Livskvalitetsendring hos pasienter som gjennomgår paratyreoidektomi med nyresvikt i sluttstadiet
21. april 2024 oppdatert av: Chunling Jiang
Livskvalitetsendring hos pasienter som gjennomgår paratyreoidektomi med sekundær hyperparatyreoidisme på grunn av nyresvikt i sluttstadiet: en prospektiv kohortstudie
Hensikten med denne studien er å karakterisere livskvalitetsendringen hos pasienter som gjennomgår paratyreoidektomi med sekundær hyperparatyreoidisme på grunn av nyresvikt i sluttstadiet.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studiedeltakere vil bli stilt spørsmål om alder, kjønn, utdanningsnivå, kliniske symptomer, intensiteter av depresjon og angst osv., og de vil også bli spurt om tidligere livskvalitetsscore, målt ved helserelatert livskvalitet 36 -item Short-Form (SF-36) undersøkelse før operasjon.
Deretter vil studiedeltakerne bli kontaktet ett, tre, seks måneder og 1 år etter operasjonen, og stilt spørsmål om deres SF-36-score, depresjon og angstintensitet.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
80
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Chunling Jiang, PhD
- Telefonnummer: 18980601096
- E-post: jiangchunling@scu.edu.cn
Studer Kontakt Backup
- Navn: Chunling Jiang
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som er planlagt for paratyreoidektomi med sekundær hyperparatyreoidisme på grunn av nyresvikt i sluttstadiet vil bli invitert til å delta i denne studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder: ≥18 år gammel;
- Pasienter planlagt for paratyreoidektomi med sekundær hyperparatyreoidisme på grunn av nyresvikt i sluttstadiet
Ekskluderingskriterier:
• Pasienter nekter å delta
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Livskvalitetsendring hos pasienter som gjennomgår paratyreoidektomi med nyresvikt i sluttstadiet
Livskvalitetsprogresjon hos pasienter som gjennomgår paratyreoidektomi med sekundær hyperparatyreoidisme på grunn av nyresvikt i sluttstadiet
|
Studer utviklingen av livskvalitet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål livskvalitetsscore endres med hensyn til tid
Tidsramme: opptil 1 år
|
Livskvalitet vil bli vurdert av 36-elementers kortform helseundersøkelse skalaen, emner fyller ut ett svar fra en rekke alternativer for hvert av de 36 spørsmålene.
En kombinasjon av elementrespons blir deretter aggregert for å beregne en poengsum for hver av de åtte dimensjonene som er oppført.
Poengene for hver dimensjon varierer fra 0 til 100, med høyere poengsum som indikerer bedre helsestatus
|
opptil 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål angst- og depresjonspoengsendringer i forhold til tid
Tidsramme: opptil 1 år
|
Angsten og depresjonen ble evaluert ved hjelp av Hospital anxiety and depression Scale (HADS).
HADS består av 14 spørsmål, med 7 punkter hver for angst- og depresjonsunderskalaene.
Poengsummen for hvert element varierer fra 0 til 3 poeng, og poengsummen summeres for å gi en separat poengsum for angst (HADS-A) og depresjon (HADS-D).
|
opptil 1 år
|
|
Mål beinsmertepoeng endret med hensyn til tid
Tidsramme: opptil 1 år
|
Bensmertene er evaluert ved hjelp av numerisk vurderingsskala (NRS).
NRS-skåre varierer fra 0 til 10 poeng, hvor 0 poeng representerer ingen smerte, 1-3 poeng representerer mild smerte, 4-6 poeng representerer moderat smerte, 7-9 poeng representerer alvorlig smerte og 10 poeng representerer den sterkeste smerten.
|
opptil 1 år
|
|
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 uke
|
Bestemmes av antall dager fra innleggelse til utskrivning
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Chunling Jiang, West China Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
15. april 2024
Primær fullføring (Antatt)
30. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
30. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
23. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. april 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Neoplasmer
- Nyresykdommer
- Urologiske sykdommer
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Sykdomsattributter
- Parathyreoidea sykdommer
- Neoplastiske prosesser
- Nyresvikt, kronisk
- Kronisk sykdom
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Urogenitale sykdommer
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Hyperparatyreose
- Neoplasma Metastase
- Nyresvikt, kronisk
- Nyreinsuffisiens
- Hyperparathyroidisme, sekundær
Andre studie-ID-numre
- 2024HX161
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .