- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06379334
Virtsan proteiinien biomarkkerien löytäminen hepatosellulaariseen karsinoomaan kroonisesta hepatiitti B -populaatiosta
torstai 18. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Peking Union Medical College Hospital
Virtsan proteiinien biomarkkerien tunnistaminen hepatosellulaariseen karsinoomaan kroonisissa hepatiitti B -potilaissa
Krooninen hepatiitti B (CHB) voi johtaa hepatosellulaariseen karsinoomaan (HCC), mikä aiheuttaa maailmanlaajuisesti merkittävän terveydellisen ja taloudellisen taakan.
Hepatiitti B -virukseen liittyvän HCC:n (HBV-HCC) varhaisesta havaitsemisesta CHB:ssä mahdollisten biomarkkerien avulla on tullut kiireellinen ja vaikea haaste.
Viimeaikaiset edistysaskeleet virtsan proteomiikassa tarjoavat lupaavan lähestymistavan HBV-HCC-biomarkkerien tunnistamiseen käyttämällä nestekromatografiaa tandemmassaspektrometrialla virtsan proteomianalyysissä.
Differentiaalianalyysi käyttämällä limma in R -ohjelmistoa paljastaa HBV-HCC:n lisääntyneet proteiinit.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
180
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
- Ikä > 18 vuotta vanha;
- Aiemmin terveet henkilöt, joilla ei ole perussairauksia ja jotka on varmistettu hepatiitti B -infektiosta vapaiksi HBV-seerumin markkerien avulla, säännöllisillä fyysisillä tutkimuksilla ja veren biokemiallisilla testeillä;
- Krooniset hepatiitti B -potilaat, jotka on diagnosoitu HBV-seerumimarkkerien, AFP-pitoisuuden, kliinisten ominaisuuksien tai kuvantamistutkimusten perusteella;
- B-hepatiittiin liittyvät maksasyövän potilaat, joilla on täydelliset kliiniset tiedot, ennen leikkausta positiiviset HBsAg:t, diagnosoitu kliinisten ominaisuuksien ja kuvantamistutkimusten perusteella ennen leikkausta ja patologisesti vahvistettu HCC:llä leikkauksen jälkeen;
- Potilaat, joilla on ei-hepatosellulaarinen maksasyövä, jotka on diagnosoitu ennen leikkausta kliinisten ominaisuuksien ja kuvantamistutkimusten perusteella, joilla on negatiivinen HBsAg ja patologisesti tai biopsialla vahvistettu ei-hepatosellulaariseksi maksasyöväksi, jossa ei ole maksaetäpesäkkeitä, täydelliset kliiniset tiedot ja ei maksametastaaseja;
- Pystyy itsenäisesti allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18 vuotta vanha;
- Aiemmin terveet henkilöt, joilla ei ole perussairauksia ja jotka on varmistettu hepatiitti B -infektiosta vapaiksi HBV-seerumin markkerien avulla, säännöllisillä fyysisillä tutkimuksilla ja veren biokemiallisilla testeillä;
- Krooniset hepatiitti B -potilaat, jotka on diagnosoitu HBV-seerumimarkkereiden, alfafetoproteiinin (AFP) pitoisuuden, kliinisten ominaisuuksien tai kuvantamistutkimusten perusteella;
- B-hepatiittiin liittyvät maksasyövän potilaat, joilla on täydelliset kliiniset tiedot, ennen leikkausta positiiviset HBsAg:t, diagnosoitu kliinisten ominaisuuksien ja kuvantamistutkimusten perusteella ennen leikkausta ja patologisesti vahvistettu HCC:llä leikkauksen jälkeen;
- Potilaat, joilla on ei-hepatosellulaarinen maksasyövä, jotka on diagnosoitu ennen leikkausta kliinisten ominaisuuksien ja kuvantamistutkimusten perusteella, joilla on negatiivinen HBsAg ja patologisesti tai biopsialla vahvistettu ei-hepatosellulaariseksi maksasyöväksi, jossa ei ole maksaetäpesäkkeitä, täydelliset kliiniset tiedot ja ei maksametastaaseja;
- Pystyy itsenäisesti allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka käyttävät alkoholia pitkään runsaasti;
- Potilaat, joilla on krooninen hepatiitti C -infektio;
- Potilaat, joilla on autoimmuunisairauksia;
- Potilaat, jotka ovat käyttäneet lääkkeitä, joilla tiedetään olevan selvä maksatoksisuus viimeisen vuoden aikana;
- Potilaat, joilla on virtsatieinfektioita;
- potilaat, joilla on hematuria;
- Potilaat, joilla on merkittävä proteinuria;
- Potilaat, joilla on virtsatiejärjestelmän kasvaimia;
- Potilaat, joilla on akuutteja infektiosairauksia;
- B-hepatiittiin liittyvää maksasyöpää sairastavat potilaat, joilla on myös muita kasvaimia kuin primaarinen hepatosellulaarinen karsinooma.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
HCC
Virtsanäytteet potilailta, joilla oli krooninen hepatiitti B:hen liittyvä hepatosellulaarinen karsinooma, kerättiin ja heidän proteominsa analysoitiin nestekromatografialla tandemmassalla.
|
Virtsanäytteet kerättiin ja niiden proteomit analysoitiin nestekromatografialla tandem-massaspektrometrialla käyttämällä tiedoista riippuvaa hankintaa tai rinnakkaisreaktion seurantaa.
|
|
CHB
Virtsanäytteet potilailta, joilla oli krooninen hepatiitti B, kerättiin ja heidän proteominsa analysoitiin nestekromatografialla tandemmassalla.
|
Virtsanäytteet kerättiin ja niiden proteomit analysoitiin nestekromatografialla tandem-massaspektrometrialla käyttämällä tiedoista riippuvaa hankintaa tai rinnakkaisreaktion seurantaa.
|
|
HC
Terveistä kontrolleista kerättiin virtsanäytteitä ja niiden proteomit analysoitiin nestekromatografialla tandemmassalla.
|
Virtsanäytteet kerättiin ja niiden proteomit analysoitiin nestekromatografialla tandem-massaspektrometrialla käyttämällä tiedoista riippuvaa hankintaa tai rinnakkaisreaktion seurantaa.
|
|
Muu syöpä
Muiden syöpäkontrollien virtsanäytteitä kerättiin ja niiden proteomit analysoitiin nestekromatografialla tandemmassalla.
|
Virtsanäytteet kerättiin ja niiden proteomit analysoitiin nestekromatografialla tandem-massaspektrometrialla käyttämällä tiedoista riippuvaa hankintaa tai rinnakkaisreaktion seurantaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
säädellyt proteiinit
Aikaikkuna: 2024-5
|
2024-5
|
|
vähentyneet proteiinit
Aikaikkuna: 2024-5
|
2024-5
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 6. joulukuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 6. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 6. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 23. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 23. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Patologiset prosessit
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Tartuntataudit
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Adenokarsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Sairauden ominaisuudet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Maksasairaudet
- Hepatiitti, virus, ihminen
- Hepadnaviridae-infektiot
- DNA-virusinfektiot
- Maksan kasvaimet
- Enterovirusinfektiot
- Picornaviridae-infektiot
- Hepatiitti, krooninen
- Krooninen sairaus
- Karsinooma
- B-hepatiitti
- Hepatiitti
- Karsinooma, hepatosellulaarinen
- Hepatiitti A
- Hepatiitti B, krooninen
Muut tutkimustunnusnumerot
- I-22PJ911
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .