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Cambiamento della qualità della vita nei pazienti sottoposti a paratiroidectomia con insufficienza renale allo stadio terminale

21 aprile 2024 aggiornato da: Chunling Jiang

Cambiamento della qualità della vita nei pazienti sottoposti a paratiroidectomia con iperparatiroidismo secondario dovuto a insufficienza renale allo stadio terminale: uno studio prospettico di coorte

Lo scopo di questo studio è caratterizzare il cambiamento della qualità di vita nei pazienti sottoposti a paratiroidectomia con iperparatiroidismo secondario dovuto a insufficienza renale allo stadio terminale.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ai partecipanti allo studio verranno poste domande su età, sesso, livello di istruzione, sintomi clinici, intensità di depressione e ansia, ecc., e verranno anche interrogate riguardo al punteggio precedente sulla qualità della vita, misurato dalla qualità della vita correlata alla salute 36 -item Sondaggio Short-Form (SF-36) prima dell'intervento chirurgico. Quindi, i partecipanti allo studio verranno contattati dopo uno, tre, sei mesi e 1 anno dopo l'intervento chirurgico e verranno poste domande sul loro punteggio SF-36, depressione e intensità dell'ansia.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Chunling Jiang

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I pazienti in attesa di paratiroidectomia con iperparatiroidismo secondario dovuto a insufficienza renale allo stadio terminale saranno invitati a partecipare a questo studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età: ≥18 anni;
  • Pazienti in attesa di paratiroidectomia con iperparatiroidismo secondario dovuto a insufficienza renale allo stadio terminale

Criteri di esclusione:

• I pazienti rifiutano di partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Cambiamento della qualità della vita nei pazienti sottoposti a paratiroidectomia con insufficienza renale allo stadio terminale
Progressione della qualità della vita nei pazienti sottoposti a paratiroidectomia con iperparatiroidismo secondario a causa di insufficienza renale allo stadio terminale
Altro: Progressione della qualità della vita dopo paratiroidectomia
Studiare la progressione della qualità della vita.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurare i punteggi della qualità della vita cambia rispetto al tempo
Lasso di tempo: fino a 1 anno
La qualità della vita sarà valutata mediante la scala di indagine sanitaria in forma breve di 36 elementi. I soggetti completeranno una risposta da una gamma di opzioni per ciascuna delle 36 domande. Una combinazione di risposte agli elementi viene quindi aggregata per calcolare un punteggio per ciascuna delle otto dimensioni elencate. I punteggi per ciascuna dimensione vanno da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano uno stato di salute migliore
fino a 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurare la variazione del punteggio di ansia e depressione rispetto al tempo
Lasso di tempo: fino a 1 anno
L’ansia e la depressione sono state valutate utilizzando la Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). L'HADS è composto da 14 domande, con 7 item ciascuna per le sottoscale dell'ansia e della depressione. Il punteggio per ciascun item varia da 0 a 3 punti e i punteggi vengono sommati per produrre un punteggio separato per ansia (HADS-A) e depressione (HADS-D).
fino a 1 anno
Misurare la variazione dei punteggi del dolore osseo rispetto al tempo
Lasso di tempo: fino a 1 anno
Il dolore osseo viene valutato utilizzando la scala di valutazione numerica (NRS). I punteggi NRS vanno da 0 a 10 punti, dove 0 punti rappresentano l'assenza di dolore, 1-3 punti rappresentano un dolore lieve, 4-6 punti rappresentano un dolore moderato, 7-9 punti rappresentano un dolore grave e 10 punti rappresentano il dolore più forte.
fino a 1 anno
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 settimana
Determinato dal numero di giorni tra il ricovero e la dimissione
fino al completamento degli studi, in media 1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chunling Jiang

Investigatori

  • Direttore dello studio: Chunling Jiang, West China Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 aprile 2024

Completamento primario (Stimato)

30 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

23 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 aprile 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024HX161

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Progressione della qualità della vita dopo paratiroidectomia

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