/m2 단위로 보고, 흡연 습관은 흡연자 또는 비흡연자로 보고, 교육 수준은 문맹, 문해, 초등학교, 중학교, 고등학교, 대학 또는 대학원, 직업 유형, 중요한 의료 기록 및 약물.
대퇴방형근(외측광근, 내측광근 및 대퇴직근)의 3개 머리, 전경골근, 비복근(외측광근 및 내측광근)의 두 머리에 대한 초음파 검사를 수행하여 근육 두께, 깃털 각도 및 다발 길이를 평가합니다.
경추 굴곡(CF), 경추 확장(CE), 오른쪽 및 왼쪽 경추 측면 굴곡(CLF R/L), 몸통 굴곡(TF), 몸통 확장(TE), 어깨 굴곡(SF), 어깨 확장(SE), 어깨 외전(SAB), 어깨 내회전(SIR) 및 어깨 외회전(SER), 고관절 굴곡(HF), 고관절 신전(HE), 고관절 외전(HAB), 고관절 내회전(HIR), 고관절 외회전(HER) , 무릎 신전(KE), 무릎 굴곡(KF), 발목 배측 굴곡(ADF) 및 발목 발바닥 굴곡(APF) 근력은 휴대용 동력계로 평가됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대퇴사두근 외측광근 근육 두께
기간: 연구 완료까지 평균 16주
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외측광근 초음파촬영을 실시하여 근육 두께를 평가합니다.
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연구 완료까지 평균 16주
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대퇴사두근 외측광근 근막 길이
기간: 연구 완료까지 평균 16주
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외측광근 초음파촬영은 Pennation Angle(PA) 측정을 통해 근막 길이를 평가하기 위해 수행됩니다.
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연구 완료까지 평균 16주
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대퇴사두근 내측광근 근육 두께
기간: 연구 완료까지 평균 16주
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근육 두께를 평가하기 위해 내측광근 초음파촬영이 수행됩니다.
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연구 완료까지 평균 16주
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대퇴사두근 내측광근 근막 길이
기간: 연구 완료까지 평균 16주
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내측광근 초음파촬영을 수행하여 페네이션 각도(PA) 측정을 통해 근막 길이를 평가합니다.
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연구 완료까지 평균 16주
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대퇴사두근 대퇴직근 근육 두께
기간: 연구 완료까지 평균 16주
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근육 두께를 평가하기 위해 대퇴직근 초음파 검사를 실시합니다.
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연구 완료까지 평균 16주
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대퇴사두근 직근 대퇴골 다발 길이
기간: 연구 완료까지 평균 16주
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대퇴직근 초음파촬영을 통해 페네이션 각도(PA) 측정을 통해 근막 길이를 평가합니다.
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연구 완료까지 평균 16주
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경골근 전방 근육 두께
기간: 연구 완료까지 평균 16주
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근육 두께를 평가하기 위해 전경골근 초음파 검사를 시행합니다.
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연구 완료까지 평균 16주
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경골근 전방 근육 다발 길이
기간: 연구 완료까지 평균 16주
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전경골근 초음파촬영을 수행하여 페네이션 각도(PA) 측정을 통해 근막 길이를 평가합니다.
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연구 완료까지 평균 16주
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비복근 내측광근 근육 두께
기간: 연구 완료까지 평균 16주
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근육 두께를 평가하기 위해 내측광근 초음파촬영을 실시합니다.
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연구 완료까지 평균 16주
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비복근 근육 내측 광근 근막 길이
기간: 연구 완료까지 평균 16주
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내측광근 초음파촬영을 실시하여 축경각(PA) 측정을 통해 근막 길이를 평가합니다.
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연구 완료까지 평균 16주
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비복근 외측광근 근육 두께
기간: 연구 완료까지 평균 16주
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근육 두께를 평가하기 위해 비복근 외측광근 초음파촬영을 실시합니다.
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연구 완료까지 평균 16주
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비복근 외측 광근 근막 길이
기간: 연구 완료까지 평균 16주
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비복근 외측광근 초음파촬영을 실시하여 축축각(PA) 측정을 통해 근막 길이를 평가합니다.
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연구 완료까지 평균 16주
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경추 근력
기간: 연구 완료까지 평균 16주
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아이소메트릭 경추 굴곡(CF), 아이소메트릭 경추 확장(CE) 및 오른쪽 및 왼쪽 아이소메트릭 경추 측면 굴곡(CLF R/L) 강도는 휴대용 동력계(Lafayette Manual Muscle Tester)를 사용하여 계산되고 킬로그램으로 보고됩니다.
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연구 완료까지 평균 16주
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몸통 근육 강도
기간: 연구 완료까지 평균 16주
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아이소메트릭 몸통 굴곡(TF) 및 아이소메트릭 몸통 확장(TE) 강도는 휴대용 동력계(Lafayette Manual Muscle Tester)를 사용하여 계산되고 킬로그램으로 보고됩니다.
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연구 완료까지 평균 16주
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어깨 근력
기간: 연구 완료까지 평균 16주
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아이소메트릭 어깨 굴곡(SF), 아이소메트릭 어깨 확장(SE), 아이소메트릭 어깨 외전(SAB), 아이소메트릭 어깨 내부 회전(SIR) 및 아이소메트릭 어깨 외회전(SER) 강도는 휴대용 동력계(Lafayette Manual Muscle Tester)로 계산됩니다. ) 킬로그램으로 보고됩니다.
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연구 완료까지 평균 16주
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엉덩이 근력
기간: 연구 완료까지 평균 16주
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등각 고관절 굴곡(HF), 등각 고관절 확장(HE), 등각 고관절 외전(HAB), 등각 고관절 내부 회전(HIR) 및 등각 고관절 외회전(HER), 근력은 휴대용 동력계(Lafayette Manual Muscle)로 계산됩니다. 테스터) 킬로그램으로 보고됩니다.
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연구 완료까지 평균 16주
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무릎 근력
기간: 연구 완료까지 평균 16주
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등각 무릎 확장(KE) 및 등각 무릎 굴곡(KF) 강도는 휴대용 동력계(Lafayette Manual Muscle Tester)를 사용하여 계산되고 킬로그램으로 보고됩니다.
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연구 완료까지 평균 16주
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발목 근력
기간: 연구 완료까지 평균 16주
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아이소메트릭 발목 배측 굴곡(ADF) 및 아이소메트릭 발목 발바닥 굴곡(APF) 강도는 휴대용 동력계(Lafayette Manual Muscle Tester)로 계산되며 킬로그램으로 보고됩니다.
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연구 완료까지 평균 16주
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Timed Up & Go(TUG)
기간: 연구 완료까지 평균 16주
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환자는 등받이에 등을 대고 의자에 앉습니다. "가라"는 명령에 따라 환자는 의자에서 일어나 편안하고 안전한 속도로 3미터를 걷고 돌아서 다시 의자로 걸어가 앉는다. 시간 측정은 "go" 지시에서 시작되고 환자가 앉으면 멈추고 초 단위로 보고됩니다. 이 테스트는 환자의 기능 상태와 이동성을 확인하는 것을 목표로 합니다. |
연구 완료까지 평균 16주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Delal Ozturk, Res.Ass, Bezmialem VU
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Larsson A, Palstam A, Bjersing J, Lofgren M, Ernberg M, Kosek E, Gerdle B, Mannerkorpi K. Controlled, cross-sectional, multi-center study of physical capacity and associated factors in women with fibromyalgia. BMC Musculoskelet Disord. 2018 Apr 19;19(1):121. doi: 10.1186/s12891-018-2047-1.
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- Blanco I, Beritze N, Arguelles M, Carcaba V, Fernandez F, Janciauskiene S, Oikonomopoulou K, de Serres FJ, Fernandez-Bustillo E, Hollenberg MD. Abnormal overexpression of mastocytes in skin biopsies of fibromyalgia patients. Clin Rheumatol. 2010 Dec;29(12):1403-12. doi: 10.1007/s10067-010-1474-7. Epub 2010 Apr 30.
- Ruggiero L, Manganelli F, Santoro L. Muscle pain syndromes and fibromyalgia: the role of muscle biopsy. Curr Opin Support Palliat Care. 2018 Sep;12(3):382-387. doi: 10.1097/SPC.0000000000000355.
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- Yurdakul OV, Ince OE, Bagcier F, Kara M, Kultur E, Aydin T. Evaluating the strength of spinal and proximal girdle muscles in patients with axial spondyloarthritis: Correlation with activity, disability, and functionality. Int J Rheum Dis. 2021 May;24(5):701-710. doi: 10.1111/1756-185X.14102. Epub 2021 Mar 22.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 4월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 19일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 24일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2023/211
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
개인정보 보호 이유
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .