Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odkrywanie biomarkerów białek moczu w przypadku raka wątrobowokomórkowego w populacji przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B

18 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Peking Union Medical College Hospital

Identyfikacja biomarkerów białek moczu w przypadku raka wątrobowokomórkowego u pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B

Przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu B (CHB) może prowadzić do raka wątrobowokomórkowego (HCC), powodując znaczne obciążenie zdrowotne i ekonomiczne na całym świecie. Wczesne wykrywanie HCC związanego z wirusowym zapaleniem wątroby typu B (HBV-HCC) w CHB za pomocą potencjalnych biomarkerów stało się palącym i trudnym wyzwaniem. Ostatnie postępy w proteomice moczu oferują obiecujące podejście do identyfikacji biomarkerów HBV-HCC, wykorzystując chromatografię cieczową z tandemową spektrometrią mas do analizy proteomu moczu. Analiza różnicowa z wykorzystaniem limma w oprogramowaniu R odkryje białka o zwiększonej ekspresji w HBV-HCC.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

180

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Beijing, Chiny
        • Peking Union Medical College Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

  1. Wiek > 18 lat;
  2. Osoby wcześniej zdrowe, bez chorób współistniejących, u których potwierdzono, że są wolne od zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu B za pomocą markerów HBV w surowicy, w drodze regularnych badań fizykalnych i testów biochemicznych krwi;
  3. Pacjenci z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B zdiagnozowani na podstawie markerów HBV w surowicy, stężenia AFP, cech klinicznych lub badań obrazowych;
  4. Pacjenci z rakiem wątroby związanym z wirusowym zapaleniem wątroby typu B z pełnymi danymi klinicznymi, przedoperacyjnie dodatni wynik testu na obecność HBsAg, zdiagnozowany na podstawie cech klinicznych i badań obrazowych przed operacją oraz patologicznie potwierdzony HCC pooperacyjnie;
  5. Pacjenci z niewątrobowokomórkowym rakiem wątroby, zdiagnozowanym przedoperacyjnie na podstawie obrazu klinicznego i badań obrazowych, z ujemnym HBsAg oraz patologicznie lub biopsją potwierdzonym jako niewątrobowokomórkowy rak wątroby bez przerzutów do wątroby, z pełnymi danymi klinicznymi i bez przerzutów do wątroby;
  6. Potrafi samodzielnie podpisać formularz świadomej zgody.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek > 18 lat;
  2. Osoby wcześniej zdrowe, bez chorób współistniejących, u których potwierdzono, że są wolne od zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu B za pomocą markerów HBV w surowicy, w drodze regularnych badań fizykalnych i testów biochemicznych krwi;
  3. Pacjenci z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B zdiagnozowani na podstawie markerów HBV w surowicy, stężenia alfa-fetoproteiny (AFP), cech klinicznych lub badań obrazowych;
  4. Pacjenci z rakiem wątroby związanym z wirusowym zapaleniem wątroby typu B z pełnymi danymi klinicznymi, przedoperacyjnie dodatni wynik testu na obecność HBsAg, zdiagnozowany na podstawie cech klinicznych i badań obrazowych przed operacją oraz patologicznie potwierdzony HCC pooperacyjnie;
  5. Pacjenci z niewątrobowokomórkowym rakiem wątroby, zdiagnozowanym przedoperacyjnie na podstawie obrazu klinicznego i badań obrazowych, z ujemnym HBsAg oraz patologicznie lub biopsją potwierdzonym jako niewątrobowokomórkowy rak wątroby bez przerzutów do wątroby, z pełnymi danymi klinicznymi i bez przerzutów do wątroby;
  6. Potrafi samodzielnie podpisać formularz świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z długotrwałym, dużym spożyciem alkoholu;
  2. Pacjenci z przewlekłym zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu C;
  3. Pacjenci z chorobami autoimmunologicznymi;
  4. Pacjenci, którzy w ciągu ostatniego roku przyjmowali leki o znanym działaniu hepatotoksycznym;
  5. Pacjenci z infekcjami układu moczowego;
  6. Pacjenci z krwiomoczem;
  7. Pacjenci ze znacznym białkomoczem;
  8. Pacjenci z nowotworami układu moczowego;
  9. Pacjenci z ostrymi chorobami zakaźnymi;
  10. Pacjenci z rakiem wątroby związanym z wirusowym zapaleniem wątroby typu B, u których występują także nowotwory inne niż pierwotny rak wątrobowokomórkowy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
HCC
Pobrano próbki moczu od pacjentów z rakiem wątrobowokomórkowym związanym z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B i analizowano ich proteomy za pomocą chromatografii cieczowej z masą tandemową
Pobrano próbki moczu i ich proteomy analizowano za pomocą chromatografii cieczowej z tandemową spektrometrią mas, stosując akwizycję zależną od danych lub równoległe monitorowanie reakcji.
CHB
Pobrano próbki moczu od pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B i analizowano ich proteomy metodą chromatografii cieczowej z masą tandemową
Pobrano próbki moczu i ich proteomy analizowano za pomocą chromatografii cieczowej z tandemową spektrometrią mas, stosując akwizycję zależną od danych lub równoległe monitorowanie reakcji.
HC
Pobrano próbki moczu od zdrowych osób kontrolnych i analizowano ich proteomy za pomocą chromatografii cieczowej z masą tandemową
Pobrano próbki moczu i ich proteomy analizowano za pomocą chromatografii cieczowej z tandemową spektrometrią mas, stosując akwizycję zależną od danych lub równoległe monitorowanie reakcji.
Inny rak
Pobrano próbki moczu od innych kontroli nowotworu i ich proteomy analizowano za pomocą chromatografii cieczowej z masą tandemową
Pobrano próbki moczu i ich proteomy analizowano za pomocą chromatografii cieczowej z tandemową spektrometrią mas, stosując akwizycję zależną od danych lub równoległe monitorowanie reakcji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
białka o zwiększonej ekspresji
Ramy czasowe: 2024-5
2024-5
białka o obniżonej regulacji
Ramy czasowe: 2024-5
2024-5

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

6 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

6 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj