Mudança na qualidade de vida em pacientes submetidos à paratireoidectomia com insuficiência renal terminal
21 de abril de 2024 atualizado por: Chunling Jiang
Mudança na qualidade de vida em pacientes submetidos à paratireoidectomia com hiperparatireoidismo secundário devido a insuficiência renal terminal: um estudo de coorte prospectivo
O objetivo deste estudo é caracterizar a mudança na qualidade de vida em pacientes submetidos à paratireoidectomia com hiperparatireoidismo secundário por insuficiência renal terminal.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Serão feitas perguntas aos participantes do estudo sobre idade, sexo, nível de escolaridade, sintomas clínicos, intensidades de depressão e ansiedade, etc., e também serão questionados sobre o escore prévio de qualidade de vida, medido pela qualidade de vida relacionada à saúde 36 -item Pesquisa Short-Form (SF-36) antes da cirurgia.
Em seguida, os participantes do estudo serão contatados um, três, seis meses e 1 ano após a cirurgia, e serão feitas perguntas sobre sua pontuação no SF-36, depressão e intensidade de ansiedade.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
80
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Chunling Jiang, PhD
- Número de telefone: 18980601096
- E-mail: jiangchunling@scu.edu.cn
Estude backup de contato
- Nome: Chunling Jiang
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes agendados para paratireoidectomia com hiperparatireoidismo secundário devido a insuficiência renal terminal serão convidados a participar deste estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: ≥18 anos;
- Pacientes agendados para paratireoidectomia com hiperparatireoidismo secundário devido a insuficiência renal terminal
Critério de exclusão:
• Os pacientes se recusam a participar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Mudança na qualidade de vida em pacientes submetidos à paratireoidectomia com insuficiência renal terminal
Progressão da qualidade de vida em pacientes submetidos à paratireoidectomia com hiperparatireoidismo secundário devido a insuficiência renal terminal
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Estude a progressão da qualidade de vida.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medir a mudança nos escores de qualidade de vida em relação ao tempo
Prazo: até 1 ano
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A qualidade de vida será avaliada pela escala abreviada de pesquisa de saúde de 36 itens. Os participantes completam uma resposta de uma variedade de opções para cada uma das 36 perguntas.
Uma combinação de respostas aos itens é então agregada para calcular uma pontuação para cada uma das oito dimensões listadas.
As pontuações para cada dimensão variam de 0 a 100, sendo que pontuações mais altas indicam melhor estado de saúde
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até 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Meça a mudança na pontuação de ansiedade e depressão em relação ao tempo
Prazo: até 1 ano
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A ansiedade e a depressão foram avaliadas pela Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS).
A HADS é composta por 14 questões, com 7 itens cada para as subescalas de ansiedade e depressão.
A pontuação para cada item varia de 0 a 3 pontos, e as pontuações são somadas para produzir uma pontuação separada para ansiedade (HADS-A) e depressão (HADS-D).
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até 1 ano
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Meça a mudança nos escores de dor óssea em relação ao tempo
Prazo: até 1 ano
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A dor óssea é avaliada por meio de uma escala de classificação numérica (NRS).
As pontuações da NRS variam de 0 a 10 pontos, sendo 0 pontos representando ausência de dor, 1-3 pontos representando dor leve, 4-6 pontos representando dor moderada, 7-9 pontos representando dor intensa e 10 pontos representando a dor mais forte.
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até 1 ano
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Tempo de internação
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 semana
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Determinado pelo número de dias desde a admissão até a alta
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até a conclusão do estudo, em média 1 semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Chunling Jiang, West China Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
15 de abril de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
23 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de abril de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Neoplasias
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Doenças do Sistema Endócrino
- Atributos da doença
- Doenças da Paratireoide
- Processos Neoplásicos
- Insuficiência Renal Crônica
- Doença crônica
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças urogenitais
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Hiperparatireoidismo
- Neoplasia Metástase
- Insuficiência Renal Crônica
- Insuficiência renal
- Hiperparatireoidismo Secundário
Outros números de identificação do estudo
- 2024HX161
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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