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发现慢性乙型肝炎人群中肝细胞癌的尿蛋白生物标志物

2024年4月18日 更新者:Peking Union Medical College Hospital

慢性乙型肝炎患者肝细胞癌尿蛋白生物标志物的鉴定

慢性乙型肝炎 (CHB) 可导致肝细胞癌 (HCC),给全球带来巨大的健康和经济负担。 利用潜在的生物标志物早期检测慢性乙型肝炎中乙型肝炎病毒相关的肝癌(HBV-HCC)已成为一项紧迫而艰巨的挑战。 尿液蛋白质组学的最新进展为 HBV-HCC 生物标志物鉴定提供了一种有前途的方法,利用液相色谱法和串联质谱法进行尿液蛋白质组分析。 在 R 软件中使用 limma 进行差异分析将发现 HBV-HCC 中上调的蛋白质。

研究概览

地位

主动,不招人

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

180

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Beijing、中国
        • Peking Union Medical College Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

  1. 年龄>18岁;
  2. 既往身体健康,无基础疾病,经乙型肝炎血清标志物证实无乙型肝炎感染,定期体检和血液生化检测;
  3. 通过HBV血清标志物、AFP浓度、临床特征或影像学检查确诊的慢性乙型肝炎患者;
  4. 临床资料完整、术前HBsAg检测呈阳性、术前根据临床特征和影像学检查确诊、术后病理证实为HCC的乙型肝炎相关肝癌患者;
  5. 非肝细胞性肝癌,术前根据临床特征和影像学检查确诊,HBsAg阴性,经病理或活检证实为非肝细胞性肝癌,无肝转移,临床资料完整,无肝转移;
  6. 能够独立签署知情同意书。

描述

纳入标准:

  1. 年龄>18岁;
  2. 既往身体健康,无基础疾病,经乙型肝炎血清标志物证实无乙型肝炎感染,定期体检和血液生化检测;
  3. 通过乙型肝炎血清标志物、甲胎蛋白(AFP)浓度、临床特征或影像学检查确诊的慢性乙型肝炎患者;
  4. 临床资料完整、术前HBsAg检测呈阳性、术前根据临床特征和影像学检查确诊、术后病理证实为HCC的乙型肝炎相关肝癌患者;
  5. 非肝细胞性肝癌,术前根据临床特征和影像学检查确诊,HBsAg阴性,经病理或活检证实为非肝细胞性肝癌,无肝转移,临床资料完整,无肝转移;
  6. 能够独立签署知情同意书。

排除标准:

  1. 长期大量饮酒的患者;
  2. 慢性丙型肝炎感染者;
  3. 患有自身免疫性疾病的患者;
  4. 过去一年内服用过已知有明确肝毒性的药物的患者;
  5. 泌尿系统感染患者;
  6. 血尿患者;
  7. 有明显蛋白尿的患者;
  8. 患有泌尿系统肿瘤的患者;
  9. 患有急性传染病的患者;
  10. 患有乙型肝炎相关肝癌且患有原发性肝细胞癌以外的肿瘤的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
肝癌
收集慢性乙型肝炎相关肝细胞癌患者的尿液样本,并通过液相色谱串联质量分析其蛋白质组
收集尿液样本,并使用数据依赖性采集或平行反应监测,通过液相色谱和串联质谱分析其蛋白质组。
慢性乙型肝炎
收集慢性乙型肝炎患者的尿液样本,并通过液相色谱串联质谱分析其蛋白质组
收集尿液样本,并使用数据依赖性采集或平行反应监测,通过液相色谱和串联质谱分析其蛋白质组。
HC
收集健康对照的尿液样本,并通过液相色谱串联质谱分析其蛋白质组
收集尿液样本,并使用数据依赖性采集或平行反应监测,通过液相色谱和串联质谱分析其蛋白质组。
其他癌症
收集其他癌症对照的尿液样本,并通过液相色谱串联质谱分析其蛋白质组
收集尿液样本,并使用数据依赖性采集或平行反应监测,通过液相色谱和串联质谱分析其蛋白质组。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
上调蛋白质
大体时间:2024年5月
2024年5月
下调蛋白质
大体时间:2024年5月
2024年5月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年12月6日

初级完成 (估计的)

2024年12月6日

研究完成 (估计的)

2026年12月6日

研究注册日期

首次提交

2024年4月16日

首先提交符合 QC 标准的

2024年4月18日

首次发布 (实际的)

2024年4月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月18日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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