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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06379334
만성 B형 간염 인구에서 간세포암종에 대한 요로 단백질 바이오마커 발견
2024년 4월 18일 업데이트: Peking Union Medical College Hospital
만성 B형 간염 환자의 간세포암종에 대한 요중 단백질 바이오마커의 동정
만성 B형 간염(CHB)은 간세포암종(HCC)으로 이어질 수 있으며, 이는 전 세계적으로 상당한 건강 및 경제적 부담을 안겨줍니다.
잠재적인 바이오마커를 사용하여 CHB에서 B형 간염 바이러스 관련 HCC(HBV-HCC)를 조기에 발견하는 것이 시급하고 어려운 과제가 되었습니다.
요로 단백질체학의 최근 발전은 소변 단백질체 분석을 위해 직렬 질량 분석법을 갖춘 액체 크로마토그래피를 활용하여 HBV-HCC 바이오마커 식별을 위한 유망한 접근 방식을 제공합니다.
R 소프트웨어에서 리마를 사용한 차등 분석은 HBV-HCC에서 상향 조절된 단백질을 밝혀냅니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
180
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing, 중국
- Peking Union Medical College Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
- 연령 > 18세
- 기저질환이 없는 건강한 자로서, 정기적인 신체검사 및 혈액생화학 검사를 통해 HBV 혈청 표지자를 통해 B형 간염에 감염되지 않은 것으로 확인된 자
- HBV 혈청 표지자, AFP 농도, 임상양상 또는 영상검사를 통해 진단된 만성 B형간염 환자
- 완전한 임상 데이터를 갖고, 수술 전 HBsAg 양성 반응을 보이고, 수술 전 임상 특징 및 영상 검사를 통해 진단되었으며, 수술 후 병리학적으로 간세포암종이 확인된 B형 간염 관련 간암 환자.
- 비간세포성 간암 환자, 수술 전 임상 소견 및 영상 검사 결과 HBsAg 음성으로 진단되고, 병리학적 또는 생검 결과 간 전이가 없고 임상 데이터가 완전하고 간 전이가 없는 비간세포 간암으로 확인된 환자.
- 사전 동의서에 독립적으로 서명할 수 있습니다.
설명
포함 기준:
- 연령 > 18세
- 기저질환이 없는 건강한 자로서, 정기적인 신체검사 및 혈액생화학 검사를 통해 HBV 혈청 표지자를 통해 B형 간염에 감염되지 않은 것으로 확인된 자
- HBV 혈청표지자, 알파태아단백(AFP) 농도, 임상양상, 영상검사 등을 통해 진단된 만성 B형간염 환자
- 완전한 임상 데이터를 갖고, 수술 전 HBsAg 양성 반응을 보이고, 수술 전 임상 특징 및 영상 검사를 통해 진단되었으며, 수술 후 병리학적으로 간세포암종이 확인된 B형 간염 관련 간암 환자.
- 비간세포성 간암 환자, 수술 전 임상 소견 및 영상 검사 결과 HBsAg 음성으로 진단되고, 병리학적 또는 생검 결과 간 전이가 없고 임상 데이터가 완전하고 간 전이가 없는 비간세포 간암으로 확인된 환자.
- 사전 동의서에 독립적으로 서명할 수 있습니다.
제외 기준:
- 장기간 과도한 음주를 하는 환자;
- 만성 C형 간염 환자;
- 자가면역질환 환자;
- 최근 1년 이내에 간독성이 확실한 것으로 알려진 약물을 복용한 적이 있는 환자
- 요로계 감염 환자;
- 혈뇨 환자;
- 유의미한 단백뇨 환자;
- 비뇨기계 종양이 있는 환자;
- 급성 전염병 환자;
- 원발성 간세포암종 이외의 종양도 갖고 있는 B형 간염 관련 간암 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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HCC
만성 B형 간염 관련 간세포암종 환자의 소변 샘플을 수집하고 이들의 프로테옴을 직렬 종괴를 이용한 액체 크로마토그래피를 통해 분석했습니다.
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소변 샘플을 수집하고 데이터 종속 수집 또는 병렬 반응 모니터링을 사용하여 직렬 질량 분석법을 사용하는 액체 크로마토그래피를 통해 단백질체를 분석했습니다.
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CHB
만성 B형 간염 환자의 소변 샘플을 수집하고 탠덤 질량을 이용한 액체 크로마토그래피를 통해 단백질체를 분석했습니다.
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소변 샘플을 수집하고 데이터 종속 수집 또는 병렬 반응 모니터링을 사용하여 직렬 질량 분석법을 사용하는 액체 크로마토그래피를 통해 단백질체를 분석했습니다.
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HC
건강한 대조군의 소변 샘플을 수집하고 탠덤 질량을 이용한 액체 크로마토그래피를 통해 프로테옴을 분석했습니다.
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소변 샘플을 수집하고 데이터 종속 수집 또는 병렬 반응 모니터링을 사용하여 직렬 질량 분석법을 사용하는 액체 크로마토그래피를 통해 단백질체를 분석했습니다.
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기타 암
다른 암 대조군의 소변 샘플을 수집하고 탠덤 질량을 이용한 액체 크로마토그래피를 통해 프로테옴을 분석했습니다.
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소변 샘플을 수집하고 데이터 종속 수집 또는 병렬 반응 모니터링을 사용하여 직렬 질량 분석법을 사용하는 액체 크로마토그래피를 통해 단백질체를 분석했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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상향조절된 단백질
기간: 2024-5
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2024-5
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하향조절된 단백질
기간: 2024-5
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2024-5
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 6일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 6일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 18일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 18일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- I-22PJ911
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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