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心臓血管手術を受ける患者に適用したハートヨガの睡眠、うつ病、生活の質への効果

2024年4月18日 更新者:Kubra Oymaagaclio、Dokuz Eylul University

このタイプの研究はランダム化比較試験です。 目的は、ハートヨガを行う患者と行わない患者のうつ病レベル、睡眠、生活の質に対するハートヨガの効果を比較することで文献に貢献することです。

答えを目指す主な要素は次のとおりです。

  • 心臓手術を受けた患者にハートヨガを適用すると、受けていない患者に比べて睡眠の質が向上します。
  • 心臓手術を受けた患者にハートヨガを適用すると、受けていない患者に比べてうつ病のレベルが軽減されます。
  • 心臓手術を受けた患者にハートヨガを適用すると、受けていない患者に比べて生活の質が向上します。

この研究に同意した患者は、心臓手術後12週間、オンラインリンクを介して心臓ヨガのビデオと同時に心臓ヨガを1日おきに練習することになる。

研究者らは介入群と対照群を比較し、睡眠の質、うつ病のレベル、生活の質に何らかの影響があるかどうかを確認する予定だ。

調査の概要

詳細な説明

研究のデータを収集するために、個人情報フォーム、生理学的パラメーター、ピッツバーグ睡眠の質指数 (PUKI)、ベックうつ病インベントリ、世界保健機関の生活の質スケールの短縮フォームを使用して、患者の個人的な特徴を評価し、心臓血管手術を受けた患者から収集されました。 (体重計の使用許可は得ています。) 研究者は、200時間の基礎ヨガと250時間のヨガセラピートレーニングからなる国内外の認定トレーニングプログラムに参加して証明書を取得しました。 「ハートヨガガイダンスブックレット」は、ハートヨガの実践のために用意されたガイド、受けたトレーニング、主題に関する文献レビュー、臨床経験に基づいて研究者によって開発されました。 この小冊子に沿って、患者が自宅で適用できるビデオが作成されました。 オンラインリンクを提供することで簡単にアクセスできました。 さらに、患者の管理された追跡調査を確実にするために、モニタリングフォームが 1 日おきに提供されました。

患者は無作為に割り付けられ、研究に同意した患者から研究が開始された。 スケールの適合性と透明性は、塗布前にチェックされました (n: 20)。

定期的な看護に加えて、介入グループの患者は、術後第 1 週から第 12 週の終わりまで、1 日 70 ~ 80 分のハートヨガを隔日で受けました。 対照群は日常的な介護を続けた。

評価スケールは、術前、術後 1 週間目、術後 1 か月後、最後に術後 3 か月後に患者によって記入されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Balçova
      • İ̇zmi̇r、Balçova、七面鳥、35330
        • Dokuz Eylul Universitesi Hastanesi

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

研究対象基準

  • 心臓血管の手術を受けた方、
  • 18歳以上の方は、
  • 人、場所、時間に合わせて、
  • 手術後1日目に抜管しましたが、
  • 適用前に痛みのコントロールは達成されましたが、
  • ヨガなどをやっていない人も、
  • 言語コミュニケーション障害(聞くことと話すこと)がないこと、
  • 身体的な可動性には問題はありませんが、
  • テクノロジーを使用することに障害はありませんが、
  • 研究への参加を志願した患者が研究に参加した。 除外基準
  • 血圧が低いと、
  • 胸腔ドレナージからのドレナージ量が多すぎるため、心臓ヨガの動きが妨げられ、
  • 喘息、慢性閉塞性肺疾患(COPD)などの疾患をお持ちの方、
  • 精神障害および神経障害と診断された患者は研究から除外された。

研究からの除外基準

  • 研究中は通信ができないため、
  • 研究期間中に研究からの離脱を希望した患者は研究から除外された。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:順次割り当て
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入
心臓手術を受けた30人の患者を対象に12週間のハートヨガの練習
ハートヨガ;これには、定期的でバランスのとれた安全な軽い身体運動、呼吸をコントロールする呼吸法、リラクゼーション法を含む瞑想の実践などが含まれます。
アクティブコンパレータ:コントロール
日常的な介護
心臓手術後の基本的な看護

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
睡眠の質
時間枠:12週間
ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI)
12週間
うつ
時間枠:12週間
ベックうつ病インベントリ (BDI)
12週間
生活の質
時間枠:12週間
世界保健機関の生活の質の尺度 (WHOQOL - BREF)
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Sonay Göktaş, Prof. dr.、Sağlık Bilimleri Universty

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年12月15日

一次修了 (実際)

2023年1月18日

研究の完了 (実際)

2023年6月18日

試験登録日

最初に提出

2024年4月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月18日

最初の投稿 (実際)

2024年4月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月18日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2021/37-04

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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