Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Objevování biomarkerů proteinů v moči pro hepatocelulární karcinom u populace chronické hepatitidy B

18. dubna 2024 aktualizováno: Peking Union Medical College Hospital

Identifikace biomarkerů proteinů v moči pro hepatocelulární karcinom u pacientů s chronickou hepatitidou B

Chronická hepatitida B (CHB) může vést k hepatocelulárnímu karcinomu (HCC), což představuje celosvětově významnou zdravotní a ekonomickou zátěž. Včasná detekce HCC souvisejícího s virem hepatitidy B (HBV-HCC) u CHB pomocí potenciálních biomarkerů se stala naléhavou a obtížnou výzvou. Nedávné pokroky v proteomice moči nabízejí slibný přístup k identifikaci biomarkerů HBV-HCC, využívající kapalinovou chromatografii s tandemovou hmotnostní spektrometrií pro analýzu proteomů moči. Diferenciální analýza pomocí limma v R softwaru odhalí upregulované proteiny v HBV-HCC.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

180

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Beijing, Čína
        • Peking Union Medical College Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

  1. Věk > 18 let;
  2. dříve zdraví jedinci bez základního onemocnění, u kterých bylo potvrzeno, že nemají infekci hepatitidou B pomocí sérových markerů HBV, s pravidelnými fyzikálními vyšetřeními a biochemickými testy krve;
  3. Pacienti s chronickou hepatitidou B diagnostikovaní pomocí sérových markerů HBV, koncentrace AFP, klinických znaků nebo zobrazovacích vyšetření;
  4. pacienti s rakovinou jater související s hepatitidou B s kompletními klinickými údaji, předoperačně pozitivně testováni na HBsAg, diagnostikovaní na základě klinických znaků a zobrazovacích vyšetření před operací a patologicky potvrzených s HCC po operaci;
  5. Pacienti s nehepatocelulárním karcinomem jater, předoperačně diagnostikovaným na základě klinických příznaků a zobrazovacích vyšetření, s negativním HBsAg a patologicky nebo biopsií potvrzeným jako nehepatocelulární karcinom jater bez jaterních metastáz, s kompletními klinickými údaji a bez jaterních metastáz;
  6. Schopnost samostatně podepsat informovaný souhlas.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk > 18 let;
  2. dříve zdraví jedinci bez základního onemocnění, u kterých bylo potvrzeno, že nemají infekci hepatitidou B pomocí sérových markerů HBV, s pravidelnými fyzikálními vyšetřeními a biochemickými testy krve;
  3. Pacienti s chronickou hepatitidou B diagnostikovanou pomocí sérových markerů HBV, koncentrace alfa-fetoproteinu (AFP), klinických znaků nebo zobrazovacích vyšetření;
  4. pacienti s rakovinou jater související s hepatitidou B s kompletními klinickými údaji, předoperačně pozitivně testováni na HBsAg, diagnostikovaní na základě klinických znaků a zobrazovacích vyšetření před operací a patologicky potvrzených s HCC po operaci;
  5. Pacienti s nehepatocelulárním karcinomem jater, předoperačně diagnostikovaným na základě klinických příznaků a zobrazovacích vyšetření, s negativním HBsAg a patologicky nebo biopsií potvrzeným jako nehepatocelulární karcinom jater bez jaterních metastáz, s kompletními klinickými údaji a bez jaterních metastáz;
  6. Schopnost samostatně podepsat informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti s dlouhodobou silnou konzumací alkoholu;
  2. Pacienti s chronickou infekcí hepatitidou C;
  3. Pacienti s autoimunitními onemocněními;
  4. Pacienti, kteří v posledním roce užívali léky, o nichž je známo, že mají jednoznačnou hepatotoxicitu;
  5. Pacienti s infekcemi močového systému;
  6. Pacienti s hematurií;
  7. Pacienti s významnou proteinurií;
  8. Pacienti s nádory močového systému;
  9. Pacienti s akutním infekčním onemocněním;
  10. Pacienti s rakovinou jater související s hepatitidou B, kteří mají také jiné nádory než primární hepatocelulární karcinom.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
HCC
Vzorky moči od pacientů s chronickým hepatocelulárním karcinomem souvisejícím s hepatitidou B byly odebrány a jejich proteomy byly analyzovány pomocí kapalinové chromatografie s tandemovou hmotností
Byly odebrány vzorky moči a jejich proteomy byly analyzovány pomocí kapalinové chromatografie s tandemovou hmotnostní spektrometrií s využitím datově závislé akvizice nebo paralelního sledování reakce.
CHB
Vzorky moči od pacientů s chronickou hepatitidou B byly odebrány a jejich proteomy byly analyzovány pomocí kapalinové chromatografie s tandemovou hmotou
Byly odebrány vzorky moči a jejich proteomy byly analyzovány pomocí kapalinové chromatografie s tandemovou hmotnostní spektrometrií s využitím datově závislé akvizice nebo paralelního sledování reakce.
HC
Vzorky moči od zdravých kontrol byly odebrány a jejich proteomy byly analyzovány kapalinovou chromatografií s tandemovou hmotou
Byly odebrány vzorky moči a jejich proteomy byly analyzovány pomocí kapalinové chromatografie s tandemovou hmotnostní spektrometrií s využitím datově závislé akvizice nebo paralelního sledování reakce.
Jiná rakovina
Vzorky moči z jiných kontrol rakoviny byly odebrány a jejich proteomy byly analyzovány pomocí kapalinové chromatografie s tandemovou hmotou
Byly odebrány vzorky moči a jejich proteomy byly analyzovány pomocí kapalinové chromatografie s tandemovou hmotnostní spektrometrií s využitím datově závislé akvizice nebo paralelního sledování reakce.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
upregulované proteiny
Časové okno: 2024-5
2024-5
downregulované proteiny
Časové okno: 2024-5
2024-5

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. prosince 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

6. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

6. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

23. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žloutenka typu B

Klinické studie na Test moči

3
Předplatit