Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изменение качества жизни у пациентов, перенесших паратиреоидэктомию с терминальной стадией почечной недостаточности

21 апреля 2024 г. обновлено: Chunling Jiang

Изменение качества жизни у пациентов, перенесших паратиреоидэктомию, с вторичным гиперпаратиреозом вследствие терминальной стадии почечной недостаточности: проспективное когортное исследование

Цель исследования — охарактеризовать изменение качества жизни пациентов, перенесших паратиреоидэктомию с вторичным гиперпаратиреозом на фоне терминальной почечной недостаточности.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Участникам исследования будут заданы вопросы о возрасте, поле, уровне образования, клинических симптомах, интенсивности депрессии и тревоги и т. д., а также их спросят относительно предшествующего показателя качества жизни, измеряемого качеством жизни, связанным со здоровьем 36 Краткий опросник по пунктам (SF-36) перед операцией. Затем с участниками исследования свяжутся через один, три, шесть месяцев и 1 год после операции и зададут вопросы об их балле SF-36, депрессии и интенсивности тревоги.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

80

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Chunling Jiang, PhD
  • Номер телефона: 18980601096
  • Электронная почта: jiangchunling@scu.edu.cn

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Chunling Jiang

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

К участию в этом исследовании будут приглашены пациенты, которым назначена паратиреоидэктомия с вторичным гиперпаратиреозом вследствие терминальной стадии почечной недостаточности.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст: ≥18 лет;
  • Пациенты, которым назначена паратиреоидэктомия с вторичным гиперпаратиреозом из-за терминальной почечной недостаточности

Критерий исключения:

• Пациенты отказываются участвовать

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Изменение качества жизни пациентов, перенесших паратиреоидэктомию с терминальной стадией почечной недостаточности
Ухудшение качества жизни у пациентов, перенесших паратиреоидэктомию, с вторичным гиперпаратиреозом на фоне терминальной стадии почечной недостаточности
Другой: Ухудшение качества жизни после паратиреоидэктомии
Изучите прогресс качества жизни.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерьте изменение показателей качества жизни во времени.
Временное ограничение: до 1 года
Качество жизни будет оцениваться с помощью краткой шкалы опроса о состоянии здоровья, состоящей из 36 пунктов. Субъекты отвечают по одному ответу из ряда вариантов на каждый из 36 вопросов. Затем комбинация ответов на вопросы агрегируется для расчета баллов по каждому из восьми перечисленных параметров. Баллы по каждому параметру варьируются от 0 до 100, причем более высокие баллы указывают на лучшее состояние здоровья.
до 1 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерьте изменение показателей тревоги и депрессии во времени.
Временное ограничение: до 1 года
Тревогу и депрессию оценивали с помощью Госпитальной шкалы тревоги и депрессии (HADS). HADS состоит из 14 вопросов, по 7 пунктов в каждом из подшкал тревоги и депрессии. Оценка по каждому пункту варьируется от 0 до 3 баллов. Баллы суммируются и получают отдельные баллы по тревоге (HADS-A) и депрессии (HADS-D).
до 1 года
Измерьте изменение показателей боли в костях во времени.
Временное ограничение: до 1 года
Боль в костях оценивают с помощью числовой рейтинговой шкалы (NRS). Баллы NRS варьируются от 0 до 10 баллов, при этом 0 баллов соответствуют отсутствию боли, 1–3 балла соответствуют легкой боли, 4–6 баллов соответствуют умеренной боли, 7–9 баллов соответствуют сильной боли и 10 баллов соответствуют самой сильной боли.
до 1 года
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 неделя
Определяется количеством дней от поступления до выписки.
после завершения обучения, в среднем 1 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chunling Jiang

Следователи

  • Директор по исследованиям: Chunling Jiang, West China Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

15 апреля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2024HX161

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться