Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiana jakości życia pacjentów poddawanych paratyroidektomii ze schyłkową niewydolnością nerek

21 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Chunling Jiang

Zmiana jakości życia pacjentów poddawanych paratyroidektomii z wtórną nadczynnością przytarczyc z powodu schyłkowej niewydolności nerek: prospektywne badanie kohortowe

Celem pracy jest charakterystyka zmiany jakości życia pacjentów poddawanych zabiegowi usunięcia przytarczyc z wtórną nadczynnością przytarczyc w wyniku schyłkowej niewydolności nerek.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Uczestnikom badania zostaną zadane pytania dotyczące wieku, płci, poziomu wykształcenia, objawów klinicznych, nasilenia depresji i lęku itp., a także zostaną zapytani o wcześniejszą ocenę jakości życia mierzoną jakością życia związaną ze zdrowiem 36 -itemowa krótka ankieta (SF-36) przed operacją. Następnie skontaktujemy się z uczestnikami badania po jednym, trzech, sześciu miesiącach i roku po operacji i zadamy im pytania dotyczące ich wyniku w skali SF-36, depresji i nasilenia lęku.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Chunling Jiang

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do udziału w badaniu zostaną zaproszeni pacjenci zakwalifikowani do paratyreoidektomii z wtórną nadczynnością przytarczyc spowodowaną schyłkową niewydolnością nerek.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek: ≥18 lat;
  • Pacjenci zakwalifikowani do paratyroidektomii z wtórną nadczynnością przytarczyc spowodowaną schyłkową niewydolnością nerek

Kryteria wyłączenia:

• Pacjenci odmawiają udziału

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zmiana jakości życia pacjentów poddawanych paratyroidektomii ze schyłkową niewydolnością nerek
Poprawa jakości życia pacjentów poddawanych paratyroidektomii z wtórną nadczynnością przytarczyc z powodu schyłkowej niewydolności nerek
Zbadaj postęp jakości życia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar wyników jakości życia zmienia się w czasie
Ramy czasowe: do 1 roku
Jakość życia będzie oceniana za pomocą 36-punktowej, krótkiej skali ankiety dotyczącej stanu zdrowia. Uczestnicy wypełniają jedną odpowiedź z szeregu opcji na każde z 36 pytań. Następnie sumuje się kombinację odpowiedzi na pytania w celu obliczenia wyniku dla każdego z ośmiu wymienionych wymiarów. Wyniki dla każdego wymiaru mieszczą się w przedziale od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszy stan zdrowia
do 1 roku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmierz zmianę wyniku lęku i depresji w odniesieniu do czasu
Ramy czasowe: do 1 roku
Lęk i depresję oceniano za pomocą szpitalnej skali lęku i depresji (HADS). Skala HADS składa się z 14 pytań, po 7 pozycji w podskalach lęku i depresji. Wynik dla każdej pozycji waha się od 0 do 3 punktów, a wyniki są sumowane, aby uzyskać oddzielny wynik dla lęku (HADS-A) i depresji (HADS-D).
do 1 roku
Zmierz, jak wyniki bólu kości zmieniają się w zależności od czasu
Ramy czasowe: do 1 roku
Ból kości ocenia się za pomocą numerycznej skali oceny (NRS). Wyniki NRS wahają się od 0 do 10 punktów, przy czym 0 punktów oznacza brak bólu, 1-3 punkty oznaczają łagodny ból, 4-6 punktów oznacza umiarkowany ból, 7-9 punktów oznacza silny ból i 10 punktów oznacza najsilniejszy ból.
do 1 roku
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio 1 tydzień
Określana na podstawie liczby dni od przyjęcia do wypisu
do zakończenia badania, średnio 1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Chunling Jiang, West China Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Progresja jakości życia po paratyreoidektomii

Subskrybuj