Az életminőség változása végstádiumú veseelégtelenségben szenvedő mellékpajzsmirigy-eltávolításon átesett betegeknél
2024. április 21. frissítette: Chunling Jiang
Az életminőség változása a végstádiumú veseelégtelenség miatt másodlagos hyperparathyreosisban szenvedő, mellékpajzsmirigy-eltávolításon átesett betegeknél: prospektív kohorsz vizsgálat
A tanulmány célja a végstádiumú veseelégtelenség miatti másodlagos hyperparathyreosisban szenvedő mellékpajzsmirigy-eltávolításon átesett betegek életminőség-változásának jellemzése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálatban résztvevőknek kérdéseket tesznek fel az életkorra, a nemre, az iskolai végzettségre, a klinikai tünetekre, a depresszió és a szorongás intenzitására stb. vonatkozóan, valamint az egészséggel összefüggő életminőséggel mért korábbi életminőségi pontszámot illetően 36 -tétel Rövid forma (SF-36) felmérés műtét előtt.
Ezután a műtét után egy, három, hat hónappal és 1 évvel kapcsolatba lépnek a vizsgálat résztvevőivel, és kérdéseket tesznek fel az SF-36 pontszámukkal, a depresszióval és a szorongás intenzitásával kapcsolatban.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
80
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Chunling Jiang, PhD
- Telefonszám: 18980601096
- E-mail: jiangchunling@scu.edu.cn
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Chunling Jiang
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A végstádiumú veseelégtelenség miatti másodlagos hyperparathyreosisban szenvedő, mellékpajzsmirigy-eltávolításra tervezett betegeket felkérik, hogy vegyenek részt ebben a vizsgálatban.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor: ≥18 éves;
- A végstádiumú veseelégtelenség miatti másodlagos hyperparathyreosisban szenvedő, mellékpajzsmirigy-eltávolításra tervezett betegek
Kizárási kritériumok:
• A betegek megtagadják a részvételt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Az életminőség változása végstádiumú veseelégtelenségben szenvedő mellékpajzsmirigy-eltávolításon átesett betegeknél
Az életminőség javulása a végstádiumú veseelégtelenség miatt másodlagos hyperparathyreosisban szenvedő mellékpajzsmirigy-eltávolításon átesett betegeknél
|
Tanulmányozza az életminőség javulását.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mérje meg az életminőségi pontszámok változását az idő függvényében
Időkeret: legfeljebb 1 évig
|
Az életminőséget a 36 tételből álló rövid egészségfelmérés skála értékeli. Az alanyok a 36 kérdés mindegyikére egy-egy választ adnak meg a különböző lehetőségek közül.
A tételre adott válaszok kombinációját a rendszer ezután összesíti, hogy a felsorolt nyolc dimenzió mindegyikére egy pontszámot számítson ki.
Az egyes dimenziók pontszámai 0 és 100 között mozognak, a magasabb pontszámok jobb egészségi állapotot jeleznek
|
legfeljebb 1 évig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mérje meg a szorongás és a depresszió pontszámának változását az idő függvényében
Időkeret: legfeljebb 1 évig
|
A szorongást és a depressziót a kórházi szorongás és depresszió skála (HADS) segítségével értékelték.
A HADS 14 kérdésből áll, egyenként 7 elemmel a szorongás és depresszió alskálákhoz.
Az egyes tételek pontszáma 0 és 3 pont között mozog, és a pontszámokat összeadják, hogy külön pontszámot kapjanak a szorongás (HADS-A) és a depresszió (HADS-D) esetében.
|
legfeljebb 1 évig
|
|
Mérje meg a csontfájdalom pontszámának változását az idő függvényében
Időkeret: legfeljebb 1 évig
|
A csontfájdalmat numerikus értékelési skála (NRS) segítségével értékelik.
Az NRS pontszámai 0 és 10 pont között mozognak, ahol a 0 pont a fájdalom hiányát, az 1-3 pont az enyhe fájdalmat, a 4-6 pont a mérsékelt fájdalmat, a 7-9 pont a súlyos fájdalmat és a 10 pont a legerősebb fájdalmat jelenti.
|
legfeljebb 1 évig
|
|
A kórházi tartózkodás hossza
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hét
|
A felvételtől az elbocsátásig tartó napok száma határozza meg
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Chunling Jiang, West China Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. április 15.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. december 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. március 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 21.
Első közzététel (Tényleges)
2024. április 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 21.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Neoplazmák
- Vesebetegségek
- Urológiai betegségek
- Endokrin rendszer betegségei
- Betegség tulajdonságai
- Mellékpajzsmirigy betegségek
- Neoplasztikus folyamatok
- Veseelégtelenség, krónikus
- Krónikus betegség
- Női urogenitális betegségek
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Urogenitális betegségek
- Férfi urogenitális betegségek
- Hyperparathyreosis
- Neoplazma metasztázis
- Veseelégtelenség, krónikus
- Veseelégtelenség
- Hyperparathyreosis, másodlagos
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2024HX161
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .