Změna kvality života u pacientů podstupujících paratyreoidektomii s konečným selháním ledvin
21. dubna 2024 aktualizováno: Chunling Jiang
Změna kvality života u pacientů podstupujících paratyreoidektomii se sekundární hyperparatyreózou v důsledku konečného selhání ledvin: prospektivní kohortová studie
Účelem této studie je charakterizovat změnu kvality života u pacientů podstupujících paratyreoidektomii se sekundární hyperparatyreózou v důsledku konečného selhání ledvin.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účastníkům studie budou položeny otázky týkající se věku, pohlaví, úrovně vzdělání, klinických příznaků, intenzity deprese a úzkosti atd., a budou také dotázáni na předchozí skóre kvality života měřené kvalitou života související se zdravím 36 -položka Short-Form (SF-36) průzkum před operací.
Poté budou účastníci studie kontaktováni jeden, tři, šest měsíců a jeden rok po operaci a budou jim položeny otázky týkající se jejich skóre SF-36, deprese a intenzity úzkosti.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
80
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Chunling Jiang, PhD
- Telefonní číslo: 18980601096
- E-mail: jiangchunling@scu.edu.cn
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Chunling Jiang
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
K účasti v této studii budou pozváni pacienti plánovaní na paratyreoidektomii se sekundární hyperparatyreózou v důsledku konečného selhání ledvin.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk: ≥18 let;
- Pacienti plánovaní na paratyreoidektomii se sekundární hyperparatyreózou v důsledku konečného selhání ledvin
Kritéria vyloučení:
• Pacienti se odmítají účastnit
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Změna kvality života u pacientů podstupujících paratyreoidektomii s terminálním selháním ledvin
Progrese kvality života u pacientů podstupujících paratyreoidektomii se sekundární hyperparatyreózou v důsledku konečného selhání ledvin
|
Studujte progresi kvality života.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měřte změny skóre kvality života s ohledem na čas
Časové okno: do 1 roku
|
Kvalita života bude hodnocena 36-položkovou krátkou formou škály zdravotního průzkumu. Subjekty vyplní jednu odpověď z řady možností pro každou z 36 otázek.
Kombinace odezvy na položku je pak agregována pro výpočet skóre pro každou z osmi uvedených dimenzí.
Skóre pro každou dimenzi se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená lepší zdravotní stav
|
do 1 roku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měřte změny skóre úzkosti a deprese s ohledem na čas
Časové okno: do 1 roku
|
Úzkost a deprese byly hodnoceny pomocí nemocniční škály úzkosti a deprese (HADS).
HADS se skládá ze 14 otázek, každá se 7 položkami pro subškály úzkosti a deprese.
Skóre pro každou položku se pohybuje od 0 do 3 bodů a sečtením skóre se získá samostatné skóre pro úzkost (HADS-A) a depresi (HADS-D).
|
do 1 roku
|
|
Změřte změny skóre bolesti kostí s ohledem na čas
Časové okno: do 1 roku
|
Bolest kostí se hodnotí pomocí numerické hodnotící stupnice (NRS).
Skóre NRS se pohybuje od 0 do 10 bodů, přičemž 0 bodů představuje žádnou bolest, 1-3 body představuje mírnou bolest, 4-6 bodů představuje střední bolest, 7-9 bodů představuje silnou bolest a 10 bodů představuje nejsilnější bolest.
|
do 1 roku
|
|
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: po ukončení studia v průměru 1 týden
|
Určeno počtem dní od přijetí do propuštění
|
po ukončení studia v průměru 1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Chunling Jiang, West China Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
15. dubna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. prosince 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. března 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. dubna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
23. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Novotvary
- Onemocnění ledvin
- Urologická onemocnění
- Onemocnění endokrinního systému
- Atributy nemoci
- Onemocnění příštítných tělísek
- Neoplastické procesy
- Renální insuficience, chronická
- Chronické onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Urogenitální onemocnění
- Mužská urogenitální onemocnění
- Hyperparatyreóza
- Metastáza novotvaru
- Selhání ledvin, chronické
- Renální insuficience
- Hyperparatyreóza, sekundární
Další identifikační čísla studie
- 2024HX161
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .