- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06379334
Upptäcker biomarkörer för urinprotein för hepatocellulärt karcinom i kronisk hepatit B-population
18 april 2024 uppdaterad av: Peking Union Medical College Hospital
Identifiering av urinproteinbiomarkörer för hepatocellulärt karcinom hos patienter med kronisk hepatit B
Kronisk hepatit B (CHB) kan leda till hepatocellulärt karcinom (HCC), vilket innebär en betydande hälso- och ekonomisk börda globalt.
Tidig upptäckt av hepatit B-virusrelaterat HCC (HBV-HCC) i CHB med potentiella biomarkörer har blivit en pressande och svår utmaning.
Nya framsteg inom urinproteomik erbjuder ett lovande tillvägagångssätt för identifiering av HBV-HCC-biomarkörer, genom att använda vätskekromatografi med tandemmasspektrometri för urinproteomanalys.
Differentialanalys med limma i R-mjukvara kommer att avslöja uppreglerade proteiner i HBV-HCC.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
180
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Beijing, Kina
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
- Ålder > 18 år gammal;
- Tidigare friska individer utan underliggande sjukdomar, bekräftade vara fria från hepatit B-infektion genom HBV-serummarkörer, med regelbundna fysiska undersökningar och blodbiokemiska tester;
- Patienter med kronisk hepatit B diagnostiserats genom HBV-serummarkörer, AFP-koncentration, kliniska egenskaper eller bildundersökningar;
- Hepatit B-relaterade levercancerpatienter med fullständiga kliniska data, preoperativt testade positivt för HBsAg, diagnostiserade baserat på kliniska egenskaper och bildundersökningar preoperativt och patologiskt bekräftade med HCC postoperativt;
- Patienter med icke-hepatocellulär levercancer, preoperativt diagnostiserade baserat på kliniska egenskaper och bildundersökningar, med negativ HBsAg, och patologiskt eller genom biopsi bekräftad som icke-hepatocellulär levercancer utan levermetastaser, med fullständiga kliniska data och ingen levermetastas;
- Kunna självständigt underteckna ett informerat samtycke.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder > 18 år gammal;
- Tidigare friska individer utan underliggande sjukdomar, bekräftade vara fria från hepatit B-infektion genom HBV-serummarkörer, med regelbundna fysiska undersökningar och blodbiokemiska tester;
- Kronisk hepatit B-patienter som diagnostiserats genom HBV-serummarkörer, alfa-fetoprotein (AFP) koncentration, kliniska egenskaper eller bildundersökningar;
- Hepatit B-relaterade levercancerpatienter med fullständiga kliniska data, preoperativt testade positivt för HBsAg, diagnostiserade baserat på kliniska egenskaper och bildundersökningar preoperativt och patologiskt bekräftade med HCC postoperativt;
- Patienter med icke-hepatocellulär levercancer, preoperativt diagnostiserade baserat på kliniska egenskaper och bildundersökningar, med negativ HBsAg, och patologiskt eller genom biopsi bekräftad som icke-hepatocellulär levercancer utan levermetastaser, med fullständiga kliniska data och ingen levermetastas;
- Kunna självständigt underteckna ett informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Patienter med långvarig stor alkoholkonsumtion;
- Patienter med kronisk hepatit C-infektion;
- Patienter med autoimmuna sjukdomar;
- Patienter som har tagit läkemedel som är kända för att ha klar levertoxicitet under det senaste året;
- Patienter med urinvägsinfektioner;
- Patienter med hematuri;
- Patienter med signifikant proteinuri;
- Patienter med tumörer i urinvägarna;
- Patienter med akuta infektionssjukdomar;
- Patienter med hepatit B-relaterad levercancer som också har andra tumörer än primärt hepatocellulärt karcinom.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
HCC
Urinprover från patienter med kronisk hepatit B-relaterat hepatocellulärt karcinom samlades in och deras proteomer analyserades via vätskekromatografi med tandemmassa
|
Urinprover samlades in och deras proteomer analyserades via vätskekromatografi med tandemmasspektrometri med användning av databeroende insamling eller parallell reaktionsövervakning.
|
|
CHB
Urinprover från patienter med kronisk hepatit B samlades in och deras proteomer analyserades via vätskekromatografi med tandemmassa
|
Urinprover samlades in och deras proteomer analyserades via vätskekromatografi med tandemmasspektrometri med användning av databeroende insamling eller parallell reaktionsövervakning.
|
|
HC
Urinprover från friska kontroller samlades in och deras proteomer analyserades via vätskekromatografi med tandemmassa
|
Urinprover samlades in och deras proteomer analyserades via vätskekromatografi med tandemmasspektrometri med användning av databeroende insamling eller parallell reaktionsövervakning.
|
|
Annan cancer
Urinprover från andra cancerkontroller samlades in och deras proteomer analyserades via vätskekromatografi med tandemmassa
|
Urinprover samlades in och deras proteomer analyserades via vätskekromatografi med tandemmasspektrometri med användning av databeroende insamling eller parallell reaktionsövervakning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
uppreglerade proteiner
Tidsram: 2024-5
|
2024-5
|
|
nedreglerade proteiner
Tidsram: 2024-5
|
2024-5
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 december 2020
Primärt slutförande (Beräknad)
6 december 2024
Avslutad studie (Beräknad)
6 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 april 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 april 2024
Första postat (Faktisk)
23 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Patologiska processer
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Infektioner
- Blodburna infektioner
- Smittsamma sjukdomar
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Adenocarcinom
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Sjukdomsegenskaper
- Neoplasmer i matsmältningssystemet
- Leversjukdomar
- Hepatit, Viral, Human
- Hepadnaviridae-infektioner
- DNA-virusinfektioner
- Neoplasmer i levern
- Enterovirusinfektioner
- Picornaviridae-infektioner
- Hepatit, kronisk
- Kronisk sjukdom
- Carcinom
- Hepatit B
- Hepatit
- Karcinom, hepatocellulärt
- Hepatit A
- Hepatit B, kronisk
Andra studie-ID-nummer
- I-22PJ911
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .