Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ jogi serca stosowanej u pacjentów poddawanych operacjom sercowo-naczyniowym na sen, depresję i jakość życia

18 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Kubra Oymaagaclio, Dokuz Eylul University

Ten typ badania jest randomizowanym badaniem kontrolowanym. Celem jest wniesienie wkładu do literatury poprzez porównanie wpływu jogi serca na poziom depresji, sen i jakość życia pacjentów, którzy uprawiają jogę serca i nie.

Główne elementy, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Joga serca stosowana u pacjentów, którzy przeszli operację serca, poprawia jakość ich snu w porównaniu z pacjentami, którzy nie przeszli tej operacji.
  • Joga serca stosowana u pacjentów, którzy przeszli operację serca, zmniejsza poziom depresji w porównaniu do osób, które nie przeszły tej operacji.
  • Joga serca stosowana u pacjentów, którzy przeszli operację serca, poprawia jakość życia w porównaniu z tymi, którzy nie przeszli tej operacji.

Pacjenci, którzy wyrażą zgodę na badanie, będą ćwiczyć jogę serca jednocześnie z filmami o jodze serca za pośrednictwem łącza internetowego co drugi dzień przez 12 tygodni po operacji serca.

Naukowcy porównają grupy interwencyjne i kontrolne, aby sprawdzić, czy istnieje jakikolwiek wpływ na jakość snu, poziom depresji i jakość życia.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W celu zebrania danych z badania do oceny indywidualnych cech pacjenta wykorzystano Formularz danych osobowych, Parametry fizjologiczne, Wskaźnik jakości snu Pittsburgha (PUKI), Inwentarz Depresji Becka, Skróconą Skalę Jakości Życia Światowej Organizacji Zdrowia oraz pobrano od pacjentów, którzy przeszli operację kardiochirurgiczną. (Uzyskano pozwolenie na używanie skali.) Badaczka uzyskała certyfikat poprzez udział w krajowym i międzynarodowym certyfikowanym programie szkoleniowym obejmującym 200 godzin podstawowej jogi i 250 godzin szkolenia z terapii jogą. „Broszura z poradami jogi serca” została opracowana przez badacza w oparciu o przewodnik przygotowany do praktyki jogi serca, odbyte szkolenie, przeglądy literatury przedmiotu oraz doświadczenia kliniczne. Zgodnie z tą broszurą stworzono filmy wideo, które pacjenci mogą stosować w domu. Można było do niego łatwo dotrzeć, podając łącze online. Ponadto co drugi dzień przekazywano formularz monitorowania, aby zapewnić kontrolowaną obserwację pacjentów.

Pacjenci byli randomizowani i badanie rozpoczynano od pacjentów, którzy zgodzili się na badanie. Przydatność i przejrzystość skal sprawdzono przed aplikacją (n: 20).

Oprócz rutynowej opieki pielęgniarskiej, pacjenci w grupie interwencyjnej otrzymywali jogę serca co drugi dzień przez 70–80 minut dziennie, począwszy od 1. tygodnia pooperacyjnego do końca 12. tygodnia. Grupa kontrolna kontynuowała rutynową opiekę pielęgniarską.

Skale oceny pacjenci wypełniali przed zabiegiem, w 1. tygodniu po zabiegu, w 1. miesiącu po zabiegu i ostatecznie w 3. miesiącu po zabiegu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Balçova
      • İ̇zmi̇r, Balçova, Indyk, 35330
        • Dokuz Eylul Universitesi Hastanesi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia badań

  • Osoby, które przeszły operację kardiochirurgiczną,
  • Osoby, które ukończyły 18 lat,
  • Zorientowany na osobę, miejsce i czas,
  • Ekstubowany w pierwszej dobie po operacji,
  • Przed zastosowaniem uzyskano kontrolę bólu,
  • Ci, którzy nie praktykują jogi lub podobnych praktyk,
  • Brak zaburzeń komunikacji werbalnej (słyszenia i mówienia),
  • Brak problemów z poruszaniem się fizycznym,
  • Nie ma przeszkód w korzystaniu z technologii,
  • Do badania włączono pacjentów, którzy zgłosili się na ochotnika do wzięcia udziału w badaniu. Kryteria wyłączenia
  • Mając niskie ciśnienie krwi,
  • Ilość drenażu z klatki piersiowej jest nadmierna, co utrudnia ruchy serca w jodze,
  • Osoby cierpiące na astmę, przewlekłą obturacyjną chorobę płuc (POChP),
  • Z badania wyłączono pacjentów ze zdiagnozowanymi zaburzeniami psychicznymi i neurologicznymi.

Kryteria wykluczenia z badania

  • Brak możliwości komunikacji w trakcie procesu badawczego,
  • Z badania wyłączono pacjentów, którzy chcieli opuścić badanie w trakcie jego trwania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: interwencja
Praktyka jogi serca przez 12 tygodni u 30 pacjentów, którzy przeszli operację serca
Joga serca; Obejmuje regularne, zrównoważone, bezpieczne, lekkie ćwiczenia fizyczne, ćwiczenia oddechowe zapewniające kontrolę oddechu oraz praktyki medytacyjne obejmujące techniki relaksacyjne.
Aktywny komparator: kontrola
rutynową opiekę pielęgniarską
Podstawowa opieka pielęgniarska po operacji serca

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
jakość snu
Ramy czasowe: 12 tydzień
Indeks jakości snu w Pittsburghu (PSQI)
12 tydzień
depresja
Ramy czasowe: 12 tydzień
Inwentarz Depresji Becka (BDI)
12 tydzień
jakość życia
Ramy czasowe: 12 tydzień
Skala Jakości Życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL – BREF)
12 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Sonay Göktaş, Prof. dr., Sağlık Bilimleri Universty

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021/37-04

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na JOGA SERCA

3
Subskrybuj