말기신부전증으로 부갑상선절제술을 받은 환자의 삶의 질 변화
2024년 4월 21일 업데이트: Chunling Jiang
말기 신부전으로 인한 이차성 부갑상선 기능항진증으로 부갑상선 절제술을 받은 환자의 삶의 질 변화: 전향적 코호트 연구
본 연구의 목적은 말기 신부전으로 인한 이차성 부갑상선 기능항진증으로 부갑상선 절제술을 받은 환자의 삶의 질 변화를 특성화하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 참여자들은 연령, 성별, 교육 수준, 임상 증상, 우울증 및 불안의 강도 등에 대해 질문을 받게 되며, 건강 관련 삶의 질로 측정된 이전 삶의 질 점수에 대해서도 질문을 받게 됩니다 36 -수술 전 항목 단축(SF-36) 설문조사.
그런 다음 연구 참여자들은 수술 후 1개월, 3개월, 6개월, 1년 후에 연락을 받아 SF-36 점수, 우울증 및 불안 강도에 대해 질문을 받습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Chunling Jiang, PhD
- 전화번호: 18980601096
- 이메일: jiangchunling@scu.edu.cn
연구 연락처 백업
- 이름: Chunling Jiang
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
말기 신부전으로 인해 이차성 부갑상선 기능항진증이 있어 부갑상선 절제술을 받을 예정인 환자를 본 연구에 초대합니다.
설명
포함 기준:
- 연령: ≥18세;
- 말기신부전으로 인한 이차성 부갑상선기능항진증으로 부갑상선절제술이 예정된 환자
제외 기준:
• 환자가 참여를 거부함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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말기 신부전으로 부갑상선 절제술을 받는 환자의 삶의 질 변화
말기신부전으로 인한 이차성 부갑상선기능항진증으로 부갑상선절제술을 받은 환자의 삶의 질 진행
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삶의 질의 진행을 연구합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시간에 따른 삶의 질 점수 변화 측정
기간: 최대 1년
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삶의 질은 36개 항목의 약식 건강 설문 조사 척도로 평가되며, 피험자는 36개 질문 각각에 대해 다양한 옵션 중에서 하나의 응답을 완료합니다.
그런 다음 항목 응답의 조합을 집계하여 나열된 8개 차원 각각에 대한 점수를 계산합니다.
각 차원의 점수 범위는 0에서 100까지이며, 점수가 높을수록 건강 상태가 좋음을 나타냅니다.
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최대 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시간에 따른 불안, 우울 점수 변화 측정
기간: 최대 1년
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불안과 우울증은 병원 불안 및 우울증 척도(HADS)를 사용하여 평가되었습니다.
HADS는 불안과 우울증 하위 척도에 대해 각각 7개의 항목으로 구성된 14개의 질문으로 구성됩니다.
각 항목의 점수 범위는 0~3점이며, 점수를 합산하여 불안(HADS-A)과 우울증(HADS-D)에 대한 별도의 점수를 산출합니다.
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최대 1년
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시간에 따른 뼈 통증 점수 변화 측정
기간: 최대 1년
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뼈 통증은 수치 평가 척도(NRS)를 사용하여 평가됩니다.
NRS 점수의 범위는 0~10점으로 0점은 통증 없음, 1~3점은 가벼운 통증, 4~6점은 중간 정도의 통증, 7~9점은 심한 통증, 10점은 가장 심한 통증을 의미한다.
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최대 1년
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입원 기간
기간: 연구 완료까지 평균 1주일
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입원부터 퇴원까지의 일수에 따라 결정
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연구 완료까지 평균 1주일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Chunling Jiang, West China Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 4월 15일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 21일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 21일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2024HX161
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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