- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06378931
Livskvalitetsförändring hos patienter som genomgår paratyreoidektomi med njursvikt i slutstadiet
21 april 2024 uppdaterad av: Chunling Jiang
Livskvalitetsförändring hos patienter som genomgår paratyreoidektomi med sekundär hyperparatyreoidism på grund av njursvikt i slutstadiet: en prospektiv kohortstudie
Syftet med denna studie är att karakterisera livskvalitetsförändringen hos patienter som genomgår paratyreoidektomi med sekundär hyperparatyreoidism på grund av njursvikt i slutstadiet.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studiedeltagarna kommer att ställas frågor om ålder, kön, utbildningsnivå, kliniska symtom, intensiteter av depression och ångest, etc, och de kommer också att ifrågasättas angående den tidigare livskvalitetspoängen, mätt med den hälsorelaterade livskvaliteten 36 -item Short-Form (SF-36) undersökning före operation.
Sedan kommer studiedeltagarna att kontaktas en, tre, sex månader och 1 år efter operationen och ställa frågor om deras SF-36-poäng, depression och ångestintensitet.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
80
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Chunling Jiang, PhD
- Telefonnummer: 18980601096
- E-post: jiangchunling@scu.edu.cn
Studera Kontakt Backup
- Namn: Chunling Jiang
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter schemalagda för paratyreoidektomi med sekundär hyperparatyreoidism på grund av njursvikt i slutstadiet kommer att bjudas in att delta i denna studie.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder: ≥18 år gammal;
- Patienter schemalagda för paratyreoidektomi med sekundär hyperparatyreoidism på grund av njursvikt i slutstadiet
Exklusions kriterier:
• Patienter vägrar att delta
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Livskvalitetsförändring hos patienter som genomgår paratyreoidektomi med njursvikt i slutstadiet
Livskvalitetsprogression hos patienter som genomgår paratyreoidektomi med sekundär hyperparatyreoidism på grund av njursvikt i slutstadiet
|
Studera utvecklingen av livskvalitet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mät livskvalitetspoäng förändras med avseende på tid
Tidsram: upp till 1 år
|
Livskvalitet kommer att bedömas med 36-punkters kortformshälsoundersökningsskala. Ämnen fyller i ett svar från en rad alternativ för var och en av de 36 frågorna.
En kombination av objektsvar aggregeras sedan för att beräkna en poäng för var och en av de åtta dimensionerna som anges.
Poängen för varje dimension varierar från 0 till 100, med högre poäng som indikerar bättre hälsotillstånd
|
upp till 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mät ångest- och depressionspoängens förändring med avseende på tid
Tidsram: upp till 1 år
|
Ångest och depression utvärderades med hjälp av Hospital anxiety and depression Scale (HADS).
HADS består av 14 frågor, med 7 frågor vardera för ångest- och depressionsunderskalorna.
Poängen för varje objekt varierar från 0 till 3 poäng, och poängen summeras för att ge en separat poäng för ångest (HADS-A) och depression (HADS-D).
|
upp till 1 år
|
|
Mät bensmärtpoäng ändras med avseende på tid
Tidsram: upp till 1 år
|
Bensmärtan utvärderas med hjälp av numerisk betygsskala (NRS).
NRS-poäng varierar från 0 till 10 poäng, där 0 poäng representerar ingen smärta, 1-3 poäng representerar mild smärta, 4-6 poäng representerar måttlig smärta, 7-9 poäng representerar svår smärta och 10 poäng representerar den starkaste smärtan.
|
upp till 1 år
|
|
Längden på sjukhusvistelsen
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 vecka
|
Bestäms av antalet dagar från intagning till utskrivning
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Chunling Jiang, West China Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
15 april 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
30 december 2025
Avslutad studie (Beräknad)
30 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 april 2024
Första postat (Faktisk)
23 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 april 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Neoplasmer
- Njursjukdomar
- Urologiska sjukdomar
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Sjukdomsegenskaper
- Paratyreoidea sjukdomar
- Neoplastiska processer
- Njurinsufficiens, kronisk
- Kronisk sjukdom
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Urogenitala sjukdomar
- Manliga urogenitala sjukdomar
- Hyperparatyreos
- Neoplasma Metastas
- Njursvikt, kronisk
- Njurinsufficiens
- Hyperparatyreos, sekundär
Andra studie-ID-nummer
- 2024HX161
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .