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Effetti dello Yoga del cuore applicato ai pazienti sottoposti a chirurgia cardiovascolare sul sonno, sulla depressione e sulla qualità della vita

18 aprile 2024 aggiornato da: Kubra Oymaagaclio, Dokuz Eylul University

Questo tipo di studio è uno studio randomizzato e controllato. Lo scopo è quello di contribuire alla letteratura confrontando gli effetti dello yoga del cuore sul livello di depressione, del sonno e della qualità della vita dei pazienti che praticano e non praticano lo yoga del cuore.

Gli elementi principali a cui si intende rispondere sono:

  • Lo yoga del cuore applicato ai pazienti che hanno subito un intervento chirurgico al cuore migliora la qualità del sonno rispetto a quelli che non lo hanno fatto.
  • Lo yoga del cuore applicato ai pazienti che hanno subito un intervento chirurgico al cuore riduce il livello di depressione rispetto a chi non l’ha fatto.
  • Lo yoga del cuore applicato ai pazienti che hanno subito un intervento chirurgico al cuore aumenta la qualità della vita rispetto a chi non lo ha fatto.

I pazienti che accettano lo studio praticheranno lo yoga del cuore contemporaneamente ai video di yoga del cuore tramite un collegamento online a giorni alterni per 12 settimane dopo l'intervento al cuore.

I ricercatori confronteranno i gruppi di intervento e di controllo per vedere se ci sono effetti sulla qualità del sonno, sul livello di depressione e sulla qualità della vita.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Per raccogliere i dati dello studio sono stati utilizzati il ​​Personal Information Form, i Parametri fisiologici, il Pittsburgh Sleep Quality Index (PUKI), il Beck Depression Inventory, la World Health Organization Quality of Life Scale-Short Form per valutare le caratteristiche individuali del paziente e sono stati raccolti da pazienti sottoposti a intervento chirurgico cardiovascolare. (È stata ottenuta l'autorizzazione all'uso della scala.) Il ricercatore ha ricevuto un certificato partecipando ad un programma di formazione certificato nazionale e internazionale di 200 ore di yoga di base e 250 ore di formazione di yoga terapia. Il “Libretto Guida dello Yoga del Cuore” è stato sviluppato dal ricercatore in linea con la guida preparata per la pratica dello yoga del cuore, la formazione ricevuta, le revisioni della letteratura sull’argomento e le esperienze cliniche. In linea con questo opuscolo, sono stati creati video che i pazienti possono applicare a casa. Era facilmente accessibile fornendo un collegamento online. Inoltre, a giorni alterni è stato consegnato un modulo di monitoraggio per garantire un follow-up controllato dei pazienti.

I pazienti sono stati randomizzati e lo studio è iniziato con i pazienti che hanno accettato lo studio. L'idoneità e la chiarezza delle scale sono state verificate prima dell'applicazione (n: 20).

Oltre alle cure infermieristiche di routine, i pazienti del gruppo di intervento hanno ricevuto yoga del cuore a giorni alterni per 70-80 minuti al giorno, a partire dalla prima settimana postoperatoria fino alla fine della dodicesima settimana. Il gruppo di controllo ha continuato le cure infermieristiche di routine.

Le scale di valutazione sono state compilate dai pazienti prima dell'intervento chirurgico, alla 1a settimana dopo l'intervento, al 1° mese dopo l'intervento ed infine al 3° mese dopo l'intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Balçova
      • İ̇zmi̇r, Balçova, Tacchino, 35330
        • Dokuz Eylul Universitesi Hastanesi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione nella ricerca

  • Coloro che hanno subito un intervento di chirurgia cardiovascolare,
  • Coloro che hanno più di 18 anni,
  • Orientato alla persona, al luogo e al tempo,
  • Estubato il primo giorno dopo l'intervento chirurgico,
  • Il controllo del dolore è stato raggiunto prima dell’applicazione,
  • Coloro che non praticano yoga o pratiche simili,
  • Nessuna disabilità nella comunicazione verbale (udito e parlato),
  • Nessun problema di mobilità fisica,
  • Nessun ostacolo all’uso della tecnologia,
  • Nello studio sono stati inclusi i pazienti che si sono offerti volontari per partecipare allo studio. Criteri di esclusione
  • Avere la pressione sanguigna bassa,
  • La quantità di drenaggio dal tubo toracico è eccessiva, il che ostacola i movimenti cardiaci dello yoga,
  • Coloro che soffrono di condizioni quali asma, malattia polmonare ostruttiva cronica (BPCO),
  • I pazienti con diagnosi di disturbi psichiatrici e neurologici sono stati esclusi dallo studio.

Criteri di esclusione dallo studio

  • Impossibile comunicare durante il processo di ricerca,
  • I pazienti che volevano lasciare lo studio durante il periodo di ricerca sono stati esclusi dallo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: intervento
Pratica di Heart Yoga per 12 settimane su 30 pazienti sottoposti a intervento chirurgico al cuore
Altro: YOGA DEL CUORE
Yoga del cuore; Comprende esercizi fisici leggeri regolari, equilibrati e sicuri, esercizi di respirazione che forniscono il controllo della respirazione e pratiche di meditazione che includono tecniche di rilassamento.
Comparatore attivo: controllo
assistenza infermieristica ordinaria
Altro: assistenza infermieristica ordinaria
Assistenza infermieristica di base dopo un intervento chirurgico al cuore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
qualità del sonno
Lasso di tempo: 12 settimane
Indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI)
12 settimane
depressione
Lasso di tempo: 12 settimane
Inventario della depressione di Beck (BDI)
12 settimane
qualità di vita
Lasso di tempo: 12 settimane
Scala della qualità della vita dell’Organizzazione Mondiale della Sanità (WHOQOL - BREF)
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dokuz Eylul University

Investigatori

  • Investigatore principale: Sonay Göktaş, Prof. dr., Sağlık Bilimleri Universty

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 dicembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

18 gennaio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

18 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

23 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021/37-04

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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