骨质疏松性脊柱骨折术后再骨折风险模型的开发和验证
2024年4月21日 更新者：Qingyu Liu、The Seventh Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
骨质疏松性脊柱骨折术后再骨折风险模型的开发和验证：多中心前瞻性队列研究
本项目采用IDEAL-IQ技术以及基于PDFF和R2*图像的成像方法，分析术前椎体骨髓脂肪含量、骨组织磁化率特性与骨强度（骨量和骨量）之间的内在关系，探讨PVP/PKP术后椎体再骨折的机制，探讨PVP/PKP术后椎体再骨折风险的影像学标志物。
结合临床危险因素、术前定量MRI参数（PDFF、R2*）和影像学特征，构建精准、个体化的PVP/PKP术后椎体再骨折风险评估模型，以达到客观、准确评估椎体再骨折的目的。术后早期（1年）椎体再骨折的风险。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
560
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：jinhui cai
- 电话号码：+86 18002299663
- 邮箱：caijinhui123456@163.com
学习地点
-
-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国
- 招聘中
- The Seventh Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
-
接触：
- Kuiqing Lu
- 电话号码：0755-81207263
- 邮箱：lukq@mail.sysu.edu.cn
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 参照2022年版《骨质疏松性骨折指南》（2022年版）诊断为胸腰段骨质疏松性椎体骨折的患者；
- MR检查明确骨折椎骨是否存在骨髓水肿或出血（急性骨折），并对责任椎骨进行PVP/PKP治疗；
- 骨折椎骨数量：1-3椎体压缩性骨折（包括陈旧性骨折）。
排除标准：
- 有严重脊柱侧凸、椎体成形术或脊柱内固定史；
- 存在脊柱感染和恶性肿瘤疾病；
- 存在精神疾病、认知障碍或危重疾病（例如严重心脑血管疾病）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：非手术椎骨再骨折
观察PVP/PKP术后非手术椎体再骨折情况。
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骨质疏松性椎体压缩性骨折患者的 PVP 或 PKP 手术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PVP / PKP 后 1 年内非手术椎体再骨折
大体时间：1年
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PVP / PKP 后 1 年内非手术椎体再骨折，经随访脊柱 MRI 证实
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PVP/PKP 后 1 年后的视觉模拟评分 (VAS)
大体时间：1年
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PVP/PKP 后 1 年的视觉模拟评分 (VAS) 通过在术后 1 年脊柱 MRI 复查时现场填写适当的问卷来获得。
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1年
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PVP/PKP 后 1 年后的 Oswestry 功能障碍指数 (ODI)
大体时间：1年
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PVP/PKP 后 1 年的 Oswestry 功能障碍指数 (ODI) 通过在术后 1 年脊柱 MRI 复查时现场填写适当的问卷来获得。
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：qingyu liu、The Seventh Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年12月1日
初级完成 (估计的)
2026年12月31日
研究完成 (估计的)
2027年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年4月17日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月21日
首次发布 (实际的)
2024年4月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月21日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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