Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Descoberta de biomarcadores de proteínas urinárias para carcinoma hepatocelular na população com hepatite B crônica

18 de abril de 2024 atualizado por: Peking Union Medical College Hospital

Identificação de biomarcadores de proteínas urinárias para carcinoma hepatocelular em pacientes com hepatite B crônica

A hepatite B crónica (CHB) pode levar ao carcinoma hepatocelular (HCC), impondo um fardo económico e de saúde significativo a nível mundial. A detecção precoce do CHC relacionado ao vírus da hepatite B (HBV-HCC) no CHB com potenciais biomarcadores tornou-se um desafio urgente e difícil. Avanços recentes na proteômica urinária oferecem uma abordagem promissora para a identificação de biomarcadores HBV-HCC, utilizando cromatografia líquida com espectrometria de massa em tandem para análise do proteoma da urina. A análise diferencial usando limma no software R irá descobrir proteínas reguladas positivamente no HBV-HCC.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

180

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Beijing, China
        • Peking Union Medical College Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

  1. Idade > 18 anos;
  2. Indivíduos previamente saudáveis, sem doenças de base, confirmados como livres de infecção por hepatite B através de marcadores séricos do VHB, com exames físicos e bioquímicos sanguíneos regulares;
  3. Pacientes com hepatite B crônica diagnosticados através de marcadores séricos de HBV, concentração de AFP, características clínicas ou exames de imagem;
  4. Pacientes com câncer de fígado relacionado à hepatite B com dados clínicos completos, testados positivos para HBsAg no pré-operatório, diagnosticados com base em características clínicas e exames de imagem no pré-operatório e confirmados patologicamente com CHC no pós-operatório;
  5. Pacientes com câncer de fígado não hepatocelular, diagnosticado pré-operatoriamente com base em características clínicas e exames de imagem, com HBsAg negativo, e patologicamente ou por biópsia confirmada como câncer de fígado não hepatocelular sem metástase hepática, com dados clínicos completos e sem metástase hepática;
  6. Capaz de assinar de forma independente um termo de consentimento informado.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade > 18 anos;
  2. Indivíduos previamente saudáveis, sem doenças de base, confirmados como livres de infecção por hepatite B através de marcadores séricos do VHB, com exames físicos e bioquímicos sanguíneos regulares;
  3. Pacientes com hepatite B crônica diagnosticados por meio de marcadores séricos do VHB, concentração de alfafetoproteína (AFP), características clínicas ou exames de imagem;
  4. Pacientes com câncer de fígado relacionado à hepatite B com dados clínicos completos, testados positivos para HBsAg no pré-operatório, diagnosticados com base em características clínicas e exames de imagem no pré-operatório e confirmados patologicamente com CHC no pós-operatório;
  5. Pacientes com câncer de fígado não hepatocelular, diagnosticado pré-operatoriamente com base em características clínicas e exames de imagem, com HBsAg negativo, e patologicamente ou por biópsia confirmada como câncer de fígado não hepatocelular sem metástase hepática, com dados clínicos completos e sem metástase hepática;
  6. Capaz de assinar de forma independente um termo de consentimento informado.

Critério de exclusão:

  1. Pacientes com consumo excessivo de álcool a longo prazo;
  2. Pacientes com infecção crônica por hepatite C;
  3. Pacientes com doenças autoimunes;
  4. Pacientes que tomaram medicamentos com hepatotoxicidade definida no último ano;
  5. Pacientes com infecções do sistema urinário;
  6. Pacientes com hematúria;
  7. Pacientes com proteinúria significativa;
  8. Pacientes com tumores do aparelho urinário;
  9. Pacientes com doenças infecciosas agudas;
  10. Pacientes com câncer de fígado relacionado à hepatite B que também apresentam outros tumores além do carcinoma hepatocelular primário.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
CHC
Amostras de urina de pacientes com carcinoma hepatocelular relacionado à hepatite B crônica foram coletadas e seus proteomas analisados ​​por cromatografia líquida com massa em tandem
Amostras de urina foram coletadas e seus proteomas foram analisados ​​​​por cromatografia líquida com espectrometria de massa em tandem, utilizando aquisição dependente de dados ou monitoramento de reação paralela.
CHB
Amostras de urina de pacientes com hepatite B crônica foram coletadas e seus proteomas analisados ​​por cromatografia líquida com massa tandem
Amostras de urina foram coletadas e seus proteomas foram analisados ​​​​por cromatografia líquida com espectrometria de massa em tandem, utilizando aquisição dependente de dados ou monitoramento de reação paralela.
HC
Amostras de urina de controles saudáveis ​​foram coletadas e seus proteomas foram analisados ​​por cromatografia líquida com massa em tandem
Amostras de urina foram coletadas e seus proteomas foram analisados ​​​​por cromatografia líquida com espectrometria de massa em tandem, utilizando aquisição dependente de dados ou monitoramento de reação paralela.
Outro câncer
Amostras de urina de outros controles de câncer foram coletadas e seus proteomas foram analisados ​​via cromatografia líquida com massa em tandem
Amostras de urina foram coletadas e seus proteomas foram analisados ​​​​por cromatografia líquida com espectrometria de massa em tandem, utilizando aquisição dependente de dados ou monitoramento de reação paralela.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
proteínas reguladas positivamente
Prazo: 2024-5
2024-5
proteínas reguladas negativamente
Prazo: 2024-5
2024-5

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de dezembro de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

6 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

6 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

23 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever