Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontdekking van urine-eiwitbiomarkers voor hepatocellulair carcinoom bij chronische hepatitis B-populatie

18 april 2024 bijgewerkt door: Peking Union Medical College Hospital

Identificatie van urine-eiwitbiomarkers voor hepatocellulair carcinoom bij chronische hepatitis B-patiënten

Chronische hepatitis B (CHB) kan leiden tot hepatocellulair carcinoom (HCC), wat wereldwijd een aanzienlijke gezondheids- en economische last met zich meebrengt. Vroege detectie van hepatitis B-virus-gerelateerde HCC (HBV-HCC) bij CHB met potentiële biomarkers is een dringende en moeilijke uitdaging geworden. Recente ontwikkelingen op het gebied van urineproteomica bieden een veelbelovende aanpak voor de identificatie van HBV-HCC-biomarkers, waarbij gebruik wordt gemaakt van vloeistofchromatografie met tandemmassaspectrometrie voor urineproteoomanalyse. Differentiële analyse met behulp van limma in R-software zal opgereguleerde eiwitten in HBV-HCC blootleggen.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

180

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Beijing, China
        • Peking Union Medical College Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

  1. Leeftijd > 18 jaar;
  2. Voorheen gezonde personen zonder onderliggende ziekten, waarvan is bevestigd dat ze vrij zijn van hepatitis B-infectie via HBV-serummarkers, met regelmatige lichamelijke onderzoeken en biochemische bloedtesten;
  3. Chronische hepatitis B-patiënten gediagnosticeerd via HBV-serummarkers, AFP-concentratie, klinische kenmerken of beeldvormende onderzoeken;
  4. Hepatitis B-gerelateerde leverkankerpatiënten met volledige klinische gegevens, preoperatief positief getest op HBsAg, preoperatief gediagnosticeerd op basis van klinische kenmerken en beeldvormend onderzoek, en postoperatief pathologisch bevestigd met HCC;
  5. Patiënten met niet-hepatocellulaire leverkanker, preoperatief gediagnosticeerd op basis van klinische kenmerken en beeldvormend onderzoek, met negatief HBsAg, en pathologisch of door biopsie bevestigd als niet-hepatocellulaire leverkanker zonder levermetastasen, met volledige klinische gegevens en geen levermetastasen;
  6. In staat om zelfstandig een geïnformeerde toestemmingsformulier te ondertekenen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd > 18 jaar;
  2. Voorheen gezonde personen zonder onderliggende ziekten, waarvan is bevestigd dat ze vrij zijn van hepatitis B-infectie via HBV-serummarkers, met regelmatige lichamelijke onderzoeken en biochemische bloedtesten;
  3. Chronische hepatitis B-patiënten gediagnosticeerd via HBV-serummarkers, alfa-foetoproteïne (AFP)-concentratie, klinische kenmerken of beeldvormende onderzoeken;
  4. Hepatitis B-gerelateerde leverkankerpatiënten met volledige klinische gegevens, preoperatief positief getest op HBsAg, preoperatief gediagnosticeerd op basis van klinische kenmerken en beeldvormend onderzoek, en postoperatief pathologisch bevestigd met HCC;
  5. Patiënten met niet-hepatocellulaire leverkanker, preoperatief gediagnosticeerd op basis van klinische kenmerken en beeldvormend onderzoek, met negatief HBsAg, en pathologisch of door biopsie bevestigd als niet-hepatocellulaire leverkanker zonder levermetastasen, met volledige klinische gegevens en geen levermetastasen;
  6. In staat om zelfstandig een geïnformeerde toestemmingsformulier te ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten met langdurig zwaar alcoholgebruik;
  2. Patiënten met chronische hepatitis C-infectie;
  3. Patiënten met auto-immuunziekten;
  4. Patiënten die het afgelopen jaar geneesmiddelen hebben gebruikt waarvan bekend is dat ze een duidelijke hepatotoxiciteit hebben;
  5. Patiënten met urineweginfecties;
  6. Patiënten met hematurie;
  7. Patiënten met significante proteïnurie;
  8. Patiënten met tumoren van het urinestelsel;
  9. Patiënten met acute infectieziekten;
  10. Patiënten met hepatitis B-gerelateerde leverkanker die ook andere tumoren hebben dan primair hepatocellulair carcinoom.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
HCC
Urinemonsters van patiënten met chronisch hepatitis B-gerelateerd hepatocellulair carcinoom werden verzameld en hun proteomen werden geanalyseerd via vloeistofchromatografie met tandemmassa
Urinemonsters werden verzameld en hun proteomen werden geanalyseerd via vloeistofchromatografie met tandemmassaspectrometrie met behulp van gegevensafhankelijke acquisitie of parallelle reactiemonitoring.
CHB
Urinemonsters van patiënten met chronische hepatitis B werden verzameld en hun proteomen werden geanalyseerd via vloeistofchromatografie met tandemmassa
Urinemonsters werden verzameld en hun proteomen werden geanalyseerd via vloeistofchromatografie met tandemmassaspectrometrie met behulp van gegevensafhankelijke acquisitie of parallelle reactiemonitoring.
H.C
Urinemonsters van gezonde controles werden verzameld en hun proteomen werden geanalyseerd via vloeistofchromatografie met tandemmassa
Urinemonsters werden verzameld en hun proteomen werden geanalyseerd via vloeistofchromatografie met tandemmassaspectrometrie met behulp van gegevensafhankelijke acquisitie of parallelle reactiemonitoring.
Andere kanker
Urinemonsters van andere kankercontroles werden verzameld en hun proteomen werden geanalyseerd via vloeistofchromatografie met tandemmassa
Urinemonsters werden verzameld en hun proteomen werden geanalyseerd via vloeistofchromatografie met tandemmassaspectrometrie met behulp van gegevensafhankelijke acquisitie of parallelle reactiemonitoring.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
opgereguleerde eiwitten
Tijdsspanne: 2024-5
2024-5
gedownreguleerde eiwitten
Tijdsspanne: 2024-5
2024-5

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 december 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

6 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

6 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hepatitis B

Klinische onderzoeken op Urine test

3
Abonneren