末期腎不全で副甲状腺切除術を受けた患者の生活の質の変化
2024年4月21日 更新者：Chunling Jiang
末期腎不全による続発性副甲状腺機能亢進症を伴う副甲状腺切除術を受けた患者の生活の質の変化：前向きコホート研究
この研究の目的は、末期腎不全による続発性副甲状腺機能亢進症を伴う副甲状腺切除術を受けた患者の生活の質の変化を特徴付けることです。
調査の概要
詳細な説明
研究参加者は、年齢、性別、教育レベル、臨床症状、うつ病や不安の強度などについて質問され、また、健康関連の生活の質によって測定される以前の生活の質のスコアについても質問されます36。 -項目 手術前のショートフォーム（SF-36）アンケート。
その後、研究参加者は手術後1、3、6か月、1年後に連絡を受け、SF-36スコア、うつ病、不安の強さについて質問されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
80
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Chunling Jiang, PhD
- 電話番号：18980601096
- メール：jiangchunling@scu.edu.cn
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Chunling Jiang
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
末期腎不全による続発性副甲状腺機能亢進症で副甲状腺摘出術を予定されている患者がこの研究に参加するよう招待されます。
説明
包含基準:
- 年齢：18歳以上。
- 末期腎不全による続発性副甲状腺機能亢進症で副甲状腺切除術を予定されている患者
除外基準:
• 患者が参加を拒否する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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末期腎不全で副甲状腺切除術を受けた患者の生活の質の変化
末期腎不全による続発性副甲状腺機能亢進症を伴う副甲状腺切除術を受けた患者の生活の質の向上
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生活の質の向上を研究します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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時間に応じた生活の質スコアの変化を測定する
時間枠：1年まで
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生活の質は、36 項目の短い形式の健康調査スケールによって評価されます。被験者は、36 の質問ごとに幅広い選択肢から 1 つの回答を完了します。
次に、項目の回答の組み合わせが集計されて、リストされた 8 つの側面それぞれのスコアが計算されます。
各次元のスコアの範囲は 0 ～ 100 で、スコアが高いほど健康状態が良好であることを示します。
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1年まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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不安とうつ病のスコアの時間変化を測定します
時間枠：1年まで
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不安とうつ病は、病院の不安とうつ病のスケール (HADS) を使用して評価されました。
HADS は 14 の質問で構成され、不安とうつ病の下位尺度にそれぞれ 7 項目が含まれます。
各項目のスコアは 0 から 3 ポイントの範囲であり、スコアが合計されて不安 (HADS-A) とうつ病 (HADS-D) の個別のスコアが生成されます。
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1年まで
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骨の痛みのスコアの時間変化を測定します
時間枠：1年まで
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骨の痛みは数値評価スケール (NRS) を使用して評価されます。
NRS スコアの範囲は 0 ～ 10 点で、0 点は痛みなし、1 ～ 3 点は軽度の痛み、4 ～ 6 点は中等度の痛み、7 ～ 9 点は重度の痛み、10 点は最も強い痛みを表します。
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1年まで
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入院期間
時間枠：学習完了まで平均 1 週間
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入院から退院までの日数により決定
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学習完了まで平均 1 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Chunling Jiang、West China Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年4月15日
一次修了 (推定)
2025年12月30日
研究の完了 (推定)
2025年12月30日
試験登録日
最初に提出
2024年3月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月21日
最初の投稿 (実際)
2024年4月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月21日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2024HX161
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。