- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06379334
Objevování biomarkerů proteinů v moči pro hepatocelulární karcinom u populace chronické hepatitidy B
18. dubna 2024 aktualizováno: Peking Union Medical College Hospital
Identifikace biomarkerů proteinů v moči pro hepatocelulární karcinom u pacientů s chronickou hepatitidou B
Chronická hepatitida B (CHB) může vést k hepatocelulárnímu karcinomu (HCC), což představuje celosvětově významnou zdravotní a ekonomickou zátěž.
Včasná detekce HCC souvisejícího s virem hepatitidy B (HBV-HCC) u CHB pomocí potenciálních biomarkerů se stala naléhavou a obtížnou výzvou.
Nedávné pokroky v proteomice moči nabízejí slibný přístup k identifikaci biomarkerů HBV-HCC, využívající kapalinovou chromatografii s tandemovou hmotnostní spektrometrií pro analýzu proteomů moči.
Diferenciální analýza pomocí limma v R softwaru odhalí upregulované proteiny v HBV-HCC.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
180
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Beijing, Čína
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
- Věk > 18 let;
- dříve zdraví jedinci bez základního onemocnění, u kterých bylo potvrzeno, že nemají infekci hepatitidou B pomocí sérových markerů HBV, s pravidelnými fyzikálními vyšetřeními a biochemickými testy krve;
- Pacienti s chronickou hepatitidou B diagnostikovaní pomocí sérových markerů HBV, koncentrace AFP, klinických znaků nebo zobrazovacích vyšetření;
- pacienti s rakovinou jater související s hepatitidou B s kompletními klinickými údaji, předoperačně pozitivně testováni na HBsAg, diagnostikovaní na základě klinických znaků a zobrazovacích vyšetření před operací a patologicky potvrzených s HCC po operaci;
- Pacienti s nehepatocelulárním karcinomem jater, předoperačně diagnostikovaným na základě klinických příznaků a zobrazovacích vyšetření, s negativním HBsAg a patologicky nebo biopsií potvrzeným jako nehepatocelulární karcinom jater bez jaterních metastáz, s kompletními klinickými údaji a bez jaterních metastáz;
- Schopnost samostatně podepsat informovaný souhlas.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk > 18 let;
- dříve zdraví jedinci bez základního onemocnění, u kterých bylo potvrzeno, že nemají infekci hepatitidou B pomocí sérových markerů HBV, s pravidelnými fyzikálními vyšetřeními a biochemickými testy krve;
- Pacienti s chronickou hepatitidou B diagnostikovanou pomocí sérových markerů HBV, koncentrace alfa-fetoproteinu (AFP), klinických znaků nebo zobrazovacích vyšetření;
- pacienti s rakovinou jater související s hepatitidou B s kompletními klinickými údaji, předoperačně pozitivně testováni na HBsAg, diagnostikovaní na základě klinických znaků a zobrazovacích vyšetření před operací a patologicky potvrzených s HCC po operaci;
- Pacienti s nehepatocelulárním karcinomem jater, předoperačně diagnostikovaným na základě klinických příznaků a zobrazovacích vyšetření, s negativním HBsAg a patologicky nebo biopsií potvrzeným jako nehepatocelulární karcinom jater bez jaterních metastáz, s kompletními klinickými údaji a bez jaterních metastáz;
- Schopnost samostatně podepsat informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s dlouhodobou silnou konzumací alkoholu;
- Pacienti s chronickou infekcí hepatitidou C;
- Pacienti s autoimunitními onemocněními;
- Pacienti, kteří v posledním roce užívali léky, o nichž je známo, že mají jednoznačnou hepatotoxicitu;
- Pacienti s infekcemi močového systému;
- Pacienti s hematurií;
- Pacienti s významnou proteinurií;
- Pacienti s nádory močového systému;
- Pacienti s akutním infekčním onemocněním;
- Pacienti s rakovinou jater související s hepatitidou B, kteří mají také jiné nádory než primární hepatocelulární karcinom.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
HCC
Vzorky moči od pacientů s chronickým hepatocelulárním karcinomem souvisejícím s hepatitidou B byly odebrány a jejich proteomy byly analyzovány pomocí kapalinové chromatografie s tandemovou hmotností
|
Byly odebrány vzorky moči a jejich proteomy byly analyzovány pomocí kapalinové chromatografie s tandemovou hmotnostní spektrometrií s využitím datově závislé akvizice nebo paralelního sledování reakce.
|
CHB
Vzorky moči od pacientů s chronickou hepatitidou B byly odebrány a jejich proteomy byly analyzovány pomocí kapalinové chromatografie s tandemovou hmotou
|
Byly odebrány vzorky moči a jejich proteomy byly analyzovány pomocí kapalinové chromatografie s tandemovou hmotnostní spektrometrií s využitím datově závislé akvizice nebo paralelního sledování reakce.
|
HC
Vzorky moči od zdravých kontrol byly odebrány a jejich proteomy byly analyzovány kapalinovou chromatografií s tandemovou hmotou
|
Byly odebrány vzorky moči a jejich proteomy byly analyzovány pomocí kapalinové chromatografie s tandemovou hmotnostní spektrometrií s využitím datově závislé akvizice nebo paralelního sledování reakce.
|
Jiná rakovina
Vzorky moči z jiných kontrol rakoviny byly odebrány a jejich proteomy byly analyzovány pomocí kapalinové chromatografie s tandemovou hmotou
|
Byly odebrány vzorky moči a jejich proteomy byly analyzovány pomocí kapalinové chromatografie s tandemovou hmotnostní spektrometrií s využitím datově závislé akvizice nebo paralelního sledování reakce.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
upregulované proteiny
Časové okno: 2024-5
|
2024-5
|
downregulované proteiny
Časové okno: 2024-5
|
2024-5
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. prosince 2020
Primární dokončení (Odhadovaný)
6. prosince 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
6. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. dubna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. dubna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
23. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- Patologické procesy
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Infekce
- Infekce přenášené krví
- Přenosné nemoci
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Novotvary podle místa
- Adenokarcinom
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Atributy nemoci
- Novotvary trávicího systému
- Onemocnění jater
- Hepatitida, virová, lidská
- Infekce Hepadnaviridae
- DNA virové infekce
- Novotvary jater
- Enterovirové infekce
- Infekce Picornaviridae
- Hepatitida, chronická
- Chronické onemocnění
- Karcinom
- Žloutenka typu B
- Hepatitida
- Karcinom, Hepatocelulární
- Žloutenka typu A
- Hepatitida B, chronická
Další identifikační čísla studie
- I-22PJ911
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Žloutenka typu B
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne náborDifuzní velký B-buněčný lymfom | Difuzní velký B-buněčný lymfom, jinak nespecifikovaný | B-buněčný lymfom vysokého stupně, jinak nespecifikováno | Velký B-buněčný lymfom bohatý na T-buňky/histiocyty | B-buněčný lymfom vysokého stupně s přeuspořádáním MYC a BCL2 a/nebo BCL6 | Typ B-buněk aktivovaný... a další podmínkySpojené státy
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterNáborDifuzní velký B-buněčný lymfom | B-buněčný lymfom vysokého stupně | Difuzní velký B-buněčný lymfom, jinak nespecifikovaný | Difúzní velký B-buněčný lymfom zárodečný typ B-buněkSpojené státy
-
Athenex, Inc.NáborB-buněčný lymfom | CLL/SLL | VŠECHNO, dětství | DLBCL - Difuzní velký B buněčný lymfom | B-buněčná leukémie | NHL, Relaps, Dospělý | VŠECHNY, dospělá buňka BSpojené státy
-
Lapo AlinariNáborRecidivující B-buněčný lymfom vysokého stupně s přeuspořádáním MYC, BCL2 a BCL6 | Refrakterní B-buněčný lymfom vysokého stupně s přeuspořádáním MYC, BCL2 a BCL6 | Recidivující B-buněčný lymfom vysokého stupně s přeuspořádáním MYC a BCL2 nebo BCL6 | Refrakterní B-buněčný lymfom vysokého stupně... a další podmínkySpojené státy
-
Nathan DenlingerBristol-Myers SquibbNáborB-buněčný non-Hodgkinův lymfom-rekurentní | Difuzní velký B-lymfom-recidivující | Folikulární lymfom-recidivující | Lymfom B-buněk vysokého stupně – recidivující | Primární mediastinální velký B-lymfom – recidivující | Transformovaný indolentní B-buněčný non-Hodgkinův lymfom na difúzní velký B-buněčný... a další podmínkySpojené státy
-
Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityNáborB buněčný lymfom | B-buněčná akutní lymfoblastická leukémie | B buněčná leukémie | B-buněčný lymfom refrakterní | Recidivující B-buněčný lymfomČína
-
National Cancer Institute (NCI)NáborB-buněčný lymfom vysokého stupně | Difuzní velký B-buněčný lymfom, jinak nespecifikovaný | Transformovaný indolentní B-buněčný non-Hodgkinův lymfom na difúzní velký B-buněčný lymfomSpojené státy
-
AstraZenecaNáborFolikulární lymfom | Difuzní velký B buněčný lymfom | Vysoce kvalitní B-buněčný lymfom | B-buněčný non Hodgkinův lymfomKorejská republika, Spojené státy, Japonsko, Tchaj-wan, Austrálie
-
Curocell Inc.NáborVysoce kvalitní B-buněčný lymfom | Difuzní velkobuněčný B-lymfom (DLBCL) | Primární mediastinální velký B-buněčný lymfom (PMBCL) | Transformovaný folikulární lymfom (TFL) | Refrakterní velkobuněčný B-lymfom | Recidivující velkobuněčný B-lymfomKorejská republika
-
University of ChicagoMerck Sharp & Dohme LLCNáborLymfom | Lymfom, B-buňka | B buněčný lymfom | Difuzní velký B buněčný lymfom | Vysoce kvalitní B-buněčný lymfomSpojené státy
Klinické studie na Test moči
-
Yonsei UniversityDokončenoPostprandiální hyperglykémie
-
University of FloridaDokončenoParkinsonova nemoc (PD)Spojené státy
-
Clinical Nutrition Research Centre, SingaporeDokončeno
-
Guven Health GroupDokončenoSportovní výkon | Fyzická zdatnost | Hráči házené | Průřezové studieKrocan
-
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityChanghai Hospital; Tianjin Nankai HospitalNáborKolorektální karcinom | Kolorektální adenomatózní polypČína
-
University of MichiganDokončenoAntidepresiva způsobující nežádoucí účinky při terapeutickém použitíSpojené státy
-
University of BaghdadDokončenoSexuální chování | Konfliktní porucha sexuální orientace | Porucha sexuálního vzrušení | Sexuální orientace | Sexuální; Orientace, porucha vztahuIrák
-
Józef Piłsudski University of Physical EducationDokončeno
-
Coloplast A/SDokončenoIleostomie – StomieDánsko