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Cambio en la calidad de vida en pacientes sometidos a paratiroidectomía con insuficiencia renal terminal

21 de abril de 2024 actualizado por: Chunling Jiang

Cambio en la calidad de vida en pacientes sometidos a paratiroidectomía con hiperparatiroidismo secundario debido a insuficiencia renal terminal: un estudio de cohorte prospectivo

El propósito de este estudio es caracterizar el cambio en la calidad de vida de pacientes sometidos a paratiroidectomía con hiperparatiroidismo secundario por insuficiencia renal terminal.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

A los participantes del estudio se les harán preguntas sobre edad, sexo, nivel educativo, síntomas clínicos, intensidades de depresión y ansiedad, etc., y también se les preguntará sobre la puntuación previa de calidad de vida, medida por la calidad de vida relacionada con la salud 36. -Encuesta de formato corto (SF-36) antes de la cirugía. Luego, se contactará a los participantes del estudio uno, tres, seis meses y 1 año después de la cirugía y se les hará preguntas sobre su puntuación SF-36, depresión e intensidad de ansiedad.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Chunling Jiang

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Se invitará a participar en este estudio a los pacientes programados para paratiroidectomía con hiperparatiroidismo secundario debido a insuficiencia renal terminal.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad: ≥18 años;
  • Pacientes programados para paratiroidectomía con hiperparatiroidismo secundario por insuficiencia renal terminal

Criterio de exclusión:

• Los pacientes se niegan a participar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Cambio en la calidad de vida en pacientes sometidos a paratiroidectomía con insuficiencia renal terminal
Progresión de la calidad de vida en pacientes sometidos a paratiroidectomía con hiperparatiroidismo secundario debido a insuficiencia renal terminal
Otro: Progresión de la calidad de vida después de la paratiroidectomía
Estudiar la progresión de la calidad de vida.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Las puntuaciones de las medidas de calidad de vida cambian con respecto al tiempo
Periodo de tiempo: hasta 1 año
La calidad de vida se evaluará mediante la escala de encuesta de salud de formato breve de 36 ítems. Los sujetos completan una respuesta de una variedad de opciones para cada una de las 36 preguntas. Luego se agrega una combinación de respuestas a los ítems para calcular una puntuación para cada una de las ocho dimensiones enumeradas. Las puntuaciones para cada dimensión varían de 0 a 100, y las puntuaciones más altas indican un mejor estado de salud.
hasta 1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medir el cambio en la puntuación de ansiedad y depresión con respecto al tiempo
Periodo de tiempo: hasta 1 año
La ansiedad y la depresión se evaluaron mediante la Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS). La HADS consta de 14 preguntas, con 7 ítems cada uno para las subescalas de ansiedad y depresión. La puntuación de cada ítem varía de 0 a 3 puntos y las puntuaciones se suman para producir una puntuación separada para ansiedad (HADS-A) y depresión (HADS-D).
hasta 1 año
Medir el cambio de las puntuaciones de dolor óseo con respecto al tiempo
Periodo de tiempo: hasta 1 año
El dolor óseo se evalúa mediante una escala de calificación numérica (NRS). Las puntuaciones NRS varían de 0 a 10 puntos, donde 0 puntos representan ningún dolor, 1 a 3 puntos representan dolor leve, 4 a 6 puntos representan dolor moderado, 7 a 9 puntos representan dolor severo y 10 puntos representan el dolor más fuerte.
hasta 1 año
Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 semana
Determinado por el número de días desde el ingreso hasta el alta.
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Chunling Jiang

Investigadores

  • Director de estudio: Chunling Jiang, West China Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

15 de abril de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

30 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

23 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de abril de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2024HX161

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Progresión de la calidad de vida después de la paratiroidectomía

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