Ændring af livskvalitet hos patienter, der gennemgår parathyreoidektomi med nyresvigt i slutstadiet
21. april 2024 opdateret af: Chunling Jiang
Ændring af livskvalitet hos patienter, der gennemgår parathyroidektomi med sekundær hyperparathyroidisme på grund af nyresvigt i slutstadiet: en prospektiv kohorteundersøgelse
Formålet med denne undersøgelse er at karakterisere livskvalitetsændringen hos patienter, der gennemgår parathyreoidektomi med sekundær hyperparathyroidisme på grund af nyresvigt i slutstadiet.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Deltagerne i undersøgelsen vil blive stillet spørgsmål om alder, køn, uddannelsesniveau, kliniske symptomer, intensiteter af depression og angst osv., og de vil også blive spurgt om den tidligere livskvalitetsscore, målt ved den sundhedsrelaterede livskvalitet 36 -item Short-Form (SF-36) undersøgelse før operation.
Derefter vil undersøgelsens deltagere blive kontaktet én, tre, seks måneder og 1 år efter operationen og stillet spørgsmål om deres SF-36-score, depression og angstintensitet.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
80
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Chunling Jiang, PhD
- Telefonnummer: 18980601096
- E-mail: jiangchunling@scu.edu.cn
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Chunling Jiang
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der er planlagt til parathyreoidektomi med sekundær hyperparathyroidisme på grund af nyresvigt i slutstadiet, vil blive inviteret til at deltage i denne undersøgelse.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder: ≥18 år gammel;
- Patienter, der er planlagt til parathyreoidektomi med sekundær hyperparathyroidisme på grund af nyresvigt i slutstadiet
Ekskluderingskriterier:
• Patienter nægter at deltage
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ændring af livskvalitet hos patienter, der gennemgår parathyreoidektomi med nyresvigt i slutstadiet
Livskvalitetsprogression hos patienter, der gennemgår parathyreoidektomi med sekundær hyperparathyroidisme på grund af nyresvigt i slutstadiet
|
Undersøg udviklingen af livskvalitet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål livskvalitetsscore ændres med hensyn til tid
Tidsramme: op til 1 år
|
Livskvalitet vil blive vurderet ved 36-elementers kortformede sundhedsundersøgelsesskala. Emner udfylder et svar fra en række muligheder for hvert af de 36 spørgsmål.
En kombination af elementsvar aggregeres derefter for at beregne en score for hver af de otte angivne dimensioner.
Scorerne for hver dimension går fra 0 til 100, med højere score, der indikerer bedre sundhedstilstand
|
op til 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål angst- og depressionsscoreændring med hensyn til tid
Tidsramme: op til 1 år
|
Angsten og depressionen blev evalueret ved hjælp af Hospitals angst- og depressionsskala (HADS).
HADS består af 14 spørgsmål, med hver 7 punkter til angst- og depressionsunderskalaerne.
Scoren for hvert punkt varierer fra 0 til 3 point, og scores summeres for at give en separat score for angst (HADS-A) og depression (HADS-D).
|
op til 1 år
|
|
Mål knoglesmerte-score ændre sig med hensyn til tid
Tidsramme: op til 1 år
|
Knoglesmerten vurderes ved hjælp af numerisk vurderingsskala (NRS).
NRS-scorer varierer fra 0 til 10 point, hvor 0 point repræsenterer ingen smerte, 1-3 point repræsenterer mild smerte, 4-6 point repræsenterer moderat smerte, 7-9 point repræsenterer svær smerte og 10 point repræsenterer den stærkeste smerte.
|
op til 1 år
|
|
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 uge
|
Bestemmes af antallet af dage fra indlæggelse til udskrivelse
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Chunling Jiang, West China Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
15. april 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. december 2025
Studieafslutning (Anslået)
30. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. marts 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. april 2024
Først opslået (Faktiske)
23. april 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. april 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Neoplasmer
- Nyresygdomme
- Urologiske sygdomme
- Sygdomme i det endokrine system
- Sygdomsegenskaber
- Parathyreoidea sygdomme
- Neoplastiske processer
- Nyreinsufficiens, kronisk
- Kronisk sygdom
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Urogenitale sygdomme
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Hyperparathyroidisme
- Neoplasma Metastase
- Nyresvigt, kronisk
- Nyreinsufficiens
- Hyperparathyroidisme, sekundær
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024HX161
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .