Architecture musculaire et force musculaire dans la fibromyalgie
24 avril 2024 mis à jour par: Bezmialem Vakif University
Architecture musculaire et force musculaire obtenues par échographie dans la fibromyalgie et corrélation avec la douleur, l'activité de la maladie et la fonctionnalité
Le but de cette étude observationnelle est de déterminer s'il existe une diminution de la masse musculaire et de la force musculaire chez les patients atteints du syndrome de fibromyalgie (FMS) par rapport aux témoins. Et de déterminer si ces paramètres sont corrélés aux paramètres cliniques. En bref, les principales questions auxquelles les enquêteurs tentent de répondre sont :
- Existe-t-il une différence significative dans la morphologie musculaire entre le FMS et les témoins ?
- Y a-t-il une différence significative de force musculaire entre le FMS et les témoins ?
- Existe-t-il une relation entre l'épaisseur musculaire et l'angle de pennation des muscles quadriceps, gastrocnémien médial, gastrocnémien latéral et tibial antérieur et l'activité de la maladie, la douleur et la fonctionnalité ?
- Existe-t-il une corrélation entre la force musculaire dans le syndrome de FMS et l'activité de la maladie, la douleur et la fonctionnalité ?
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
- Autre: Formulaire d'informations démographiques
- Test diagnostique: indice de douleur généralisée (WPI)
- Test diagnostique: échelle de gravité des symptômes (SSS)
- Test diagnostique: Questionnaire d'impact sur la fibromyalgie (FIQ)
- Test diagnostique: Examen du point d'appel d'offres
- Autre: Architecture musculaire visualisée par échographie
- Autre: Sarcopénie évaluée en mesurant les forces isométriques de différentes parties du corps
- Autre: Chronométré et c'est parti (TUG)
Description détaillée
Le syndrome de fibromyalgie (FMS) a été nommé par Smythe et Moldofsky lorsqu'ils ont défini les points sensibles dans les années 1970. Elle est définie comme une douleur musculo-squelettique chronique généralisée accompagnée de fatigue, de troubles du sommeil, de troubles cognitifs et somatiques. Le FMS a une prévalence variable entre 0,7 et 11 % et affecte généralement les femmes d'âge moyen. Il s'agit de la deuxième maladie rhumatologique la plus courante après l'arthrose et on pense qu'elle est la cause la plus fréquente de douleurs musculo-squelettiques chez les femmes d'âge moyen.
Des études récentes ont rapporté que la sarcopénie et la diminution de la force musculaire surviennent chez les patients atteints de maladies inflammatoires chroniques telles que la polyarthrite rhumatoïde. On craint que la sarcopénie puisse affecter la tolérance à l'exercice, les activités de la vie quotidienne et, à terme, avoir un impact négatif sur la forme cardiovasculaire et le bien-être physique et émotionnel. D’un autre côté, certaines recherches soutiennent les voies inflammatoires dans la pathogenèse de la fibromyalgie. Compte tenu du risque de réduction de l'activité physique liée à la douleur, les patients devraient présenter une fonte musculaire accélérée, une diminution de la force, de l'endurance et de la fonctionnalité musculaires.
Cependant, aucune étude ne s’est concentrée sur l’architecture musculaire et la force dans le FMS. Cela nous a amené à concevoir notre étude qui évaluera l'épaisseur et les angles de pennation des muscles des membres inférieurs des patients par échographie, la force des muscles les plus utilisés quotidiennement par dynamomètre, la fonctionnalité par test chronométré et tentera de trouver s'il existe une corrélation entre ces paramètres et activité de la maladie des patients qui sera déterminée avec des échelles spécifiques au FMS.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Delal Ozturk, Res.Ass
- Numéro de téléphone: +902124530453
- E-mail: drdelalozturk@gmail.com
Lieux d'étude
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Fatih
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Istanbul, Fatih, Turquie, 34093
- Recrutement
- Bezmialem Vakif University
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Contact:
- Mehmet Serkan Kılıçoğlu, Ass.Prof.
- Numéro de téléphone: +902124530453
- E-mail: drserkankilicoglu@yahoo.com
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Contact:
- Delal Ozturk, Res.Ass.
- Numéro de téléphone: +902124530453
- E-mail: drdelalozturk@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Premier groupe : groupe de patients diagnostiqués avec fibromyalgie. Deuxième groupe : groupe témoin sain.
La description
Pour le premier groupe (Fibromyalgie) ;
Critère d'intégration:
Répondre aux critères de diagnostic 2016 de l'ACR (American College of Rheumatology). Diagnostiqué il y a au moins 1 an.
Critère d'exclusion:
Patients diagnostiqués avec d'autres maladies rhumatologiques, maladies musculaires ou neuropathies.
Patients ayant des antécédents de traumatismes affectant la morphologie musculaire. Patients pratiquant une activité physique régulière (au moins 3 à 4 fois par semaine pendant au moins 40 minutes).
Pour le deuxième groupe (Contrôles) Ceux qui n'ont pas d'antécédents de maladie chronique ou de traumatisme et ne font pas d'exercice régulièrement seront inclus dans ce groupe.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Fibromyalgie
Patients répondant aux critères diagnostiques du guide 2016 de l'American College of Rheumatology (ACR) pour la fibromyalgie
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vise à collecter des données démographiques de base (l'âge indiqué par années, le poids et la taille seront combinés pour indiquer l'indice de masse corporelle (IMM) en kg/m2, l'habitude de fumer déclarée comme fumeur ou non-fumeur, le niveau d'éducation signalé comme analphabète, alphabétisé, École primaire, collège, lycée, université ou troisième cycle, type de profession, dossiers médicaux importants et médicaments.
L'indice de douleur généralisée est une liste de contrôle en 19 points qui évalue la présence de douleur ou de sensibilité (au cours des sept jours précédents) dans 19 zones spécifiques du corps ; chaque zone touchée reçoit un point. Les 19 régions du WPI sont les suivantes : Mâchoire droite et gauche, ceinture scapulaire droite et gauche, haut du bras droit et gauche, avant-bras droit et gauche, hanche/fesse droite et gauche Jambe supérieure droite et gauche Jambe droite et gauche Haut et bas du dos Cou Poitrine Abdomen Un diagnostic de fibromyalgie est confirmé si un WPI est ≥7 avec une échelle SS ≥5 OU un WPI compris entre 4 et 6 avec une échelle SS ≥ 9.
Score sur l’échelle SS : fatigue, réveil non rafraîchi et symptômes cognitifs.
Pour chacun des trois symptômes ci-dessus, indiquez le niveau de gravité au cours de la semaine écoulée en utilisant l'échelle suivante : 0 pas de problème ; 1 problèmes légers ou légers, généralement légers ou intermittents ; 2 problèmes modérés, considérables, souvent présents et/ou de niveau modéré ; 3 graves : problèmes omniprésents, continus et perturbant la vie.
En considérant les symptômes somatiques en général, indiquez si le patient présente : 0 pour aucun symptôme, 1 pour quelques symptômes, 2 pour un nombre modéré de symptômes et 3 pour de nombreux symptômes.
Le score de l'échelle SS additionne la gravité des 3 symptômes (fatigue, réveil non rafraîchi, symptômes cognitifs) plus la gravité) des symptômes somatiques généraux.
La note finale est comprise entre 0 et 12.
Le FIQ est un instrument d'évaluation développé pour mesurer l'état, les progrès et les résultats des patients atteints de fibromyalgie (FM).
Le FIQ est composé de 10 items.
Le premier élément contient 11 questions liées au fonctionnement physique - chaque question est notée sur une échelle de type Likert à 4 points.
Les éléments 2 et 3 demandent au patient d'indiquer le nombre de jours pendant lesquels il s'est senti bien et le nombre de jours pendant lesquels il n'a pas pu travailler (y compris les tâches ménagères) en raison des symptômes de la fibromyalgie.
Les éléments 4 à 10 sont des échelles linéaires horizontales marquées par 10 incréments sur lesquelles le patient évalue les difficultés de travail, la douleur, la fatigue, la fatigue matinale, la raideur, l'anxiété et la dépression.
Les points sensibles sont des sites spécifiques du corps qui provoquent des douleurs lorsqu'on les appuie.
Il y a 9 paires de points sensibles.
Chaque paire comporte un point de chaque côté du corps, pour un total de 18 points. Avant 2010, le diagnostic de la fibromyalgie nécessitait au moins 11 points douloureux sur 18, mais désormais les points sensibles ne sont plus utilisés comme outil de diagnostic.
Le score sera rapporté comme le nombre de points sensibles trouvés à la palpation.
