- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06379334
Ontdekking van urine-eiwitbiomarkers voor hepatocellulair carcinoom bij chronische hepatitis B-populatie
18 april 2024 bijgewerkt door: Peking Union Medical College Hospital
Identificatie van urine-eiwitbiomarkers voor hepatocellulair carcinoom bij chronische hepatitis B-patiënten
Chronische hepatitis B (CHB) kan leiden tot hepatocellulair carcinoom (HCC), wat wereldwijd een aanzienlijke gezondheids- en economische last met zich meebrengt.
Vroege detectie van hepatitis B-virus-gerelateerde HCC (HBV-HCC) bij CHB met potentiële biomarkers is een dringende en moeilijke uitdaging geworden.
Recente ontwikkelingen op het gebied van urineproteomica bieden een veelbelovende aanpak voor de identificatie van HBV-HCC-biomarkers, waarbij gebruik wordt gemaakt van vloeistofchromatografie met tandemmassaspectrometrie voor urineproteoomanalyse.
Differentiële analyse met behulp van limma in R-software zal opgereguleerde eiwitten in HBV-HCC blootleggen.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
180
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Beijing, China
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
- Leeftijd > 18 jaar;
- Voorheen gezonde personen zonder onderliggende ziekten, waarvan is bevestigd dat ze vrij zijn van hepatitis B-infectie via HBV-serummarkers, met regelmatige lichamelijke onderzoeken en biochemische bloedtesten;
- Chronische hepatitis B-patiënten gediagnosticeerd via HBV-serummarkers, AFP-concentratie, klinische kenmerken of beeldvormende onderzoeken;
- Hepatitis B-gerelateerde leverkankerpatiënten met volledige klinische gegevens, preoperatief positief getest op HBsAg, preoperatief gediagnosticeerd op basis van klinische kenmerken en beeldvormend onderzoek, en postoperatief pathologisch bevestigd met HCC;
- Patiënten met niet-hepatocellulaire leverkanker, preoperatief gediagnosticeerd op basis van klinische kenmerken en beeldvormend onderzoek, met negatief HBsAg, en pathologisch of door biopsie bevestigd als niet-hepatocellulaire leverkanker zonder levermetastasen, met volledige klinische gegevens en geen levermetastasen;
- In staat om zelfstandig een geïnformeerde toestemmingsformulier te ondertekenen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd > 18 jaar;
- Voorheen gezonde personen zonder onderliggende ziekten, waarvan is bevestigd dat ze vrij zijn van hepatitis B-infectie via HBV-serummarkers, met regelmatige lichamelijke onderzoeken en biochemische bloedtesten;
- Chronische hepatitis B-patiënten gediagnosticeerd via HBV-serummarkers, alfa-foetoproteïne (AFP)-concentratie, klinische kenmerken of beeldvormende onderzoeken;
- Hepatitis B-gerelateerde leverkankerpatiënten met volledige klinische gegevens, preoperatief positief getest op HBsAg, preoperatief gediagnosticeerd op basis van klinische kenmerken en beeldvormend onderzoek, en postoperatief pathologisch bevestigd met HCC;
- Patiënten met niet-hepatocellulaire leverkanker, preoperatief gediagnosticeerd op basis van klinische kenmerken en beeldvormend onderzoek, met negatief HBsAg, en pathologisch of door biopsie bevestigd als niet-hepatocellulaire leverkanker zonder levermetastasen, met volledige klinische gegevens en geen levermetastasen;
- In staat om zelfstandig een geïnformeerde toestemmingsformulier te ondertekenen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met langdurig zwaar alcoholgebruik;
- Patiënten met chronische hepatitis C-infectie;
- Patiënten met auto-immuunziekten;
- Patiënten die het afgelopen jaar geneesmiddelen hebben gebruikt waarvan bekend is dat ze een duidelijke hepatotoxiciteit hebben;
- Patiënten met urineweginfecties;
- Patiënten met hematurie;
- Patiënten met significante proteïnurie;
- Patiënten met tumoren van het urinestelsel;
- Patiënten met acute infectieziekten;
- Patiënten met hepatitis B-gerelateerde leverkanker die ook andere tumoren hebben dan primair hepatocellulair carcinoom.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
HCC
Urinemonsters van patiënten met chronisch hepatitis B-gerelateerd hepatocellulair carcinoom werden verzameld en hun proteomen werden geanalyseerd via vloeistofchromatografie met tandemmassa
|
Urinemonsters werden verzameld en hun proteomen werden geanalyseerd via vloeistofchromatografie met tandemmassaspectrometrie met behulp van gegevensafhankelijke acquisitie of parallelle reactiemonitoring.
|
CHB
Urinemonsters van patiënten met chronische hepatitis B werden verzameld en hun proteomen werden geanalyseerd via vloeistofchromatografie met tandemmassa
|
Urinemonsters werden verzameld en hun proteomen werden geanalyseerd via vloeistofchromatografie met tandemmassaspectrometrie met behulp van gegevensafhankelijke acquisitie of parallelle reactiemonitoring.
|
H.C
Urinemonsters van gezonde controles werden verzameld en hun proteomen werden geanalyseerd via vloeistofchromatografie met tandemmassa
|
Urinemonsters werden verzameld en hun proteomen werden geanalyseerd via vloeistofchromatografie met tandemmassaspectrometrie met behulp van gegevensafhankelijke acquisitie of parallelle reactiemonitoring.
|
Andere kanker
Urinemonsters van andere kankercontroles werden verzameld en hun proteomen werden geanalyseerd via vloeistofchromatografie met tandemmassa
|
Urinemonsters werden verzameld en hun proteomen werden geanalyseerd via vloeistofchromatografie met tandemmassaspectrometrie met behulp van gegevensafhankelijke acquisitie of parallelle reactiemonitoring.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
opgereguleerde eiwitten
Tijdsspanne: 2024-5
|
2024-5
|
gedownreguleerde eiwitten
Tijdsspanne: 2024-5
|
2024-5
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 december 2020
Primaire voltooiing (Geschat)
6 december 2024
Studie voltooiing (Geschat)
6 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Pathologische processen
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Infecties
- Door bloed overgedragen infecties
- Overdraagbare ziekten
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Adenocarcinoom
- Neoplasmata, glandulair en epitheel
- Ziekte attributen
- Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel
- Lever Ziekten
- Hepatitis, viraal, menselijk
- Hepadnaviridae-infecties
- DNA-virusinfecties
- Lever neoplasmata
- Enterovirusinfecties
- Picornaviridae-infecties
- Hepatitis, chronisch
- Chronische ziekte
- Carcinoom
- Hepatitis B
- Hepatitis
- Carcinoom, hepatocellulair
- Hepatitis A
- Hepatitis B, chronisch
Andere studie-ID-nummers
- I-22PJ911
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hepatitis B
-
Brii Biosciences LimitedVir Biotechnology, Inc.Actief, niet wervendChronische hepatitis B-virusinfectieSingapore, Thailand, Australië, China, Korea, republiek van
-
Mahidol UniversityOnbekendChronische hepatitis B, HBsAg, hepatitis B-vaccinThailand
-
Tasly Tianjin Biopharmaceutical Co., Ltd.Onbekend
-
Zhongshan Hospital Xiamen UniversityOnbekendGezond | Chronische hepatitis B-infectieChina
-
Tasly Tianjin Biopharmaceutical Co., Ltd.VoltooidHepatitis B-virus (HBV)China
-
National Taiwan University HospitalPharmaEssentiaWervingChronische hepatitis B-virusinfectieTaiwan
-
Bristol-Myers SquibbVoltooidChronisch hepatitis B-virus, pediatrischVerenigde Staten, Korea, republiek van, Taiwan, Verenigd Koninkrijk, België, Canada, Russische Federatie, Argentinië, Duitsland, Griekenland, Indië, Israël, Polen, Roemenië
-
University Hospital, Strasbourg, FranceWerving
-
Bristol-Myers SquibbVoltooidChronisch hepatitis B-virus
-
Hannover Medical SchoolGerman Center for Infection ResearchWerving
Klinische onderzoeken op Urine test
-
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityChanghai Hospital; Tianjin Nankai HospitalWervingColorectale kanker | Colorectale adenomateuze poliepChina
-
University of MichiganVoltooidAntidepressiva veroorzaken nadelige effecten bij therapeutisch gebruikVerenigde Staten
-
Coloplast A/SVoltooidIleostoma - StomaDenemarken
-
Coloplast A/SVoltooid
-
First Hospital of China Medical UniversityWervingMaagneoplasmata | MetastaseChina
-
Genomind, LLCVoltooidGegeneraliseerde angststoornis | Behandelingsresistente depressieVerenigde Staten
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversitySecond Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong UniversityNog niet aan het wervenStadium II colorectale kankerChina
-
Centre Hospitalier de CornouailleCentre Hospitalier Régional et Universitaire de BrestVoltooid
-
University Hospital, ToursVoltooidredOx metabolismeFrankrijk
-
Genomind, LLCIngetrokkenErnstige depressieve stoornisVerenigde Staten