Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обнаружение биомаркеров белка мочи для гепатоцеллюлярной карциномы в популяции с хроническим гепатитом B

18 апреля 2024 г. обновлено: Peking Union Medical College Hospital

Идентификация белковых биомаркеров гепатоцеллюлярной карциномы мочи у больных хроническим гепатитом В

Хронический гепатит B (ХГВ) может привести к гепатоцеллюлярной карциноме (ГЦК), создавая значительное бремя для здравоохранения и экономики во всем мире. Раннее выявление ГЦК, связанного с вирусом гепатита В (HBV-HCC), при ХГВ с помощью потенциальных биомаркеров стало актуальной и сложной задачей. Последние достижения в области протеомики мочи открывают многообещающий подход к идентификации биомаркеров HBV-HCC с использованием жидкостной хроматографии с тандемной масс-спектрометрией для анализа протеома мочи. Дифференциальный анализ с использованием limma в программном обеспечении R позволит выявить белки с повышенным уровнем экспрессии в HBV-HCC.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

180

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Beijing, Китай
        • Peking Union Medical College Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

  1. Возраст > 18 лет;
  2. Ранее здоровые лица без основных заболеваний, у которых подтверждено отсутствие инфекции гепатита В с помощью сывороточных маркеров ВГВ при регулярных медицинских осмотрах и биохимических анализах крови;
  3. Пациенты с хроническим гепатитом В, диагностированные с помощью сывороточных маркеров HBV, концентрации АФП, клинических особенностей или визуализирующих исследований;
  4. Пациенты с раком печени, связанным с гепатитом B, с полными клиническими данными, с положительным предоперационным тестом на HBsAg, диагностированным на основании клинических особенностей и визуализирующих исследований до операции и патологически подтвержденным ГЦК после операции;
  5. Пациенты с негепатоцеллюлярным раком печени, диагностированным до операции на основании клинических особенностей и визуализирующих исследований, с отрицательным HBsAg и патологически или биопсийно подтвержденным как негепатоцеллюлярный рак печени без метастазов в печень, с полными клиническими данными и без метастазов в печень;
  6. Способен самостоятельно подписать форму информированного согласия.

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст > 18 лет;
  2. Ранее здоровые лица без основных заболеваний, у которых подтверждено отсутствие инфекции гепатита В с помощью сывороточных маркеров ВГВ при регулярных медицинских осмотрах и биохимических анализах крови;
  3. Пациенты с хроническим гепатитом B, диагностированные на основании сывороточных маркеров HBV, концентрации альфа-фетопротеина (АФП), клинических особенностей или визуализирующих исследований;
  4. Пациенты с раком печени, связанным с гепатитом B, с полными клиническими данными, с положительным предоперационным тестом на HBsAg, диагностированным на основании клинических особенностей и визуализирующих исследований до операции и патологически подтвержденным ГЦК после операции;
  5. Пациенты с негепатоцеллюлярным раком печени, диагностированным до операции на основании клинических особенностей и визуализирующих исследований, с отрицательным HBsAg и патологически или биопсийно подтвержденным как негепатоцеллюлярный рак печени без метастазов в печень, с полными клиническими данными и без метастазов в печень;
  6. Способен самостоятельно подписать форму информированного согласия.

Критерий исключения:

  1. Пациенты с длительным тяжелым употреблением алкоголя;
  2. Больные хроническим гепатитом С;
  3. Пациенты с аутоиммунными заболеваниями;
  4. Пациенты, принимавшие в течение последнего года препараты с известной гепатотоксичностью;
  5. Пациенты с инфекциями мочевыделительной системы;
  6. Больные с гематурией;
  7. Пациенты со значительной протеинурией;
  8. Больные с опухолями мочевыделительной системы;
  9. Больные острыми инфекционными заболеваниями;
  10. Пациенты с раком печени, связанным с гепатитом В, у которых также есть опухоли, отличные от первичной гепатоцеллюлярной карциномы.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
ГЦК
Были собраны образцы мочи пациентов с хроническим гепатоцеллюлярным раком, связанным с гепатитом В, и их протеомы были проанализированы с помощью жидкостной хроматографии с тандемной массой.
Образцы мочи собирали и их протеомы анализировали с помощью жидкостной хроматографии с тандемной масс-спектрометрией с использованием сбора данных в зависимости от данных или мониторинга параллельных реакций.
ЧБ
Были собраны образцы мочи пациентов с хроническим гепатитом В и проанализированы их протеомы с помощью жидкостной хроматографии с тандемной массой.
Образцы мочи собирали и их протеомы анализировали с помощью жидкостной хроматографии с тандемной масс-спектрометрией с использованием сбора данных в зависимости от данных или мониторинга параллельных реакций.
ХК
Образцы мочи здоровых людей были собраны и их протеомы проанализированы с помощью жидкостной хроматографии с тандемной массой.
Образцы мочи собирали и их протеомы анализировали с помощью жидкостной хроматографии с тандемной масс-спектрометрией с использованием сбора данных в зависимости от данных или мониторинга параллельных реакций.
Другой рак
Были собраны образцы мочи из других групп контроля рака, и их протеомы были проанализированы с помощью жидкостной хроматографии с тандемной массой.
Образцы мочи собирали и их протеомы анализировали с помощью жидкостной хроматографии с тандемной масс-спектрометрией с использованием сбора данных в зависимости от данных или мониторинга параллельных реакций.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
регулируемые белки
Временное ограничение: 2024-5
2024-5
белки с пониженной регуляцией
Временное ограничение: 2024-5
2024-5

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 декабря 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

6 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

6 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться