骨粗鬆症性脊椎骨折の術後再骨折リスクモデルの開発と検証
2024年4月21日 更新者：Qingyu Liu、The Seventh Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
骨粗鬆症性脊椎骨折の術後再骨折リスクモデルの開発と検証：多施設前向きコホート研究
このプロジェクトでは、IDEAL-IQ テクノロジーと PDFF および R2* 画像ベースのイメージング手法を使用して、術前の椎骨髄脂肪含有量、骨組織の磁化率特性、および骨強度 (骨体積と骨量) の間の固有の関係を分析します。 PVP / PKP 後の脊椎再骨折のメカニズムを調査し、PVP / PKP 後の術後脊椎再骨折のリスクに関する画像マーカーを調査します。
客観的かつ正確に脊椎再骨折を評価するという目標を達成するために、臨床リスク因子、術前の定量的MRIパラメータ（PDFF、R2*）および画像特性を組み合わせることにより、PVP/PKP後の脊椎再骨折の正確で個別化されたリスク評価モデルを構築する。術後早期（1年）における脊椎再骨折のリスク。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
560
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：jinhui cai
- 電話番号：+86 18002299663
- メール：caijinhui123456@163.com
研究場所
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国
- 募集
- The Seventh Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
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コンタクト：
- Kuiqing Lu
- 電話番号：0755-81207263
- メール：lukq@mail.sysu.edu.cn
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 2022年版骨粗鬆症骨折ガイドライン（2022年版）を参照し、胸椎および腰椎レベルの骨粗鬆症性椎骨骨折と診断された患者。
- 骨折した椎骨における骨髄浮腫または出血（急性骨折）の存在はMR検査によって明確に定義され、責任のある椎骨はPVP / PKPで治療されます。
- 骨折椎骨数：1～3椎骨圧迫骨折（陳旧性骨折を含む）。
除外基準:
- 重度の側弯症、椎体形成術、または脊椎内固定術の病歴;
- 脊椎感染症および悪性腫瘍性疾患の存在。
- 精神疾患、認知障害、または重大な病気（重度の心臓疾患や脳血管疾患など）の存在。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：非手術的椎骨屈折
PVP/PKP手術後の非手術椎骨屈折を観察します。
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骨粗鬆症性脊椎圧迫骨折患者におけるPVPまたはPKP手術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PVP / PKP後1年以内の非手術椎骨再骨折
時間枠：1年
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PVP / PKP後1年以内の非手術椎骨再骨折、追跡脊椎MRIで確認
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PVP/PKP 1 年後のビジュアル アナログ スコア (VAS)
時間枠：1年
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PVP / PKP の 1 年後のビジュアル アナログ スコア (VAS) は、術後 1 年の脊椎 MRI 検査時に現場で適切なアンケートに記入することによって取得されました。
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1年
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PVP/PKP 1 年後のオスウェストリー機能不全指数 (ODI)
時間枠：1年
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PVP / PKP の 1 年後のオスウェストリー機能不全指数 (ODI) は、術後 1 年の脊椎 MRI レビュー時に現場で適切なアンケートに記入することによって取得されました。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：qingyu liu、The Seventh Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年12月1日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2027年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年4月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月21日
最初の投稿 (実際)
2024年4月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月21日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。