Verandering in kwaliteit van leven bij patiënten die een parathyroïdectomie ondergaan met nierfalen in het eindstadium
21 april 2024 bijgewerkt door: Chunling Jiang
Verandering in kwaliteit van leven bij patiënten die parathyroïdectomie ondergaan met secundaire hyperparathyreoïdie als gevolg van nierfalen in het eindstadium: een prospectieve cohortstudie
Het doel van deze studie is om de verandering in de kwaliteit van leven te karakteriseren bij patiënten die parathyroïdectomie ondergaan met secundaire hyperparathyreoïdie als gevolg van nierfalen in het eindstadium.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Aan de deelnemers aan het onderzoek zullen vragen worden gesteld over leeftijd, geslacht, opleidingsniveau, klinische symptomen, intensiteit van depressie en angst, enz., en zij zullen ook worden ondervraagd over de eerdere score voor kwaliteit van leven, zoals gemeten aan de hand van de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven 36 -item Short-Form (SF-36) onderzoek vóór de operatie.
Vervolgens worden de deelnemers aan de studie één, drie, zes maanden en één jaar na de operatie gecontacteerd en worden vragen gesteld over hun SF-36-score, depressie en angstintensiteit.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
80
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Chunling Jiang, PhD
- Telefoonnummer: 18980601096
- E-mail: jiangchunling@scu.edu.cn
Studie Contact Back-up
- Naam: Chunling Jiang
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten bij wie een parathyreoïdectomie is gepland met secundaire hyperparathyreoïdie als gevolg van nierfalen in het eindstadium, zullen worden uitgenodigd om aan dit onderzoek deel te nemen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd: ≥18 jaar oud;
- Patiënten bij wie een parathyreoïdectomie is gepland met secundaire hyperparathyreoïdie als gevolg van nierfalen in het eindstadium
Uitsluitingscriteria:
• Patiënten weigeren deel te nemen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Verandering in kwaliteit van leven bij patiënten die een parathyroïdectomie ondergaan met nierfalen in het eindstadium
Vooruitgang in kwaliteit van leven bij patiënten die parathyreoïdectomie ondergaan met secundaire hyperparathyreoïdie als gevolg van nierfalen in het eindstadium
|
Bestudeer de voortgang van de kwaliteit van leven.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meet de kwaliteit van leven-scores veranderen in de loop van de tijd
Tijdsspanne: tot 1 jaar
|
De kwaliteit van leven zal worden beoordeeld aan de hand van de uit 36 items bestaande korte gezondheidsenquêteschaal. De proefpersonen vullen één antwoord in uit een reeks opties voor elk van de 36 vragen.
Een combinatie van itemreacties wordt vervolgens samengevoegd om een score te berekenen voor elk van de acht genoemde dimensies.
De scores voor elke dimensie variëren van 0 tot 100, waarbij hogere scores een betere gezondheidsstatus aangeven
|
tot 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meet de verandering in de angst- en depressiescore in de tijd
Tijdsspanne: tot 1 jaar
|
De angst en depressie werden geëvalueerd met behulp van de Hospital Angst en Depressie Schaal (HADS).
De HADS bestaat uit 14 vragen, met elk 7 items voor de subschalen angst en depressie.
De score voor elk item varieert van 0 tot 3 punten, en de scores worden opgeteld om een afzonderlijke score voor angst (HADS-A) en depressie (HADS-D) te verkrijgen.
|
tot 1 jaar
|
|
Meet botpijnscores veranderen in de loop van de tijd
Tijdsspanne: tot 1 jaar
|
De botpijn wordt geëvalueerd met behulp van een numerieke beoordelingsschaal (NRS).
NRS-scores variëren van 0 tot 10 punten, waarbij 0 punten geen pijn vertegenwoordigen, 1-3 punten milde pijn vertegenwoordigen, 4-6 punten matige pijn vertegenwoordigen, 7-9 punten ernstige pijn vertegenwoordigen en 10 punten de sterkste pijn vertegenwoordigen.
|
tot 1 jaar
|
|
Duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 week
|
Bepaald door het aantal dagen vanaf opname tot ontslag
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Chunling Jiang, West China Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
15 april 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
30 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
30 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 april 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Neoplasmata
- Nier Ziekten
- Urologische ziekten
- Endocriene systeemziekten
- Ziekte attributen
- Ziekten van de bijschildklier
- Neoplastische processen
- Nierinsufficiëntie, chronisch
- Chronische ziekte
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Urogenitale ziekten
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Hyperparathyreoïdie
- Neoplasma metastase
- Nierfalen, chronisch
- Nierinsufficiëntie
- Hyperparathyreoïdie, secundair
Andere studie-ID-nummers
- 2024HX161
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .