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慢性B型肝炎集団における肝細胞癌の尿中タンパク質バイオマーカーを発見

2024年4月18日 更新者:Peking Union Medical College Hospital

慢性B型肝炎患者における肝細胞癌の尿中タンパク質バイオマーカーの同定

慢性B型肝炎(CHB)は肝細胞がん(HCC)を引き起こす可能性があり、世界的に健康と経済に重大な負担を与えます。 潜在的なバイオマーカーを使用した CHB における B 型肝炎ウイルス関連 HCC (HBV-HCC) の早期検出は、差し迫った困難な課題となっています。 尿プロテオミクスの最近の進歩により、タンデム質量分析を備えた液体クロマトグラフィーを尿プロテオーム分析に利用する、HBV-HCC バイオマーカー同定のための有望なアプローチが提供されています。 R ソフトウェアで limma を使用した差分分析により、HBV-HCC で上方制御されたタンパク質が明らかになります。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

研究の種類

観察的

入学 (推定)

180

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Beijing、中国
        • Peking Union Medical College Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

  1. 年齢 > 18歳;
  2. 基礎疾患のない以前は健康な人で、定期的な健康診断と血液生化学検査により、HBV血清マーカーによってB型肝炎に感染していないことが確認されている。
  3. HBV血清マーカー、AFP濃度、臨床的特徴、または画像検査によって診断された慢性B型肝炎患者。
  4. 完全な臨床データがあり、術前の検査でHBs抗原陽性、術前の臨床的特徴と画像検査に基づいて診断され、術後にHCCが病理学的に確認されたB型肝炎関連肝がん患者。
  5. 臨床的特徴および画像検査に基づいて術前に診断され、HBs抗原が陰性であり、病理学的または生検により肝転移のない非肝細胞性肝がんであることが確認され、完全な臨床データおよび肝転移がない非肝細胞性肝がん患者。
  6. インフォームドコンセントフォームに独立して署名できる。

説明

包含基準:

  1. 年齢 > 18歳;
  2. 基礎疾患のない以前は健康な人で、定期的な健康診断と血液生化学検査により、HBV血清マーカーによってB型肝炎に感染していないことが確認されている。
  3. HBV血清マーカー、アルファフェトプロテイン(AFP)濃度、臨床的特徴、または画像検査によって診断された慢性B型肝炎患者。
  4. 完全な臨床データがあり、術前の検査でHBs抗原陽性、術前の臨床的特徴と画像検査に基づいて診断され、術後にHCCが病理学的に確認されたB型肝炎関連肝がん患者。
  5. 臨床的特徴および画像検査に基づいて術前に診断され、HBs抗原が陰性であり、病理学的または生検により肝転移のない非肝細胞性肝がんであることが確認され、完全な臨床データおよび肝転移がない非肝細胞性肝がん患者。
  6. インフォームドコンセントフォームに独立して署名できる。

除外基準:

  1. 長期にわたる大量のアルコール摂取のある患者。
  2. 慢性C型肝炎感染症患者;
  3. 自己免疫疾患の患者;
  4. 過去1年以内に明らかな肝毒性があることが知られている薬剤を服用した患者。
  5. 泌尿器系感染症を患っている患者。
  6. 血尿のある患者;
  7. 重度のタンパク尿を有する患者;
  8. 泌尿器系の腫瘍を有する患者。
  9. 急性感染症の患者;
  10. B型肝炎関連肝がんを患い、原発性肝細胞がん以外の腫瘍も有する患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
HCC
慢性B型肝炎関連肝細胞癌患者からの尿サンプルが収集され、タンデム質量を使用した液体クロマトグラフィーによってプロテオームが分析されました。
尿サンプルが収集され、データ依存の取得または並行反応モニタリングを使用するタンデム質量分析を備えた液体クロマトグラフィーによってそのプロテオームが分析されました。
CHB
慢性B型肝炎患者からの尿サンプルが収集され、タンデムマスを使用した液体クロマトグラフィーによってプロテオームが分析されました。
尿サンプルが収集され、データ依存の取得または並行反応モニタリングを使用するタンデム質量分析を備えた液体クロマトグラフィーによってそのプロテオームが分析されました。
HC
健康な対照からの尿サンプルが収集され、タンデム質量を使用した液体クロマトグラフィーによってプロテオームが分析されました。
尿サンプルが収集され、データ依存の取得または並行反応モニタリングを使用するタンデム質量分析を備えた液体クロマトグラフィーによってそのプロテオームが分析されました。
その他のがん
他のがん対照からの尿サンプルが収集され、それらのプロテオームがタンデム質量を使用した液体クロマトグラフィーによって分析されました。
尿サンプルが収集され、データ依存の取得または並行反応モニタリングを使用するタンデム質量分析を備えた液体クロマトグラフィーによってそのプロテオームが分析されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
上方制御されたタンパク質
時間枠:2024-5
2024-5
下方制御されたタンパク質
時間枠:2024-5
2024-5

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年12月6日

一次修了 (推定)

2024年12月6日

研究の完了 (推定)

2026年12月6日

試験登録日

最初に提出

2024年4月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月18日

最初の投稿 (実際)

2024年4月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月18日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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