Les trois chefs de Quadratus femoris (Vastus lateralis, Vastus Medialis et Rectus Femoris), Tibialis Anterior, les deux chefs de Gastrocnemius (vastus Lateralis et vaste Medialis) une échographie sera réalisée pour évaluer l'épaisseur musculaire, l'angle de pennation et la longueur du fascicule.
Flexion cervicale (CF), extension cervicale (CE), flexion latérale cervicale droite et gauche (CLF R/L), flexion du tronc (TF), extension du tronc (TE), flexion de l'épaule (SF), extension de l'épaule (SE), épaule abduction (SAB), rotation interne de l'épaule (SIR) et rotation externe de l'épaule (SER), flexion de la hanche (HF), extension de la hanche (HE), abduction de la hanche (HAB), rotation interne de la hanche (HIR), rotation externe de la hanche (HER) Les forces musculaires d'extension du genou (KE), de flexion du genou (KF), de dorsiflexion de la cheville (ADF) et de flexion plantaire de la cheville (APF) seront évaluées avec un dynamomètre portatif.
Le test sera utilisé par les enquêteurs comme un simple test d'évaluation utilisé pour mesurer la mobilité fonctionnelle des participants.
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Contrôle
participants en bonne santé
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vise à collecter des données démographiques de base (l'âge indiqué par années, le poids et la taille seront combinés pour indiquer l'indice de masse corporelle (IMM) en kg/m2, l'habitude de fumer déclarée comme fumeur ou non-fumeur, le niveau d'éducation signalé comme analphabète, alphabétisé, École primaire, collège, lycée, université ou troisième cycle, type de profession, dossiers médicaux importants et médicaments.
Les trois chefs de Quadratus femoris (Vastus lateralis, Vastus Medialis et Rectus Femoris), Tibialis Anterior, les deux chefs de Gastrocnemius (vastus Lateralis et vaste Medialis) une échographie sera réalisée pour évaluer l'épaisseur musculaire, l'angle de pennation et la longueur du fascicule.
Flexion cervicale (CF), extension cervicale (CE), flexion latérale cervicale droite et gauche (CLF R/L), flexion du tronc (TF), extension du tronc (TE), flexion de l'épaule (SF), extension de l'épaule (SE), épaule abduction (SAB), rotation interne de l'épaule (SIR) et rotation externe de l'épaule (SER), flexion de la hanche (HF), extension de la hanche (HE), abduction de la hanche (HAB), rotation interne de la hanche (HIR), rotation externe de la hanche (HER) Les forces musculaires d'extension du genou (KE), de flexion du genou (KF), de dorsiflexion de la cheville (ADF) et de flexion plantaire de la cheville (APF) seront évaluées avec un dynamomètre portatif.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Épaisseur musculaire du quadriceps fémoral vaste latéral
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 16 semaines
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Une échographie du vaste latéral sera réalisée pour évaluer l'épaisseur musculaire.
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jusqu'à la fin des études, une moyenne de 16 semaines
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Longueur du fascicule du quadriceps fémoral vaste latéral
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 16 semaines
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Une échographie du vaste latéral sera réalisée pour évaluer la longueur du fascicule en mesurant l'angle de pennation (PA).
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jusqu'à la fin des études, une moyenne de 16 semaines
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Épaisseur musculaire du quadriceps fémoral vaste médial
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 16 semaines
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Une échographie Vastus Medialis sera réalisée pour évaluer l'épaisseur musculaire.
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jusqu'à la fin des études, une moyenne de 16 semaines
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Longueur du fascicule du quadriceps fémoral vaste médial
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 16 semaines
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Une échographie Vastus Medialis sera réalisée pour évaluer la longueur du fascicule en mesurant l'angle de pennation (PA).
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jusqu'à la fin des études, une moyenne de 16 semaines
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Quadriceps fémoral droit fémoral Épaisseur musculaire
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 16 semaines
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Une échographie du droit fémoral sera réalisée pour évaluer l'épaisseur musculaire.
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jusqu'à la fin des études, une moyenne de 16 semaines
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Longueur du fascicule du quadriceps fémoral droit fémoral
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 16 semaines
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Une échographie du droit fémoral sera réalisée pour évaluer la longueur du fascicule en mesurant l'angle de pennation (PA).
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jusqu'à la fin des études, une moyenne de 16 semaines
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Épaisseur du muscle tibial antérieur
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 16 semaines
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Une échographie tibiale antérieure sera réalisée pour évaluer l'épaisseur musculaire.
