- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06378931
Zmiana jakości życia pacjentów poddawanych paratyroidektomii ze schyłkową niewydolnością nerek
21 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Chunling Jiang
Zmiana jakości życia pacjentów poddawanych paratyroidektomii z wtórną nadczynnością przytarczyc z powodu schyłkowej niewydolności nerek: prospektywne badanie kohortowe
Celem pracy jest charakterystyka zmiany jakości życia pacjentów poddawanych zabiegowi usunięcia przytarczyc z wtórną nadczynnością przytarczyc w wyniku schyłkowej niewydolności nerek.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uczestnikom badania zostaną zadane pytania dotyczące wieku, płci, poziomu wykształcenia, objawów klinicznych, nasilenia depresji i lęku itp., a także zostaną zapytani o wcześniejszą ocenę jakości życia mierzoną jakością życia związaną ze zdrowiem 36 -itemowa krótka ankieta (SF-36) przed operacją.
Następnie skontaktujemy się z uczestnikami badania po jednym, trzech, sześciu miesiącach i roku po operacji i zadamy im pytania dotyczące ich wyniku w skali SF-36, depresji i nasilenia lęku.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
80
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Chunling Jiang, PhD
- Numer telefonu: 18980601096
- E-mail: jiangchunling@scu.edu.cn
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Chunling Jiang
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do udziału w badaniu zostaną zaproszeni pacjenci zakwalifikowani do paratyreoidektomii z wtórną nadczynnością przytarczyc spowodowaną schyłkową niewydolnością nerek.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek: ≥18 lat;
- Pacjenci zakwalifikowani do paratyroidektomii z wtórną nadczynnością przytarczyc spowodowaną schyłkową niewydolnością nerek
Kryteria wyłączenia:
• Pacjenci odmawiają udziału
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zmiana jakości życia pacjentów poddawanych paratyroidektomii ze schyłkową niewydolnością nerek
Poprawa jakości życia pacjentów poddawanych paratyroidektomii z wtórną nadczynnością przytarczyc z powodu schyłkowej niewydolności nerek
|
Zbadaj postęp jakości życia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar wyników jakości życia zmienia się w czasie
Ramy czasowe: do 1 roku
|
Jakość życia będzie oceniana za pomocą 36-punktowej, krótkiej skali ankiety dotyczącej stanu zdrowia. Uczestnicy wypełniają jedną odpowiedź z szeregu opcji na każde z 36 pytań.
Następnie sumuje się kombinację odpowiedzi na pytania w celu obliczenia wyniku dla każdego z ośmiu wymienionych wymiarów.
Wyniki dla każdego wymiaru mieszczą się w przedziale od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszy stan zdrowia
|
do 1 roku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmierz zmianę wyniku lęku i depresji w odniesieniu do czasu
Ramy czasowe: do 1 roku
|
Lęk i depresję oceniano za pomocą szpitalnej skali lęku i depresji (HADS).
Skala HADS składa się z 14 pytań, po 7 pozycji w podskalach lęku i depresji.
Wynik dla każdej pozycji waha się od 0 do 3 punktów, a wyniki są sumowane, aby uzyskać oddzielny wynik dla lęku (HADS-A) i depresji (HADS-D).
|
do 1 roku
|
|
Zmierz, jak wyniki bólu kości zmieniają się w zależności od czasu
Ramy czasowe: do 1 roku
|
Ból kości ocenia się za pomocą numerycznej skali oceny (NRS).
Wyniki NRS wahają się od 0 do 10 punktów, przy czym 0 punktów oznacza brak bólu, 1-3 punkty oznaczają łagodny ból, 4-6 punktów oznacza umiarkowany ból, 7-9 punktów oznacza silny ból i 10 punktów oznacza najsilniejszy ból.
|
do 1 roku
|
|
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio 1 tydzień
|
Określana na podstawie liczby dni od przyjęcia do wypisu
|
do zakończenia badania, średnio 1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Chunling Jiang, West China Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
15 kwietnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 kwietnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Nowotwory
- Choroby nerek
- Choroby Urologiczne
- Choroby układu hormonalnego
- Atrybuty choroby
- Choroby przytarczyc
- Procesy Nowotworowe
- Niewydolność nerek, przewlekła
- Przewlekła choroba
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Nadczynność przytarczyc
- Przerzuty nowotworu
- Niewydolność nerek, przewlekła
- Niewydolność nerek
- Nadczynność przytarczyc, wtórna
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024HX161
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Progresja jakości życia po paratyreoidektomii
-
The Hospital for Sick ChildrenUniversity of Pittsburgh; Childhood Arthritis and Rheumatology Research Alliance i inni współpracownicyRejestracja na zaproszenie
-
University Hospital, MontpellierPediatric and Congenital Cardiology Department of Necker-enfant malades University...ZakończonyWrodzona wada sercaFrancja
-
Antonella CostantinoIRCCS Eugenio Medea; Azienda Socio Sanitaria Territoriale della Valle OlonaRekrutacyjnyZaburzenia ze spektrum autyzmuWłochy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinRekrutacyjnyJednostronna utrata słuchu | Asymetryczna utrata słuchuFrancja
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...RekrutacyjnyZespół fibromialgii | Równowaga Posturalna | Sensytyzacja centralnaTurcja (Türkiye)