Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Descubrimiento de biomarcadores de proteínas urinarias para el carcinoma hepatocelular en la población con hepatitis B crónica

18 de abril de 2024 actualizado por: Peking Union Medical College Hospital

Identificación de biomarcadores de proteínas urinarias para el carcinoma hepatocelular en pacientes con hepatitis B crónica

La hepatitis B crónica (HBC) puede provocar carcinoma hepatocelular (CHC), lo que impone una importante carga sanitaria y económica a nivel mundial. La detección temprana del CHC relacionado con el virus de la hepatitis B (VHB-HCC) en HBC con biomarcadores potenciales se ha convertido en un desafío difícil y apremiante. Los avances recientes en proteómica urinaria ofrecen un enfoque prometedor para la identificación de biomarcadores VHB-CHC, utilizando cromatografía líquida con espectrometría de masas en tándem para el análisis del proteoma de la orina. El análisis diferencial utilizando el software limma in R descubrirá proteínas reguladas positivamente en HBV-HCC.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

180

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Beijing, Porcelana
        • Peking Union Medical College Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

  1. Edad > 18 años;
  2. Individuos previamente sanos y sin enfermedades subyacentes, confirmados libres de infección por hepatitis B mediante marcadores séricos del VHB, con exámenes físicos periódicos y pruebas de bioquímica sanguínea;
  3. Pacientes con hepatitis B crónica diagnosticados mediante marcadores séricos del VHB, concentración de AFP, características clínicas o exámenes de imágenes;
  4. Pacientes con cáncer de hígado relacionado con la hepatitis B con datos clínicos completos, con resultados positivos preoperatorios para HBsAg, diagnosticados en función de las características clínicas y exámenes de imágenes preoperatoriamente y confirmados patológicamente con CHC posoperatoriamente;
  5. Pacientes con cáncer de hígado no hepatocelular, diagnosticados preoperatoriamente con base en características clínicas y exámenes de imagen, con HBsAg negativo, y confirmados patológicamente o por biopsia como cáncer de hígado no hepatocelular sin metástasis hepática, con datos clínicos completos y sin metástasis hepática;
  6. Capaz de firmar de forma independiente un formulario de consentimiento informado.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edad > 18 años;
  2. Individuos previamente sanos y sin enfermedades subyacentes, confirmados libres de infección por hepatitis B mediante marcadores séricos del VHB, con exámenes físicos periódicos y pruebas de bioquímica sanguínea;
  3. Pacientes con hepatitis B crónica diagnosticados mediante marcadores séricos del VHB, concentración de alfafetoproteína (AFP), características clínicas o exámenes de imágenes;
  4. Pacientes con cáncer de hígado relacionado con la hepatitis B con datos clínicos completos, con resultados positivos preoperatorios para HBsAg, diagnosticados en función de las características clínicas y exámenes de imágenes preoperatoriamente y confirmados patológicamente con CHC posoperatoriamente;
  5. Pacientes con cáncer de hígado no hepatocelular, diagnosticados preoperatoriamente con base en características clínicas y exámenes de imagen, con HBsAg negativo, y confirmados patológicamente o por biopsia como cáncer de hígado no hepatocelular sin metástasis hepática, con datos clínicos completos y sin metástasis hepática;
  6. Capaz de firmar de forma independiente un formulario de consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes con consumo excesivo de alcohol a largo plazo;
  2. Pacientes con infección crónica por hepatitis C;
  3. Pacientes con enfermedades autoinmunes;
  4. Pacientes que han tomado medicamentos que se sabe que tienen hepatotoxicidad definida durante el último año;
  5. Pacientes con infecciones del sistema urinario;
  6. Pacientes con hematuria;
  7. Pacientes con proteinuria significativa;
  8. Pacientes con tumores del sistema urinario;
  9. Pacientes con enfermedades infecciosas agudas;
  10. Pacientes con cáncer de hígado relacionado con la hepatitis B que también tienen tumores distintos del carcinoma hepatocelular primario.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
HC
Se recogieron muestras de orina de pacientes con carcinoma hepatocelular crónico relacionado con la hepatitis B y se analizaron sus proteomas mediante cromatografía líquida con masa en tándem.
Se recogieron muestras de orina y sus proteomas se analizaron mediante cromatografía líquida con espectrometría de masas en tándem mediante adquisición dependiente de datos o monitoreo de reacción en paralelo.
CHB
Se recogieron muestras de orina de pacientes con hepatitis B crónica y se analizaron sus proteomas mediante cromatografía líquida con masa en tándem.
Se recogieron muestras de orina y sus proteomas se analizaron mediante cromatografía líquida con espectrometría de masas en tándem mediante adquisición dependiente de datos o monitoreo de reacción en paralelo.
HC
Se recogieron muestras de orina de controles sanos y sus proteomas se analizaron mediante cromatografía líquida con masa en tándem.
Se recogieron muestras de orina y sus proteomas se analizaron mediante cromatografía líquida con espectrometría de masas en tándem mediante adquisición dependiente de datos o monitoreo de reacción en paralelo.
Otro cáncer
Se recogieron muestras de orina de otros controles de cáncer y se analizaron sus proteomas mediante cromatografía líquida con masa en tándem.
Se recogieron muestras de orina y sus proteomas se analizaron mediante cromatografía líquida con espectrometría de masas en tándem mediante adquisición dependiente de datos o monitoreo de reacción en paralelo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
proteínas reguladas positivamente
Periodo de tiempo: 2024-5
2024-5
proteínas reguladas negativamente
Periodo de tiempo: 2024-5
2024-5

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de diciembre de 2020

Finalización primaria (Estimado)

6 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

6 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

23 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir