Elämänlaadun muutos potilailla, joille tehdään lisäkilpirauhasen poisto ja loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminta
sunnuntai 21. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Chunling Jiang
Elämänlaadun muutos potilailla, joille tehdään lisäkilpirauhasen poisto ja sekundaarinen hyperparatyreoosi loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminnan vuoksi: tuleva kohorttitutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on karakterisoida elämänlaadun muutosta potilailla, joille tehdään lisäkilpirauhasen poisto ja joilla on loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminnasta johtuva sekundaarinen hyperparatyreoosi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistuneilta kysytään kysymyksiä iästä, sukupuolesta, koulutustasosta, kliinisistä oireista, masennuksen ja ahdistuneisuuden intensiteetistä jne. Heiltä kysytään myös aiempia elämänlaatupisteitä terveyteen liittyvällä elämänlaadulla mitattuna 36 -tuote Short-Form (SF-36) kysely ennen leikkausta.
Sitten tutkimuksen osallistujiin otetaan yhteyttä yhden, kolmen, kuuden kuukauden ja 1 vuoden kuluttua leikkauksesta, ja heillä on kysymyksiä heidän SF-36-pisteestään, masennuksesta ja ahdistuneisuuden intensiteetistä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Chunling Jiang, PhD
- Puhelinnumero: 18980601096
- Sähköposti: jiangchunling@scu.edu.cn
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Chunling Jiang
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille on suunniteltu lisäkilpirauhasen poisto, joilla on loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminnasta johtuva sekundaarinen hyperparatyreoosi, kutsutaan osallistumaan tähän tutkimukseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: ≥18 vuotta vanha;
- Potilaat, joille on suunniteltu lisäkilpirauhasen poisto ja joilla on sekundaarinen hyperparatyreoosi loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminnan vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
• Potilaat kieltäytyvät osallistumasta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Elämänlaadun muutos potilailla, joille tehdään lisäkilpirauhasen poisto ja loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminta
Elämänlaadun paraneminen potilailla, joille tehdään lisäkilpirauhasen poisto ja joilla on sekundaarinen hyperparatyreoosi loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminnan vuoksi
|
Tutki elämänlaadun kehittymistä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mittaa elämänlaadun pisteet muuttuvat ajan suhteen
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
|
Elämänlaatua arvioidaan 36-kohteen lyhyen terveyskyselyn asteikolla. Tutkittavat täyttävät yhden vastauksen useista vaihtoehdoista jokaiseen 36 kysymykseen.
Tuotevastausten yhdistelmä kootaan sitten pistemäärän laskemiseksi jokaiselle kahdeksalle luetellulle ulottuvuudelle.
Kunkin ulottuvuuden pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveydentilaa
|
jopa 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mittaa ahdistuksen ja masennuksen pistemäärän muutosta ajan suhteen
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
|
Ahdistus ja masennus arvioitiin sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS).
HADS koostuu 14 kysymyksestä, joista kussakin on 7 kohtaa ahdistuneisuuden ja masennuksen alaasteikkoille.
Kunkin kohteen pisteet vaihtelevat 0–3 pistettä, ja pisteet lasketaan yhteen, jolloin saadaan erillinen pistemäärä ahdistuneisuudesta (HADS-A) ja masennuksesta (HADS-D).
|
jopa 1 vuosi
|
|
Mittaa luukipupisteiden muutosta ajan suhteen
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
|
Luukipu arvioidaan numeerisen arviointiasteikon (NRS) avulla.
NRS-pisteet vaihtelevat 0–10 pistettä, 0 pistettä edustaa ei kipua, 1-3 pistettä edustaa lievää kipua, 4-6 pistettä edustaa kohtalaista kipua, 7-9 pistettä edustaa voimakasta kipua ja 10 pistettä edustaa voimakkainta kipua.
|
jopa 1 vuosi
|
|
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 viikko
|
Määräytyy päivien lukumäärän mukaan saapumisesta kotiutukseen
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Chunling Jiang, West China Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 15. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 21. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 23. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 23. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 21. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Lisäkilpirauhasen sairaudet
- Neoplastiset prosessit
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Krooninen sairaus
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Kilpirauhasen liikatoiminta
- Neoplasman metastaasit
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Munuaisten vajaatoiminta
- Lisäkilpirauhasen liikatoiminta, toissijainen
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024HX161
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .