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Alla scoperta dei biomarcatori delle proteine ​​urinarie per il carcinoma epatocellulare nella popolazione con epatite cronica B

18 aprile 2024 aggiornato da: Peking Union Medical College Hospital

Identificazione di biomarcatori di proteine ​​urinarie per il carcinoma epatocellulare nei pazienti con epatite cronica B

L’epatite cronica B (CHB) può portare al carcinoma epatocellulare (HCC), imponendo un significativo onere sanitario ed economico a livello globale. La diagnosi precoce dell’HCC correlato al virus dell’epatite B (HBV-HCC) nella CHB con potenziali biomarcatori è diventata una sfida urgente e difficile. I recenti progressi nella proteomica urinaria offrono un approccio promettente per l'identificazione dei biomarcatori HBV-HCC, utilizzando la cromatografia liquida con spettrometria di massa tandem per l'analisi del proteoma urinario. L'analisi differenziale utilizzando limma nel software R rivelerà le proteine ​​sovraregolate nell'HBV-HCC.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

180

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Beijing, Cina
        • Peking Union Medical College Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

  1. Età > 18 anni;
  2. Individui precedentemente sani senza malattie di base, confermati esenti da infezione da epatite B attraverso marcatori sierici dell'HBV, con esami fisici regolari e test biochimici del sangue;
  3. Pazienti con epatite cronica B diagnosticata attraverso marcatori sierici dell'HBV, concentrazione di AFP, caratteristiche cliniche o esami di imaging;
  4. Pazienti con cancro al fegato correlato all'epatite B con dati clinici completi, risultati positivi al test preoperatorio per HBsAg, diagnosticati sulla base delle caratteristiche cliniche e degli esami di imaging prima dell'intervento e confermati patologicamente con HCC dopo l'intervento;
  5. Pazienti con cancro del fegato non epatocellulare, diagnosticato preoperatoriamente sulla base delle caratteristiche cliniche e degli esami di imaging, con HBsAg negativo e confermato patologicamente o mediante biopsia come cancro del fegato non epatocellulare senza metastasi epatiche, con dati clinici completi e nessuna metastasi epatica;
  6. In grado di firmare autonomamente un modulo di consenso informato.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età > 18 anni;
  2. Individui precedentemente sani senza malattie di base, confermati esenti da infezione da epatite B attraverso marcatori sierici dell'HBV, con esami fisici regolari e test biochimici del sangue;
  3. Pazienti con epatite cronica B diagnosticata attraverso marcatori sierici dell'HBV, concentrazione di alfa-fetoproteina (AFP), caratteristiche cliniche o esami di imaging;
  4. Pazienti con cancro al fegato correlato all'epatite B con dati clinici completi, risultati positivi al test preoperatorio per HBsAg, diagnosticati sulla base delle caratteristiche cliniche e degli esami di imaging prima dell'intervento e confermati patologicamente con HCC dopo l'intervento;
  5. Pazienti con cancro del fegato non epatocellulare, diagnosticato preoperatoriamente sulla base delle caratteristiche cliniche e degli esami di imaging, con HBsAg negativo e confermato patologicamente o mediante biopsia come cancro del fegato non epatocellulare senza metastasi epatiche, con dati clinici completi e nessuna metastasi epatica;
  6. In grado di firmare autonomamente un modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con consumo eccessivo di alcol a lungo termine;
  2. Pazienti con infezione cronica da epatite C;
  3. Pazienti con malattie autoimmuni;
  4. Pazienti che hanno assunto farmaci noti per avere epatotossicità definita nell'ultimo anno;
  5. Pazienti con infezioni del sistema urinario;
  6. Pazienti con ematuria;
  7. Pazienti con proteinuria significativa;
  8. Pazienti con tumori del sistema urinario;
  9. Pazienti con malattie infettive acute;
  10. Pazienti con cancro al fegato correlato all'epatite B che hanno anche tumori diversi dal carcinoma epatocellulare primario.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
HCC
Sono stati raccolti campioni di urina di pazienti con carcinoma epatocellulare correlato all'epatite B cronica e i loro proteomi sono stati analizzati tramite cromatografia liquida con massa tandem
Sono stati raccolti campioni di urina e i loro proteomi sono stati analizzati tramite cromatografia liquida con spettrometria di massa tandem utilizzando l'acquisizione dipendente dai dati o il monitoraggio della reazione parallela.
CHB
Sono stati raccolti campioni di urina di pazienti con epatite B cronica e i loro proteomi sono stati analizzati tramite cromatografia liquida con massa tandem
Sono stati raccolti campioni di urina e i loro proteomi sono stati analizzati tramite cromatografia liquida con spettrometria di massa tandem utilizzando l'acquisizione dipendente dai dati o il monitoraggio della reazione parallela.
HC
Sono stati raccolti campioni di urina da controlli sani e i loro proteomi sono stati analizzati tramite cromatografia liquida con massa tandem
Sono stati raccolti campioni di urina e i loro proteomi sono stati analizzati tramite cromatografia liquida con spettrometria di massa tandem utilizzando l'acquisizione dipendente dai dati o il monitoraggio della reazione parallela.
Altro cancro
Sono stati raccolti campioni di urina da altri controlli tumorali e i loro proteomi sono stati analizzati tramite cromatografia liquida con massa tandem
Sono stati raccolti campioni di urina e i loro proteomi sono stati analizzati tramite cromatografia liquida con spettrometria di massa tandem utilizzando l'acquisizione dipendente dai dati o il monitoraggio della reazione parallela.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
proteine ​​sovraregolate
Lasso di tempo: 2024-5
2024-5
proteine ​​sottoregolate
Lasso di tempo: 2024-5
2024-5

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 dicembre 2020

Completamento primario (Stimato)

6 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

6 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

23 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Epatite B

Prove cliniche su Test delle urine

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