Veränderung der Lebensqualität bei Patienten, die sich einer Parathyreoidektomie mit Nierenversagen im Endstadium unterziehen
21. April 2024 aktualisiert von: Chunling Jiang
Veränderung der Lebensqualität bei Patienten, die sich einer Parathyreoidektomie mit sekundärem Hyperparathyreoidismus aufgrund von Nierenversagen im Endstadium unterziehen: eine prospektive Kohortenstudie
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Veränderung der Lebensqualität bei Patienten zu charakterisieren, die sich einer Parathyreoidektomie mit sekundärem Hyperparathyreoidismus aufgrund von Nierenversagen im Endstadium unterziehen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Den Studienteilnehmern werden Fragen zu Alter, Geschlecht, Bildungsniveau, klinischen Symptomen, Intensität von Depressionen und Angstzuständen usw. gestellt. Außerdem werden sie nach dem vorherigen Lebensqualitätswert befragt, der anhand der gesundheitsbezogenen Lebensqualität gemessen wird 36 -Item Short-Form (SF-36)-Umfrage vor der Operation.
Anschließend werden die Studienteilnehmer einen, drei, sechs Monate und ein Jahr nach der Operation kontaktiert und ihnen Fragen zu ihrem SF-36-Score, ihrer Depression und ihrer Angstintensität gestellt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
80
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Chunling Jiang, PhD
- Telefonnummer: 18980601096
- E-Mail: jiangchunling@scu.edu.cn
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Chunling Jiang
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten, bei denen eine Parathyreoidektomie mit sekundärem Hyperparathyreoidismus aufgrund eines Nierenversagens im Endstadium geplant ist, werden zur Teilnahme an dieser Studie eingeladen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter: ≥18 Jahre alt;
- Patienten, bei denen eine Parathyreoidektomie mit sekundärem Hyperparathyreoidismus aufgrund eines Nierenversagens im Endstadium geplant ist
Ausschlusskriterien:
• Patienten verweigern die Teilnahme
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Veränderung der Lebensqualität bei Patienten, die sich einer Parathyreoidektomie mit Nierenversagen im Endstadium unterziehen
Fortschritt der Lebensqualität bei Patienten, die sich einer Parathyreoidektomie mit sekundärem Hyperparathyreoidismus aufgrund von Nierenversagen im Endstadium unterziehen
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Studieren Sie den Fortschritt der Lebensqualität.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Messen Sie die Lebensqualitätswerte, die sich im Laufe der Zeit ändern
Zeitfenster: bis zu 1 Jahr
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Die Lebensqualität wird anhand der 36-Punkte-Kurzform-Gesundheitsumfrageskala bewertet. Die Probanden beantworten für jede der 36 Fragen eine Antwort aus einer Reihe von Optionen.
Anschließend wird eine Kombination aus Itemantworten aggregiert, um eine Bewertung für jede der acht aufgeführten Dimensionen zu berechnen.
Die Werte für jede Dimension reichen von 0 bis 100, wobei höhere Werte auf einen besseren Gesundheitszustand hinweisen
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bis zu 1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Messen Sie die Veränderung des Angst- und Depressionsscores im Zeitverlauf
Zeitfenster: bis zu 1 Jahr
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Die Angstzustände und Depressionen wurden anhand der Hospital-Angst- und Depressionsskala (HADS) bewertet.
Das HADS besteht aus 14 Fragen mit jeweils 7 Items für die Subskalen Angst und Depression.
Die Bewertung für jedes Element reicht von 0 bis 3 Punkten und die Bewertungen werden summiert, um eine separate Bewertung für Angstzustände (HADS-A) und Depressionen (HADS-D) zu erhalten.
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bis zu 1 Jahr
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Die gemessenen Knochenschmerzwerte ändern sich im Laufe der Zeit
Zeitfenster: bis zu 1 Jahr
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Der Knochenschmerz wird anhand einer numerischen Bewertungsskala (NRS) bewertet.
Die NRS-Werte reichen von 0 bis 10 Punkten, wobei 0 Punkte keinen Schmerz bedeuten, 1–3 Punkte leichten Schmerz, 4–6 Punkte mäßigen Schmerz, 7–9 Punkte starken Schmerz und 10 Punkte starken Schmerz.
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bis zu 1 Jahr
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Dauer des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche
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Bestimmt durch die Anzahl der Tage von der Aufnahme bis zur Entlassung
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bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Chunling Jiang, West China Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
15. April 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Dezember 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. März 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. April 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. April 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. März 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Neubildungen
- Nierenerkrankungen
- Urologische Erkrankungen
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Krankheitsattribute
- Nebenschilddrüsenerkrankungen
- Neoplastische Prozesse
- Niereninsuffizienz, chronisch
- Chronische Erkrankung
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Urogenitale Erkrankungen
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Hyperparathyreoidismus
- Neoplasma Metastasierung
- Nierenversagen, chronisch
- Niereninsuffizienz
- Hyperparathyreoidismus, sekundär
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024HX161
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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