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心脏瑜伽对接受心血管手术的患者的睡眠、抑郁和生活质量的影响

2024年4月18日 更新者:Kubra Oymaagaclio、Dokuz Eylul University

此类研究是一项随机对照试验。 目的是通过比较心脏瑜伽对做和不做心脏瑜伽的患者的抑郁水平、睡眠和生活质量的影响,为文献做出贡献。

它旨在回答的主要内容是:

  • 与未接受心脏手术的患者相比,心脏瑜伽适用于接受过心脏手术的患者,可以改善他们的睡眠质量。
  • 与未接受心脏手术的患者相比,心脏瑜伽可以降低接受过心脏手术的患者的抑郁程度。
  • 与未接受心脏手术的患者相比,心脏瑜伽适用于接受过心脏手术的患者,可以提高生活质量。

接受这项研究的患者将在心脏手术后 12 周内每隔一天通过在线链接同时练习心脏瑜伽和心脏瑜伽视频。

研究人员将比较干预组和对照组,看看是否对睡眠质量、抑郁水平和生活质量有影响。

研究概览

详细说明

为了收集研究数据,使用个人信息表、生理参数、匹兹堡睡眠质量指数(PUKI)、贝克抑郁量表、世界卫生组织生活质量量表-简表来评估患者的个体特征,收集自接受心血管手术的患者。 (已获得使用秤的许可。) 研究人员通过参加国家和国际认证的200小时基础瑜伽和250小时瑜伽治疗培训项目获得证书。 《心瑜伽指导手册》是研究者根据心瑜伽练习指南、接受的训练、该主题的文献综述和临床经验编写的。 根据这本小册子,制作了视频供患者在家中使用。 通过提供在线链接可以轻松访问它。 此外,每隔一天提供一份监测表,以确保对患者进行受控随访。

患者被随机分配,研究从接受研究的患者开始。 通过预应用检查量表的适用性和清晰度(n:20)。

干预组患者除常规护理外,从术后第1周开始至第12周结束,每隔一天进行一次心脏瑜伽,每天70-80分钟。 对照组继续常规护理。

患者在术前、术后第1周、术后第1个月、术后第3个月填写评价量表。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Balçova
      • İ̇zmi̇r、Balçova、火鸡、35330
        • Dokuz Eylul Universitesi Hastanesi

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

研究纳入标准

  • 做过心血管手术的人,
  • 那些年满18岁的人,
  • 以人、地点、时间为导向,
  • 术后第一天拔管,
  • 使用前已实现疼痛控制,
  • 那些不练习瑜伽或类似练习的人,
  • 无言语沟通障碍(听力和口语),
  • 没有身体行动不便的问题,
  • 使用技术没有障碍,
  • 自愿参加该研究的患者被纳入该研究。 排除标准
  • 患有低血压,
  • 胸管引流量过多,阻碍心脏瑜伽动作,
  • 患有哮喘、慢性阻塞性肺疾病(COPD)等疾病的人,
  • 被诊断患有精神和神经系统疾病的患者被排除在研究之外。

研究排除标准

  • 研究过程中无法沟通,
  • 在研究期间想要退出研究的患者被排除在研究之外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:顺序分配
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干涉
对 30 名接受心脏手术的患者进行为期 12 周的心脏瑜伽练习
心瑜伽;它包括定期、平衡、安全的轻度体育锻炼、提供呼吸控制的呼吸练习以及包括放松技巧的冥想练习。
有源比较器:控制
日常护理
心脏手术后的基础护理

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
睡眠质量
大体时间:12周
匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI)
12周
沮丧
大体时间:12周
贝克抑郁量表 (BDI)
12周
生活质量
大体时间:12周
世界卫生组织生活质量量表(WHOQOL - BREF)
12周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Sonay Göktaş, Prof. dr.、Sağlık Bilimleri Universty

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年12月15日

初级完成 (实际的)

2023年1月18日

研究完成 (实际的)

2023年6月18日

研究注册日期

首次提交

2024年4月3日

首先提交符合 QC 标准的

2024年4月18日

首次发布 (实际的)

2024年4月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月18日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2021/37-04

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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