Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oppdage urinproteinbiomarkører for hepatocellulært karsinom i kronisk hepatitt B-populasjon

18. april 2024 oppdatert av: Peking Union Medical College Hospital

Identifikasjon av urinproteinbiomarkører for hepatocellulært karsinom hos kroniske hepatitt B-pasienter

Kronisk hepatitt B (CHB) kan føre til hepatocellulært karsinom (HCC), som påfører en betydelig helsemessig og økonomisk byrde globalt. Tidlig påvisning av hepatitt B-virusrelatert HCC (HBV-HCC) i CHB med potensielle biomarkører har blitt en presserende og vanskelig utfordring. Nylige fremskritt innen urinproteomikk tilbyr en lovende tilnærming for HBV-HCC biomarkøridentifikasjon, ved å bruke væskekromatografi med tandemmassespektrometri for urinproteomanalyse. Differensialanalyse ved bruk av limma i R-programvare vil avdekke oppregulerte proteiner i HBV-HCC.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

180

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Beijing, Kina
        • Peking Union Medical College Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

  1. Alder > 18 år gammel;
  2. Tidligere friske individer uten underliggende sykdommer, bekreftet å være fri for hepatitt B-infeksjon gjennom HBV-serummarkører, med regelmessige fysiske undersøkelser og blodbiokjemiprøver;
  3. Kronisk hepatitt B-pasienter diagnostisert gjennom HBV-serummarkører, AFP-konsentrasjon, kliniske trekk eller bildeundersøkelser;
  4. Hepatitt B-relaterte leverkreftpasienter med komplette kliniske data, preoperativt testet positivt for HBsAg, diagnostisert basert på kliniske egenskaper og bildeundersøkelser preoperativt, og patologisk bekreftet med HCC postoperativt;
  5. Pasienter med ikke-hepatocellulær leverkreft, preoperativt diagnostisert basert på kliniske trekk og bildeundersøkelser, med negativ HBsAg, og patologisk eller ved biopsi bekreftet som ikke-hepatocellulær leverkreft uten levermetastase, med komplette kliniske data og ingen levermetastaser;
  6. Kunne selvstendig signere et informert samtykkeskjema.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder > 18 år gammel;
  2. Tidligere friske individer uten underliggende sykdommer, bekreftet å være fri for hepatitt B-infeksjon gjennom HBV-serummarkører, med regelmessige fysiske undersøkelser og blodbiokjemiprøver;
  3. Kronisk hepatitt B-pasienter diagnostisert gjennom HBV-serummarkører, alfa-fetoprotein (AFP) konsentrasjon, kliniske egenskaper eller bildeundersøkelser;
  4. Hepatitt B-relaterte leverkreftpasienter med komplette kliniske data, preoperativt testet positivt for HBsAg, diagnostisert basert på kliniske egenskaper og bildeundersøkelser preoperativt, og patologisk bekreftet med HCC postoperativt;
  5. Pasienter med ikke-hepatocellulær leverkreft, preoperativt diagnostisert basert på kliniske trekk og bildeundersøkelser, med negativ HBsAg, og patologisk eller ved biopsi bekreftet som ikke-hepatocellulær leverkreft uten levermetastase, med komplette kliniske data og ingen levermetastaser;
  6. Kunne selvstendig signere et informert samtykkeskjema.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter med langvarig stort alkoholforbruk;
  2. Pasienter med kronisk hepatitt C-infeksjon;
  3. Pasienter med autoimmune sykdommer;
  4. Pasienter som har tatt legemidler kjent for å ha klar levertoksisitet i løpet av det siste året;
  5. Pasienter med urinveisinfeksjoner;
  6. Pasienter med hematuri;
  7. Pasienter med betydelig proteinuri;
  8. Pasienter med svulster i urinsystemet;
  9. Pasienter med akutte infeksjonssykdommer;
  10. Pasienter med hepatitt B-relatert leverkreft som også har andre svulster enn primært hepatocellulært karsinom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
HCC
Urinprøver fra pasienter med kronisk hepatitt B-relatert hepatocellulært karsinom ble samlet inn og proteomene deres ble analysert via væskekromatografi med tandemmasse
Urinprøver ble samlet og proteomene deres ble analysert via væskekromatografi med tandem massespektrometri ved bruk av dataavhengig innsamling eller parallell reaksjonsovervåking.
CHB
Urinprøver fra pasienter med kronisk hepatitt B ble samlet inn og proteomene deres ble analysert via væskekromatografi med tandemmasse
Urinprøver ble samlet og proteomene deres ble analysert via væskekromatografi med tandem massespektrometri ved bruk av dataavhengig innsamling eller parallell reaksjonsovervåking.
HC
Urinprøver fra friske kontroller ble samlet og proteomene deres ble analysert via væskekromatografi med tandemmasse
Urinprøver ble samlet og proteomene deres ble analysert via væskekromatografi med tandem massespektrometri ved bruk av dataavhengig innsamling eller parallell reaksjonsovervåking.
Annen kreft
Urinprøver fra andre kreftkontroller ble samlet inn og proteomene deres ble analysert via væskekromatografi med tandemmasse
Urinprøver ble samlet og proteomene deres ble analysert via væskekromatografi med tandem massespektrometri ved bruk av dataavhengig innsamling eller parallell reaksjonsovervåking.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
oppregulerte proteiner
Tidsramme: 2024-5
2024-5
nedregulerte proteiner
Tidsramme: 2024-5
2024-5

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. desember 2020

Primær fullføring (Antatt)

6. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

6. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

23. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere