Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Upptäcker biomarkörer för urinprotein för hepatocellulärt karcinom i kronisk hepatit B-population

18 april 2024 uppdaterad av: Peking Union Medical College Hospital

Identifiering av urinproteinbiomarkörer för hepatocellulärt karcinom hos patienter med kronisk hepatit B

Kronisk hepatit B (CHB) kan leda till hepatocellulärt karcinom (HCC), vilket innebär en betydande hälso- och ekonomisk börda globalt. Tidig upptäckt av hepatit B-virusrelaterat HCC (HBV-HCC) i CHB med potentiella biomarkörer har blivit en pressande och svår utmaning. Nya framsteg inom urinproteomik erbjuder ett lovande tillvägagångssätt för identifiering av HBV-HCC-biomarkörer, genom att använda vätskekromatografi med tandemmasspektrometri för urinproteomanalys. Differentialanalys med limma i R-mjukvara kommer att avslöja uppreglerade proteiner i HBV-HCC.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

180

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Beijing, Kina
        • Peking Union Medical College Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

  1. Ålder > 18 år gammal;
  2. Tidigare friska individer utan underliggande sjukdomar, bekräftade vara fria från hepatit B-infektion genom HBV-serummarkörer, med regelbundna fysiska undersökningar och blodbiokemiska tester;
  3. Patienter med kronisk hepatit B diagnostiserats genom HBV-serummarkörer, AFP-koncentration, kliniska egenskaper eller bildundersökningar;
  4. Hepatit B-relaterade levercancerpatienter med fullständiga kliniska data, preoperativt testade positivt för HBsAg, diagnostiserade baserat på kliniska egenskaper och bildundersökningar preoperativt och patologiskt bekräftade med HCC postoperativt;
  5. Patienter med icke-hepatocellulär levercancer, preoperativt diagnostiserade baserat på kliniska egenskaper och bildundersökningar, med negativ HBsAg, och patologiskt eller genom biopsi bekräftad som icke-hepatocellulär levercancer utan levermetastaser, med fullständiga kliniska data och ingen levermetastas;
  6. Kunna självständigt underteckna ett informerat samtycke.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder > 18 år gammal;
  2. Tidigare friska individer utan underliggande sjukdomar, bekräftade vara fria från hepatit B-infektion genom HBV-serummarkörer, med regelbundna fysiska undersökningar och blodbiokemiska tester;
  3. Kronisk hepatit B-patienter som diagnostiserats genom HBV-serummarkörer, alfa-fetoprotein (AFP) koncentration, kliniska egenskaper eller bildundersökningar;
  4. Hepatit B-relaterade levercancerpatienter med fullständiga kliniska data, preoperativt testade positivt för HBsAg, diagnostiserade baserat på kliniska egenskaper och bildundersökningar preoperativt och patologiskt bekräftade med HCC postoperativt;
  5. Patienter med icke-hepatocellulär levercancer, preoperativt diagnostiserade baserat på kliniska egenskaper och bildundersökningar, med negativ HBsAg, och patologiskt eller genom biopsi bekräftad som icke-hepatocellulär levercancer utan levermetastaser, med fullständiga kliniska data och ingen levermetastas;
  6. Kunna självständigt underteckna ett informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  1. Patienter med långvarig stor alkoholkonsumtion;
  2. Patienter med kronisk hepatit C-infektion;
  3. Patienter med autoimmuna sjukdomar;
  4. Patienter som har tagit läkemedel som är kända för att ha klar levertoxicitet under det senaste året;
  5. Patienter med urinvägsinfektioner;
  6. Patienter med hematuri;
  7. Patienter med signifikant proteinuri;
  8. Patienter med tumörer i urinvägarna;
  9. Patienter med akuta infektionssjukdomar;
  10. Patienter med hepatit B-relaterad levercancer som också har andra tumörer än primärt hepatocellulärt karcinom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
HCC
Urinprover från patienter med kronisk hepatit B-relaterat hepatocellulärt karcinom samlades in och deras proteomer analyserades via vätskekromatografi med tandemmassa
Urinprover samlades in och deras proteomer analyserades via vätskekromatografi med tandemmasspektrometri med användning av databeroende insamling eller parallell reaktionsövervakning.
CHB
Urinprover från patienter med kronisk hepatit B samlades in och deras proteomer analyserades via vätskekromatografi med tandemmassa
Urinprover samlades in och deras proteomer analyserades via vätskekromatografi med tandemmasspektrometri med användning av databeroende insamling eller parallell reaktionsövervakning.
HC
Urinprover från friska kontroller samlades in och deras proteomer analyserades via vätskekromatografi med tandemmassa
Urinprover samlades in och deras proteomer analyserades via vätskekromatografi med tandemmasspektrometri med användning av databeroende insamling eller parallell reaktionsövervakning.
Annan cancer
Urinprover från andra cancerkontroller samlades in och deras proteomer analyserades via vätskekromatografi med tandemmassa
Urinprover samlades in och deras proteomer analyserades via vätskekromatografi med tandemmasspektrometri med användning av databeroende insamling eller parallell reaktionsövervakning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
uppreglerade proteiner
Tidsram: 2024-5
2024-5
nedreglerade proteiner
Tidsram: 2024-5
2024-5

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 december 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

6 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

6 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 april 2024

Första postat (Faktisk)

23 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera