- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06379334
Alla scoperta dei biomarcatori delle proteine urinarie per il carcinoma epatocellulare nella popolazione con epatite cronica B
18 aprile 2024 aggiornato da: Peking Union Medical College Hospital
Identificazione di biomarcatori di proteine urinarie per il carcinoma epatocellulare nei pazienti con epatite cronica B
L’epatite cronica B (CHB) può portare al carcinoma epatocellulare (HCC), imponendo un significativo onere sanitario ed economico a livello globale.
La diagnosi precoce dell’HCC correlato al virus dell’epatite B (HBV-HCC) nella CHB con potenziali biomarcatori è diventata una sfida urgente e difficile.
I recenti progressi nella proteomica urinaria offrono un approccio promettente per l'identificazione dei biomarcatori HBV-HCC, utilizzando la cromatografia liquida con spettrometria di massa tandem per l'analisi del proteoma urinario.
L'analisi differenziale utilizzando limma nel software R rivelerà le proteine sovraregolate nell'HBV-HCC.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
180
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Beijing, Cina
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
- Età > 18 anni;
- Individui precedentemente sani senza malattie di base, confermati esenti da infezione da epatite B attraverso marcatori sierici dell'HBV, con esami fisici regolari e test biochimici del sangue;
- Pazienti con epatite cronica B diagnosticata attraverso marcatori sierici dell'HBV, concentrazione di AFP, caratteristiche cliniche o esami di imaging;
- Pazienti con cancro al fegato correlato all'epatite B con dati clinici completi, risultati positivi al test preoperatorio per HBsAg, diagnosticati sulla base delle caratteristiche cliniche e degli esami di imaging prima dell'intervento e confermati patologicamente con HCC dopo l'intervento;
- Pazienti con cancro del fegato non epatocellulare, diagnosticato preoperatoriamente sulla base delle caratteristiche cliniche e degli esami di imaging, con HBsAg negativo e confermato patologicamente o mediante biopsia come cancro del fegato non epatocellulare senza metastasi epatiche, con dati clinici completi e nessuna metastasi epatica;
- In grado di firmare autonomamente un modulo di consenso informato.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età > 18 anni;
- Individui precedentemente sani senza malattie di base, confermati esenti da infezione da epatite B attraverso marcatori sierici dell'HBV, con esami fisici regolari e test biochimici del sangue;
- Pazienti con epatite cronica B diagnosticata attraverso marcatori sierici dell'HBV, concentrazione di alfa-fetoproteina (AFP), caratteristiche cliniche o esami di imaging;
- Pazienti con cancro al fegato correlato all'epatite B con dati clinici completi, risultati positivi al test preoperatorio per HBsAg, diagnosticati sulla base delle caratteristiche cliniche e degli esami di imaging prima dell'intervento e confermati patologicamente con HCC dopo l'intervento;
- Pazienti con cancro del fegato non epatocellulare, diagnosticato preoperatoriamente sulla base delle caratteristiche cliniche e degli esami di imaging, con HBsAg negativo e confermato patologicamente o mediante biopsia come cancro del fegato non epatocellulare senza metastasi epatiche, con dati clinici completi e nessuna metastasi epatica;
- In grado di firmare autonomamente un modulo di consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con consumo eccessivo di alcol a lungo termine;
- Pazienti con infezione cronica da epatite C;
- Pazienti con malattie autoimmuni;
- Pazienti che hanno assunto farmaci noti per avere epatotossicità definita nell'ultimo anno;
- Pazienti con infezioni del sistema urinario;
- Pazienti con ematuria;
- Pazienti con proteinuria significativa;
- Pazienti con tumori del sistema urinario;
- Pazienti con malattie infettive acute;
- Pazienti con cancro al fegato correlato all'epatite B che hanno anche tumori diversi dal carcinoma epatocellulare primario.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
HCC
Sono stati raccolti campioni di urina di pazienti con carcinoma epatocellulare correlato all'epatite B cronica e i loro proteomi sono stati analizzati tramite cromatografia liquida con massa tandem
|
Sono stati raccolti campioni di urina e i loro proteomi sono stati analizzati tramite cromatografia liquida con spettrometria di massa tandem utilizzando l'acquisizione dipendente dai dati o il monitoraggio della reazione parallela.
|
CHB
Sono stati raccolti campioni di urina di pazienti con epatite B cronica e i loro proteomi sono stati analizzati tramite cromatografia liquida con massa tandem
|
Sono stati raccolti campioni di urina e i loro proteomi sono stati analizzati tramite cromatografia liquida con spettrometria di massa tandem utilizzando l'acquisizione dipendente dai dati o il monitoraggio della reazione parallela.
|
HC
Sono stati raccolti campioni di urina da controlli sani e i loro proteomi sono stati analizzati tramite cromatografia liquida con massa tandem
|
Sono stati raccolti campioni di urina e i loro proteomi sono stati analizzati tramite cromatografia liquida con spettrometria di massa tandem utilizzando l'acquisizione dipendente dai dati o il monitoraggio della reazione parallela.
|
Altro cancro
Sono stati raccolti campioni di urina da altri controlli tumorali e i loro proteomi sono stati analizzati tramite cromatografia liquida con massa tandem
|
Sono stati raccolti campioni di urina e i loro proteomi sono stati analizzati tramite cromatografia liquida con spettrometria di massa tandem utilizzando l'acquisizione dipendente dai dati o il monitoraggio della reazione parallela.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
proteine sovraregolate
Lasso di tempo: 2024-5
|
2024-5
|
proteine sottoregolate
Lasso di tempo: 2024-5
|
2024-5
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 dicembre 2020
Completamento primario (Stimato)
6 dicembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
6 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 aprile 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 aprile 2024
Primo Inserito (Effettivo)
23 aprile 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Processi patologici
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni a trasmissione ematica
- Malattie trasmissibili
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Neoplasie per sede
- Adenocarcinoma
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Attributi della malattia
- Neoplasie dell'apparato digerente
- Malattie del fegato
- Epatite, virale, umana
- Infezioni da Hepadnaviridae
- Infezioni da virus del DNA
- Neoplasie del fegato
- Infezioni da enterovirus
- Infezioni da Picornaviridae
- Epatite cronica
- Malattia cronica
- Carcinoma
- Epatite B
- Epatite
- Carcinoma, epatocellulare
- Epatite A
- Epatite B, cronica
Altri numeri di identificazione dello studio
- I-22PJ911
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Epatite B
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)Attivo, non reclutanteLinfoma diffuso a grandi cellule B | Linfoma diffuso a grandi cellule B, non altrimenti specificato | Linfoma a cellule B di alto grado, non altrimenti specificato | Linfoma a grandi cellule B ricco di cellule T/istiociti | Linfoma a cellule B di alto grado con riarrangiamenti di MYC e BCL2... e altre condizioniStati Uniti
-
National Cancer Institute (NCI)Attivo, non reclutanteLinfoma diffuso ricorrente a grandi cellule B Tipo a cellule B attivato | Linfoma diffuso a grandi cellule B refrattario Tipo di cellule B attivatoStati Uniti, Arabia Saudita
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); AmgenAttivo, non reclutanteLinfoma diffuso ricorrente a grandi cellule B | Linfoma diffuso a grandi cellule B refrattario | CD20 Positivo | Linfoma diffuso a grandi cellule B stadio I | Linfoma diffuso a grandi cellule B stadio II | Linfoma diffuso a grandi cellule B stadio III | Linfoma diffuso a grandi cellule B stadio IVStati Uniti
-
Curocell Inc.ReclutamentoLinfoma a cellule B di alto grado | Linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL) | Linfoma primario a grandi cellule B del mediastino (PMBCL) | Linfoma follicolare trasformato (TFL) | Linfoma refrattario a grandi cellule B | Linfoma a grandi cellule B recidivatoCorea, Repubblica di
-
Lapo AlinariReclutamentoLinfoma ricorrente a cellule B di alto grado con riarrangiamenti di MYC, BCL2 e BCL6 | Linfoma refrattario a cellule B di alto grado con riarrangiamenti di MYC, BCL2 e BCL6 | Linfoma ricorrente a cellule B di alto grado con riarrangiamenti di MYC e BCL2 o BCL6 | Linfoma refrattario a cellule... e altre condizioniStati Uniti
-
Nathan DenlingerBristol-Myers SquibbReclutamentoLinfoma non Hodgkin a cellule B ricorrente | Linfoma diffuso a grandi cellule B-ricorrente | Linfoma follicolare ricorrente | Linfoma ricorrente a cellule B di alto grado | Linfoma primario mediastinico a grandi cellule B-ricorrente | Linfoma non Hodgkin indolente a cellule B trasformato in linfoma... e altre condizioniStati Uniti
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterReclutamentoLinfoma diffuso a grandi cellule B | Linfoma a cellule B di alto grado | Linfoma diffuso a grandi cellule B, non altrimenti specificato | Linfoma diffuso a grandi cellule B Tipo di cellule B del centro germinaleStati Uniti
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityEureka Therapeutics Inc.SconosciutoLinfoma CD19+, cellule B | Leucemia CD19+, cellule BCina
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)ReclutamentoLinfoma mediastinico primario ricorrente (timico) a grandi cellule B | Linfoma a grandi cellule B del mediastino primario (timico) refrattario | Linfoma ricorrente a cellule B di alto grado con riarrangiamenti di MYC, BCL2 e BCL6 | Linfoma refrattario a cellule B di alto grado con riarrangiamenti... e altre condizioniStati Uniti
-
Athenex, Inc.ReclutamentoLinfoma a cellule B | CLL/SLL | TUTTI, Infanzia | DLBCL - Linfoma diffuso a grandi cellule B | Leucemia a cellule B | NHL, recidivato, adulto | ALL, cellula B adultaStati Uniti
Prove cliniche su Test delle urine
-
Chinese University of Hong KongReclutamentoPolmonite acquisita in comunitàHong Kong
-
Tuberculosis Clinical Diagnostics Research ConsortiumMakerere UniversitySconosciutoTubercolosi | Tubercolosi, Polmonare | Tubercolosi, miliareUganda
-
University of Cape TownUniversity of Zimbabwe; University of Zambia; NIMR - Mbeya Medical Research ProgrammeCompletatoTubercolosiZambia, Zimbabwe, Sud Africa, Tanzania
-
Hospices Civils de LyonSconosciutoAborto farmacologicoFrancia
-
Biomedal S.L.FUNDACION IHPSospesoAdolescente | Celiachia | Aderenza al trattamentoSpagna
-
Fyodor Biotechnologies IncJohns Hopkins University; Duke University; University of Lagos, Nigeria; Federal...Completato
-
Pacific Edge LimitedReclutamentoCarcinoma urotelialeStati Uniti
-
Tuberculosis Clinical Diagnostics Research ConsortiumUniversity of Cape TownSconosciutoTubercolosi | Tubercolosi, Polmonare | Tubercolosi, miliareSud Africa
-
Intermountain Health Care, Inc.NuView DiagnosticsSconosciutoCancro alla prostata | Calcoli renali | Ipertrofia prostatica benigna | Pietre vescicaliStati Uniti
-
White River Junction Veterans Affairs Medical CenterMedical University of South Carolina; National Cancer Institute (NCI); University...ReclutamentoCancro alla vescica non muscolo-invasivoStati Uniti