Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Entdeckung von Urinprotein-Biomarkern für hepatozelluläres Karzinom bei Patienten mit chronischer Hepatitis B

18. April 2024 aktualisiert von: Peking Union Medical College Hospital

Identifizierung von Urinprotein-Biomarkern für hepatozelluläres Karzinom bei Patienten mit chronischer Hepatitis B

Chronische Hepatitis B (CHB) kann zu einem hepatozellulären Karzinom (HCC) führen und weltweit eine erhebliche gesundheitliche und wirtschaftliche Belastung darstellen. Die Früherkennung von Hepatitis-B-Virus-bedingtem HCC (HBV-HCC) bei CHB mit potenziellen Biomarkern ist zu einer dringenden und schwierigen Herausforderung geworden. Jüngste Fortschritte in der Urinproteomik bieten einen vielversprechenden Ansatz für die Identifizierung von HBV-HCC-Biomarkern, indem sie Flüssigkeitschromatographie mit Tandem-Massenspektrometrie für die Analyse des Urinproteoms nutzen. Eine Differenzialanalyse mit Limma in der R-Software wird hochregulierte Proteine ​​in HBV-HCC aufdecken.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

180

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Beijing, China
        • Peking Union Medical College Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

  1. Alter > 18 Jahre;
  2. Zuvor gesunde Personen ohne Grunderkrankungen, bei denen durch HBV-Serummarker bestätigt wurde, dass sie frei von einer Hepatitis-B-Infektion sind, mit regelmäßigen körperlichen Untersuchungen und Blutbiochemietests;
  3. Patienten mit chronischer Hepatitis B, diagnostiziert durch HBV-Serummarker, AFP-Konzentration, klinische Merkmale oder bildgebende Untersuchungen;
  4. Hepatitis-B-bedingte Leberkrebspatienten mit vollständigen klinischen Daten, präoperativ positiv auf HBsAg getestet, präoperativ anhand klinischer Merkmale und bildgebender Untersuchungen diagnostiziert und postoperativ pathologisch mit HCC bestätigt;
  5. Patienten mit nicht-hepatozellulärem Leberkrebs, der präoperativ anhand klinischer Merkmale und bildgebender Untersuchungen diagnostiziert wurde, mit negativem HBsAg und pathologisch oder durch Biopsie als nicht-hepatozellulärer Leberkrebs ohne Lebermetastasierung, mit vollständigen klinischen Daten und ohne Lebermetastasierung bestätigt wurde;
  6. Kann selbstständig eine Einverständniserklärung unterzeichnen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter > 18 Jahre;
  2. Zuvor gesunde Personen ohne Grunderkrankungen, bei denen durch HBV-Serummarker bestätigt wurde, dass sie frei von einer Hepatitis-B-Infektion sind, mit regelmäßigen körperlichen Untersuchungen und Blutbiochemietests;
  3. Patienten mit chronischer Hepatitis B, diagnostiziert durch HBV-Serummarker, Alpha-Fetoprotein (AFP)-Konzentration, klinische Merkmale oder bildgebende Untersuchungen;
  4. Hepatitis-B-bedingte Leberkrebspatienten mit vollständigen klinischen Daten, präoperativ positiv auf HBsAg getestet, präoperativ anhand klinischer Merkmale und bildgebender Untersuchungen diagnostiziert und postoperativ pathologisch mit HCC bestätigt;
  5. Patienten mit nicht-hepatozellulärem Leberkrebs, der präoperativ anhand klinischer Merkmale und bildgebender Untersuchungen diagnostiziert wurde, mit negativem HBsAg und pathologisch oder durch Biopsie als nicht-hepatozellulärer Leberkrebs ohne Lebermetastasierung, mit vollständigen klinischen Daten und ohne Lebermetastasierung bestätigt wurde;
  6. Kann selbstständig eine Einverständniserklärung unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit langfristigem starkem Alkoholkonsum;
  2. Patienten mit chronischer Hepatitis-C-Infektion;
  3. Patienten mit Autoimmunerkrankungen;
  4. Patienten, die im vergangenen Jahr Arzneimittel eingenommen haben, von denen bekannt ist, dass sie eindeutig hepatotoxisch wirken;
  5. Patienten mit Harnwegsinfektionen;
  6. Patienten mit Hämaturie;
  7. Patienten mit erheblicher Proteinurie;
  8. Patienten mit Tumoren des Harnsystems;
  9. Patienten mit akuten Infektionskrankheiten;
  10. Patienten mit Hepatitis-B-bedingtem Leberkrebs, die auch andere Tumoren als das primäre hepatozelluläre Karzinom haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
HCC
Es wurden Urinproben von Patienten mit chronischem Hepatitis-B-bedingtem hepatozellulärem Karzinom gesammelt und ihre Proteome mittels Flüssigkeitschromatographie mit Tandem-Massenanalyse analysiert
Urinproben wurden gesammelt und ihre Proteome mittels Flüssigkeitschromatographie mit Tandem-Massenspektrometrie mittels datenabhängiger Erfassung oder paralleler Reaktionsüberwachung analysiert.
CHB
Es wurden Urinproben von Patienten mit chronischer Hepatitis B gesammelt und ihre Proteome mittels Flüssigkeitschromatographie mit Tandem-Masse analysiert
Urinproben wurden gesammelt und ihre Proteome mittels Flüssigkeitschromatographie mit Tandem-Massenspektrometrie mittels datenabhängiger Erfassung oder paralleler Reaktionsüberwachung analysiert.
HC
Es wurden Urinproben von gesunden Kontrollpersonen gesammelt und ihre Proteome mittels Flüssigkeitschromatographie mit Tandem-Masse analysiert
Urinproben wurden gesammelt und ihre Proteome mittels Flüssigkeitschromatographie mit Tandem-Massenspektrometrie mittels datenabhängiger Erfassung oder paralleler Reaktionsüberwachung analysiert.
Anderer Krebs
Urinproben von anderen Krebskontrollen wurden gesammelt und ihre Proteome mittels Flüssigkeitschromatographie mit Tandem-Masse analysiert
Urinproben wurden gesammelt und ihre Proteome mittels Flüssigkeitschromatographie mit Tandem-Massenspektrometrie mittels datenabhängiger Erfassung oder paralleler Reaktionsüberwachung analysiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
hochregulierte Proteine
Zeitfenster: 2024-5
2024-5
herunterregulierte Proteine
Zeitfenster: 2024-5
2024-5

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Dezember 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

6. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

6. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Hepatitis B

Klinische Studien zur Urin Test

Abonnieren