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jusqu'à la fin des études, une moyenne de 16 semaines
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Longueur du fascicule du muscle tibial antérieur
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 16 semaines
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Une échographie tibiale antérieure sera réalisée pour évaluer la longueur du fascicule en mesurant l'angle de pennation (PA).
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jusqu'à la fin des études, une moyenne de 16 semaines
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Muscle gastrocnémien Vastus Medialis Épaisseur du muscle
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 16 semaines
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Une échographie du muscle gastrocnémien vaste médial sera réalisée pour évaluer l'épaisseur musculaire.
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jusqu'à la fin des études, une moyenne de 16 semaines
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Longueur du fascicule du muscle gastrocnémien vaste médial
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 16 semaines
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Une échographie du muscle gastrocnémien vaste médial sera réalisée pour évaluer la longueur du fascicule en mesurant l'angle de pennation (PA).
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jusqu'à la fin des études, une moyenne de 16 semaines
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Muscle gastrocnémien Vastus Lateralis Épaisseur musculaire
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 16 semaines
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Une échographie du muscle gastrocnémien vaste latéral sera réalisée pour évaluer l'épaisseur musculaire.
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jusqu'à la fin des études, une moyenne de 16 semaines
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Longueur du fascicule du muscle gastrocnémien vaste latéral
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 16 semaines
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Une échographie du muscle gastrocnémien vaste latéral sera réalisée pour évaluer la longueur du fascicule en mesurant l'angle de pennation (PA).
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jusqu'à la fin des études, une moyenne de 16 semaines
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Force musculaire cervicale
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 16 semaines
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Les forces de flexion cervicale isométrique (CF), d'extension cervicale isométrique (CE) et de flexion latérale isométrique cervicale droite et gauche (CLF R/L) seront calculées avec un dynamomètre portatif (Lafayette Manual Muscle Tester) et signalées en kilogrammes.
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jusqu'à la fin des études, une moyenne de 16 semaines
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Force musculaire du tronc
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 16 semaines
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Les forces de flexion isométrique du tronc (TF) et d'extension isométrique du tronc (TE) seront calculées avec un dynamomètre portatif (Lafayette Manual Muscle Tester) et rapportées en kilogrammes.
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jusqu'à la fin des études, une moyenne de 16 semaines
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Force musculaire des épaules
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 16 semaines
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Les forces de flexion isométrique de l'épaule (SF), d'extension isométrique de l'épaule (SE), d'abduction isométrique de l'épaule (SAB), de rotation interne isométrique de l'épaule (SIR) et de rotation externe isométrique de l'épaule (SER) seront calculées avec un dynamomètre portatif (testeur musculaire manuel Lafayette ) et exprimés en kilogrammes.
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jusqu'à la fin des études, une moyenne de 16 semaines
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Force musculaire de la hanche
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 16 semaines
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Flexion isométrique de la hanche (HF), extension isométrique de la hanche (HE), abduction isométrique de la hanche (HAB), rotation interne isométrique de la hanche (HIR) et rotation externe isométrique de la hanche (HER), les forces seront calculées avec un dynamomètre portatif (Lafayette Manual Muscle Testeur ) et rapporté en kilogrammes.
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jusqu'à la fin des études, une moyenne de 16 semaines
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Force musculaire du genou
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 16 semaines
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Les forces d'extension isométrique du genou (KE) et de flexion isométrique du genou (KF) seront calculées avec un dynamomètre portatif (Lafayette Manual Muscle Tester) et rapportées en kilogrammes.
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jusqu'à la fin des études, une moyenne de 16 semaines
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Force musculaire de la cheville
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 16 semaines
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Les forces de flexion isométrique dorsale de la cheville (ADF) et de flexion plantaire isométrique de la cheville (APF) seront calculées avec un dynamomètre portatif (Lafayette Manual Muscle Tester) et rapportées en kilogrammes.
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jusqu'à la fin des études, une moyenne de 16 semaines
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Chronométré et c'est parti (TUG)
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 16 semaines
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Le patient est assis sur la chaise, le dos appuyé au dossier. Au commandement « allez-y », le patient se lève du fauteuil, marche 3 mètres à un rythme confortable et sûr, se retourne, retourne au fauteuil et s'assoit. Le chronométrage commence à l'instruction « partez » et s'arrête lorsque le patient est assis et sera signalé par secondes. Ce test vise à déterminer l'état fonctionnel et la mobilité des patients. |
jusqu'à la fin des études, une moyenne de 16 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Delal Ozturk, Res.Ass, Bezmialem VU
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Blazevich AJ, Gill ND, Zhou S. Intra- and intermuscular variation in human quadriceps femoris architecture assessed in vivo. J Anat. 2006 Sep;209(3):289-310. doi: 10.1111/j.1469-7580.2006.00619.x.
- Larsson A, Palstam A, Bjersing J, Lofgren M, Ernberg M, Kosek E, Gerdle B, Mannerkorpi K. Controlled, cross-sectional, multi-center study of physical capacity and associated factors in women with fibromyalgia. BMC Musculoskelet Disord. 2018 Apr 19;19(1):121. doi: 10.1186/s12891-018-2047-1.
- Gyorfi M, Rupp A, Abd-Elsayed A. Fibromyalgia Pathophysiology. Biomedicines. 2022 Nov 29;10(12):3070. doi: 10.3390/biomedicines10123070.
- Blanco I, Beritze N, Arguelles M, Carcaba V, Fernandez F, Janciauskiene S, Oikonomopoulou K, de Serres FJ, Fernandez-Bustillo E, Hollenberg MD. Abnormal overexpression of mastocytes in skin biopsies of fibromyalgia patients. Clin Rheumatol. 2010 Dec;29(12):1403-12. doi: 10.1007/s10067-010-1474-7. Epub 2010 Apr 30.
- Ruggiero L, Manganelli F, Santoro L. Muscle pain syndromes and fibromyalgia: the role of muscle biopsy. Curr Opin Support Palliat Care. 2018 Sep;12(3):382-387. doi: 10.1097/SPC.0000000000000355.
- Chinn S, Caldwell W, Gritsenko K. Fibromyalgia Pathogenesis and Treatment Options Update. Curr Pain Headache Rep. 2016 Apr;20(4):25. doi: 10.1007/s11916-016-0556-x.
- Lund N, Bengtsson A, Thorborg P. Muscle tissue oxygen pressure in primary fibromyalgia. Scand J Rheumatol. 1986;15(2):165-73. doi: 10.3109/03009748609102084.
- Thieme K, Rose U, Pinkpank T, Spies C, Turk DC, Flor H. Psychophysiological responses in patients with fibromyalgia syndrome. J Psychosom Res. 2006 Nov;61(5):671-9. doi: 10.1016/j.jpsychores.2006.07.004.
- Zetterman T, Markkula R, Partanen JV, Miettinen T, Estlander AM, Kalso E. Muscle activity and acute stress in fibromyalgia. BMC Musculoskelet Disord. 2021 Feb 14;22(1):183. doi: 10.1186/s12891-021-04013-1.
- Cigaran-Mendez M, Ubeda-D'Ocasar E, Arias-Buria JL, Fernandez-de-Las-Penas C, Gallego-Sendarrubias GM, Valera-Calero JA. The hand grip force test as a measure of physical function in women with fibromyalgia. Sci Rep. 2022 Mar 1;12(1):3414. doi: 10.1038/s41598-022-07480-1.
- Kuzu O, Aras B. Sonographic measurement of the neck extensor muscle thickness in patients with fibromyalgia. Musculoskelet Sci Pract. 2022 Jun;59:102541. doi: 10.1016/j.msksp.2022.102541. Epub 2022 Feb 26.
- Yurdakul OV, Ince OE, Bagcier F, Kara M, Kultur E, Aydin T. Evaluating the strength of spinal and proximal girdle muscles in patients with axial spondyloarthritis: Correlation with activity, disability, and functionality. Int J Rheum Dis. 2021 May;24(5):701-710. doi: 10.1111/1756-185X.14102. Epub 2021 Mar 22.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2024
Achèvement primaire (Estimé)
30 avril 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 avril 2024
Première publication (Réel)
22 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neurologiques
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies rhumatismales
- Maladies musculaires
- Maladies neuromusculaires
- Manifestations neuromusculaires
- Conditions pathologiques, anatomiques
- Atrophie musculaire
- Atrophie
- Faiblesse musculaire
- Fibromyalgie
- Sarcopénie
- Syndromes de douleur myofasciale
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023/211
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Raisons de confidentialité
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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