- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06379334
Découverte de biomarqueurs protéiques urinaires pour le carcinome hépatocellulaire dans la population atteinte d'hépatite B chronique
18 avril 2024 mis à jour par: Peking Union Medical College Hospital
Identification des biomarqueurs protéiques urinaires du carcinome hépatocellulaire chez les patients atteints d'hépatite B chronique
L'hépatite B chronique (CHB) peut entraîner un carcinome hépatocellulaire (CHC), imposant un fardeau sanitaire et économique important à l'échelle mondiale.
La détection précoce du CHC lié au virus de l'hépatite B (HBV-HCC) dans le CHB avec des biomarqueurs potentiels est devenue un défi urgent et difficile.
Les progrès récents en protéomique urinaire offrent une approche prometteuse pour l’identification des biomarqueurs du VHB-HCC, en utilisant la chromatographie liquide avec la spectrométrie de masse en tandem pour l’analyse du protéome urinaire.
L'analyse différentielle utilisant Limma dans le logiciel R découvrira les protéines régulées positivement dans le VHB-HCC.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
180
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beijing, Chine
- Peking Union Medical College Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
- Âge > 18 ans ;
- Individus auparavant en bonne santé sans maladies sous-jacentes, confirmés indemnes d'infection par l'hépatite B grâce aux marqueurs sériques du VHB, avec des examens physiques réguliers et des tests de biochimie sanguine ;
- Patients atteints d'hépatite B chronique diagnostiqués par les marqueurs sériques du VHB, la concentration d'AFP, les caractéristiques cliniques ou les examens d'imagerie ;
- Patients atteints d'un cancer du foie lié à l'hépatite B avec des données cliniques complètes, testés en préopératoire positifs pour l'AgHBs, diagnostiqués sur la base des caractéristiques cliniques et des examens d'imagerie en préopératoire et confirmés pathologiquement avec un CHC en postopératoire ;
- Patients atteints d'un cancer du foie non hépatocellulaire, diagnostiqué en préopératoire sur la base des caractéristiques cliniques et des examens d'imagerie, avec AgHBs négatif, et confirmé pathologiquement ou par biopsie comme un cancer du foie non hépatocellulaire sans métastase hépatique, avec des données cliniques complètes et aucune métastase hépatique ;
- Capable de signer de manière indépendante un formulaire de consentement éclairé.
La description
Critère d'intégration:
- Âge > 18 ans ;
- Individus auparavant en bonne santé sans maladies sous-jacentes, confirmés indemnes d'infection par l'hépatite B grâce aux marqueurs sériques du VHB, avec des examens physiques réguliers et des tests de biochimie sanguine ;
- Patients atteints d'hépatite B chronique diagnostiqués par les marqueurs sériques du VHB, la concentration d'alpha-fœtoprotéine (AFP), les caractéristiques cliniques ou les examens d'imagerie ;
- Patients atteints d'un cancer du foie lié à l'hépatite B avec des données cliniques complètes, testés en préopératoire positifs pour l'AgHBs, diagnostiqués sur la base des caractéristiques cliniques et des examens d'imagerie en préopératoire et confirmés pathologiquement avec un CHC en postopératoire ;
- Patients atteints d'un cancer du foie non hépatocellulaire, diagnostiqué en préopératoire sur la base des caractéristiques cliniques et des examens d'imagerie, avec AgHBs négatif, et confirmé pathologiquement ou par biopsie comme un cancer du foie non hépatocellulaire sans métastase hépatique, avec des données cliniques complètes et aucune métastase hépatique ;
- Capable de signer de manière indépendante un formulaire de consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Patients ayant une forte consommation d’alcool à long terme ;
- Patients atteints d’une infection chronique par l’hépatite C ;
- Patients atteints de maladies auto-immunes ;
- Patients ayant pris des médicaments dont on sait qu'ils ont une hépatotoxicité certaine au cours de l'année écoulée ;
- Patients souffrant d’infections du système urinaire ;
- Patients souffrant d'hématurie ;
- Patients présentant une protéinurie importante ;
- Patients atteints de tumeurs du système urinaire ;
- Patients atteints de maladies infectieuses aiguës ;
- Patients atteints d'un cancer du foie lié à l'hépatite B qui présentent également des tumeurs autres que le carcinome hépatocellulaire primitif.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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CHC
Des échantillons d'urine de patients atteints d'un carcinome hépatocellulaire chronique lié à l'hépatite B ont été collectés et leurs protéomes ont été analysés par chromatographie liquide avec masse en tandem.
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Des échantillons d'urine ont été collectés et leurs protéomes ont été analysés par chromatographie liquide avec spectrométrie de masse en tandem en utilisant une acquisition dépendante des données ou une surveillance de réaction parallèle.
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CHB
Des échantillons d'urine de patients atteints d'hépatite B chronique ont été collectés et leurs protéomes ont été analysés par chromatographie liquide avec masse en tandem.
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Des échantillons d'urine ont été collectés et leurs protéomes ont été analysés par chromatographie liquide avec spectrométrie de masse en tandem en utilisant une acquisition dépendante des données ou une surveillance de réaction parallèle.
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HC
Des échantillons d'urine de témoins sains ont été collectés et leurs protéomes ont été analysés par chromatographie liquide avec masse en tandem.
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Des échantillons d'urine ont été collectés et leurs protéomes ont été analysés par chromatographie liquide avec spectrométrie de masse en tandem en utilisant une acquisition dépendante des données ou une surveillance de réaction parallèle.
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Autre cancer
Des échantillons d'urine provenant d'autres témoins du cancer ont été collectés et leurs protéomes ont été analysés par chromatographie liquide avec masse en tandem.
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Des échantillons d'urine ont été collectés et leurs protéomes ont été analysés par chromatographie liquide avec spectrométrie de masse en tandem en utilisant une acquisition dépendante des données ou une surveillance de réaction parallèle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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protéines régulées positivement
Délai: 2024-5
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2024-5
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protéines régulées négativement
Délai: 2024-5
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2024-5
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 décembre 2020
Achèvement primaire (Estimé)
6 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
6 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 avril 2024
Première publication (Réel)
23 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Processus pathologiques
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections transmissibles par le sang
- Maladies transmissibles
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Tumeurs par site
- Adénocarcinome
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Attributs de la maladie
- Tumeurs du système digestif
- Maladies du foie
- Hépatite, virale, humaine
- Infections à Hépadnaviridae
- Infections par le virus de l'ADN
- Tumeurs du foie
- Infections à entérovirus
- Infections à Picornaviridae
- Hépatite chronique
- Maladie chronique
- Carcinome
- Hépatite B
- Hépatite
- Carcinome hépatocellulaire
- Hépatite A
- Hépatite B chronique
Autres numéros d'identification d'étude
- I-22PJ911
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .