골다공증성 척추 골절의 수술 후 재골절 위험 모델 개발 및 검증
2024년 4월 21일 업데이트: Qingyu Liu, The Seventh Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
골다공증성 척추 골절에 대한 수술 후 재골절 위험 모델의 개발 및 검증: 다기관 전향적 코호트 연구
이 프로젝트에서는 IDEAL-IQ 기술과 PDFF 및 R2* 이미지 기반 이미징 방법을 사용하여 수술 전 척추 골수 지방 함량, 뼈 조직의 자화율 특성 및 뼈 강도(뼈 부피 및 뼈 질량) 간의 내재적 관계를 분석합니다. PVP/PKP 후 척추 재골절 기전을 탐색하고, PVP/PKP 후 수술 후 척추 재골절 위험에 대한 영상 마커를 탐색합니다.
임상적 위험인자, 수술 전 정량적 MRI 지표(PDFF, R2*), 영상 특성을 결합하여 PVP/PKP 후 척추 재골절에 대한 정확하고 개별화된 위험 평가 모델을 구축하여 객관적이고 정확한 척추 재골절 평가를 목표로 합니다. 수술 후 초기(1년)에 척추 재골절의 위험이 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
560
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: jinhui cai
- 전화번호: +86 18002299663
- 이메일: caijinhui123456@163.com
연구 장소
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국
- 모병
- The Seventh Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
-
연락하다:
- Kuiqing Lu
- 전화번호: 0755-81207263
- 이메일: lukq@mail.sysu.edu.cn
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 골다공증성 골절 지침(2022년판) 2022년판을 참조하여 흉추 및 요추 부위의 골다공증성 척추 골절로 진단받은 환자;
- 골절된 척추뼈에 골수부종이나 출혈(급성골절)이 있는지는 MR 검사로 명확하게 정의하고, 원인이 되는 척추뼈는 PVP/PKP로 치료합니다.
- 골절된 척추의 수: 1-3개의 척추 압박 골절(오래된 골절 포함).
제외 기준:
- 심각한 척추 측만증, 척추 성형술 또는 내부 척추 고정의 병력;
- 척추 감염 및 악성 신생물 질환의 존재;
- 정신 질환, 인지 장애 또는 중대한 질병(예: 중증 심장 또는 뇌혈관 질환)의 존재.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 비수술 척추 재골절
PVP/PKP 수술 후 비수술 척추 재골절을 관찰합니다.
|
골다공증성 척추 압박 골절 환자의 PVP 또는 PKP 수술
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PVP/PKP 후 1년 이내 비수술 척추 재골절
기간: 일년
|
PVP/PKP 후 1년 이내 비수술 척추 재골절, 추적 척추 MRI로 확인
|
일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PVP/PKP 후 1년 후의 시각적 아날로그 점수(VAS)
기간: 일년
|
수술 후 1년 척추 MRI 검토 시 현장에서 적절한 설문지를 작성하여 PVP/PKP 1년 후의 시각적 아날로그 점수(VAS)를 얻었습니다.
|
일년
|
|
PVP/PKP 후 1년 후의 Oswestry 기능 장애 지수(ODI)
기간: 일년
|
PVP/PKP 1년 후 Oswestry 기능 장애 지수(ODI)는 수술 후 1년 척추 MRI 검토 시 현장에서 적절한 설문지를 작성하여 얻었습니다.
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: qingyu liu, The Seventh Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 21일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 21일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
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