Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Opdagelse af urinproteinbiomarkører for hepatocellulært karcinom i kronisk hepatitis B-population

18. april 2024 opdateret af: Peking Union Medical College Hospital

Identifikation af urinproteinbiomarkører for hepatocellulært karcinom hos kroniske hepatitis B-patienter

Kronisk hepatitis B (CHB) kan føre til hepatocellulært karcinom (HCC), hvilket påfører en betydelig sundhedsmæssig og økonomisk byrde globalt. Tidlig påvisning af hepatitis B-virus-relateret HCC (HBV-HCC) i CHB med potentielle biomarkører er blevet en presserende og vanskelig udfordring. Nylige fremskridt inden for urinproteomik tilbyder en lovende tilgang til HBV-HCC-biomarkøridentifikation ved at bruge væskekromatografi med tandem-massespektrometri til urinproteomanalyse. Differentialanalyse ved hjælp af limma i R-software vil afdække opregulerede proteiner i HBV-HCC.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

180

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Beijing, Kina
        • Peking Union Medical College Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  1. Alder > 18 år gammel;
  2. Tidligere raske individer uden underliggende sygdomme, bekræftet at være fri for hepatitis B-infektion gennem HBV-serummarkører, med regelmæssige fysiske undersøgelser og blodbiokemiske tests;
  3. Kronisk hepatitis B-patienter diagnosticeret gennem HBV-serummarkører, AFP-koncentration, kliniske træk eller billeddiagnostiske undersøgelser;
  4. Hepatitis B-relaterede leverkræftpatienter med fuldstændige kliniske data, præoperativt testet positive for HBsAg, diagnosticeret baseret på kliniske træk og billeddiagnostiske undersøgelser præoperativt og patologisk bekræftet med HCC postoperativt;
  5. Patienter med ikke-hepatocellulær levercancer, præoperativt diagnosticeret baseret på kliniske træk og billeddiagnostiske undersøgelser, med negativ HBsAg, og patologisk eller ved biopsi bekræftet som non-hepatocellulær levercancer uden levermetastase, med fuldstændige kliniske data og ingen levermetastaser;
  6. Kan selvstændigt underskrive en informeret samtykkeerklæring.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder > 18 år gammel;
  2. Tidligere raske individer uden underliggende sygdomme, bekræftet at være fri for hepatitis B-infektion gennem HBV-serummarkører, med regelmæssige fysiske undersøgelser og blodbiokemiske tests;
  3. Kronisk hepatitis B-patienter diagnosticeret gennem HBV-serummarkører, alfa-føtoprotein (AFP) koncentration, kliniske træk eller billeddiagnostiske undersøgelser;
  4. Hepatitis B-relaterede leverkræftpatienter med fuldstændige kliniske data, præoperativt testet positive for HBsAg, diagnosticeret baseret på kliniske træk og billeddiagnostiske undersøgelser præoperativt og patologisk bekræftet med HCC postoperativt;
  5. Patienter med ikke-hepatocellulær levercancer, præoperativt diagnosticeret baseret på kliniske træk og billeddiagnostiske undersøgelser, med negativ HBsAg, og patologisk eller ved biopsi bekræftet som non-hepatocellulær levercancer uden levermetastase, med fuldstændige kliniske data og ingen levermetastaser;
  6. Kan selvstændigt underskrive en informeret samtykkeerklæring.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med langvarigt stort alkoholforbrug;
  2. Patienter med kronisk hepatitis C-infektion;
  3. Patienter med autoimmune sygdomme;
  4. Patienter, der har taget lægemidler, der vides at have tydelig hepatotoksicitet inden for det seneste år;
  5. Patienter med urinvejsinfektioner;
  6. Patienter med hæmaturi;
  7. Patienter med betydelig proteinuri;
  8. Patienter med tumorer i urinsystemet;
  9. Patienter med akutte infektionssygdomme;
  10. Patienter med hepatitis B-relateret leverkræft, som også har andre tumorer end primært hepatocellulært karcinom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
HCC
Urinprøver fra patienter med kronisk hepatitis B-relateret hepatocellulært karcinom blev indsamlet, og deres proteomer blev analyseret via væskekromatografi med tandemmasse
Urinprøver blev opsamlet, og deres proteomer blev analyseret via væskekromatografi med tandem massespektrometri under anvendelse af dataafhængig opsamling eller parallel reaktionsovervågning.
CHB
Urinprøver fra patienter med kronisk hepatitis B blev indsamlet, og deres proteomer blev analyseret via væskekromatografi med tandemmasse
Urinprøver blev opsamlet, og deres proteomer blev analyseret via væskekromatografi med tandem massespektrometri under anvendelse af dataafhængig opsamling eller parallel reaktionsovervågning.
HC
Urinprøver fra raske kontroller blev opsamlet, og deres proteomer blev analyseret via væskekromatografi med tandemmasse
Urinprøver blev opsamlet, og deres proteomer blev analyseret via væskekromatografi med tandem massespektrometri under anvendelse af dataafhængig opsamling eller parallel reaktionsovervågning.
Anden kræft
Urinprøver fra andre cancerkontroller blev indsamlet, og deres proteomer blev analyseret via væskekromatografi med tandemmasse
Urinprøver blev opsamlet, og deres proteomer blev analyseret via væskekromatografi med tandem massespektrometri under anvendelse af dataafhængig opsamling eller parallel reaktionsovervågning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
opregulerede proteiner
Tidsramme: 2024-5
2024-5
nedregulerede proteiner
Tidsramme: 2024-5
2024-5

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. december 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

6. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

6. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. april 2024

Først opslået (Faktiske)

23. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hepatitis B

Kliniske forsøg med Urinprøve

Abonner