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Changement de la qualité de vie chez les patients subissant une parathyroïdectomie avec insuffisance rénale terminale

21 avril 2024 mis à jour par: Chunling Jiang

Changement de la qualité de vie chez les patients subissant une parathyroïdectomie avec hyperparathyroïdie secondaire due à une insuffisance rénale terminale : une étude de cohorte prospective

Le but de cette étude est de caractériser l'évolution de la qualité de vie des patients subissant une parathyroïdectomie avec hyperparathyroïdie secondaire due à une insuffisance rénale terminale.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les participants à l'étude se verront poser des questions sur l'âge, le sexe, le niveau d'éducation, les symptômes cliniques, l'intensité de la dépression et de l'anxiété, etc., et ils seront également interrogés sur le score de qualité de vie antérieur, tel que mesuré par la qualité de vie liée à la santé. -item Short-Form (SF-36) enquête avant la chirurgie. Ensuite, les participants à l'étude seront contactés un, trois, six mois et 1 an après la chirurgie et posés des questions sur leur score SF-36, leur dépression et leur intensité d'anxiété.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Chunling Jiang

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients devant subir une parathyroïdectomie avec hyperparathyroïdie secondaire due à une insuffisance rénale terminale sera invitée à participer à cette étude.

La description

Critère d'intégration:

  • Âge : ≥18 ans ;
  • Patients devant subir une parathyroïdectomie avec hyperparathyroïdie secondaire due à une insuffisance rénale terminale

Critère d'exclusion:

• Les patients refusent de participer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Modification de la qualité de vie des patients subissant une parathyroïdectomie avec insuffisance rénale terminale
Progression de la qualité de vie chez les patients subissant une parathyroïdectomie avec hyperparathyroïdie secondaire due à une insuffisance rénale terminale
Autre: Progression de la qualité de vie après parathyroïdectomie
Étudier la progression de la qualité de vie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesurer l’évolution des scores de qualité de vie en fonction du temps
Délai: jusqu'à 1 an
La qualité de vie sera évaluée par l'échelle abrégée d'enquête sur la santé en 36 éléments. Les sujets complètent une réponse parmi une gamme d'options pour chacune des 36 questions. Une combinaison de réponses aux éléments est ensuite agrégée pour calculer un score pour chacune des huit dimensions répertoriées. Les scores pour chaque dimension vont de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant un meilleur état de santé
jusqu'à 1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesurer l'évolution du score d'anxiété et de dépression en fonction du temps
Délai: jusqu'à 1 an
L'anxiété et la dépression ont été évaluées à l'aide de l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS). L'HADS comprend 14 questions, comportant chacune 7 éléments pour les sous-échelles d'anxiété et de dépression. Le score pour chaque élément varie de 0 à 3 points, et les scores sont additionnés pour donner un score distinct pour l'anxiété (HADS-A) et la dépression (HADS-D).
jusqu'à 1 an
Mesurer l'évolution des scores de douleur osseuse en fonction du temps
Délai: jusqu'à 1 an
La douleur osseuse est évaluée à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique (NRS). Les scores NRS vont de 0 à 10 points, 0 point représentant l'absence de douleur, 1 à 3 points représentant une douleur légère, 4 à 6 points représentant une douleur modérée, 7 à 9 points représentant une douleur intense et 10 points représentant la douleur la plus forte.
jusqu'à 1 an
Durée du séjour à l'hôpital
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 semaine
Déterminé par le nombre de jours entre l'admission et la sortie
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chunling Jiang

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Chunling Jiang, West China Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

15 avril 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2024

Première publication (Réel)

23 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2024HX161

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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