- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06379503
Влияние йоги сердца, примененной к пациентам, перенесшим сердечно-сосудистую хирургию, на сон, депрессию и качество жизни
Этот тип исследования представляет собой рандомизированное контролируемое исследование. Цель состоит в том, чтобы внести свой вклад в литературу, сравнивая влияние сердечной йоги на уровень депрессии, сон и качество жизни пациентов, которые занимаются и не занимаются сердечной йогой.
Основными элементами, на которые он призван ответить, являются:
- Сердечная йога, применяемая к пациентам, перенесшим операцию на сердце, улучшает качество их сна по сравнению с теми, кто этого не делал.
- Сердечная йога, применяемая к пациентам, перенесшим операцию на сердце, снижает уровень депрессии по сравнению с теми, кто этого не делал.
- Сердечная йога, применяемая к пациентам, перенесшим операцию на сердце, повышает качество жизни по сравнению с теми, кто этого не делал.
Пациенты, принявшие участие в исследовании, будут практиковать сердечную йогу одновременно с просмотром видео о сердечной йоге через онлайн-ссылку через день в течение 12 недель после операции на сердце.
Исследователи сравнит экспериментальную и контрольную группы, чтобы увидеть, есть ли какое-либо влияние на качество сна, уровень депрессии и качество жизни.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Для сбора данных исследования использовались форма личной информации, физиологические параметры, Питтсбургский индекс качества сна (PUKI), опросник депрессии Бека, короткая форма шкалы качества жизни Всемирной организации здравоохранения для оценки индивидуальных особенностей пациента и были собраны у пациентов, перенесших сердечно-сосудистую операцию. (Разрешение на использование весов получено.) Исследователь получил сертификат, приняв участие в национальной и международной сертифицированной программе обучения, состоящей из 200 часов базовой йоги и 250 часов йогатерапии. «Брошюра по сердечной йоге» была разработана исследователем на основе руководства, подготовленного для практики сердечной йоги, полученного обучения, обзоров литературы по этому предмету и клинического опыта. В соответствии с этим буклетом были созданы видеоролики, которые пациенты могут применять дома. Доступ к нему можно было легко получить, предоставив онлайн-ссылку. Кроме того, через день выдавалась форма мониторинга для обеспечения контролируемого наблюдения за пациентами.
Пациенты были рандомизированы, и исследование началось с пациентов, согласившихся на участие в исследовании. Пригодность и четкость весов проверялись перед применением (n: 20).
Помимо обычного сестринского ухода, пациенты экспериментальной группы получали сердечную йогу через день по 70-80 минут в день, начиная с 1-й послеоперационной недели и до конца 12-й недели. Контрольная группа продолжала обычный уход.
Оценочные шкалы заполнялись пациентами до операции, на 1-й неделе после операции, на 1-м месяце после операции и, наконец, на 3-м месяце после операции.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Balçova
-
İ̇zmi̇r, Balçova, Турция, 35330
- Dokuz Eylul Universitesi Hastanesi
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения в исследование
- Те, кто перенес сердечно-сосудистую операцию,
- Те, кто старше 18 лет,
- Ориентирован на человека, место и время,
- Экстубирован в первые сутки после операции.
- Контроль боли был достигнут до применения,
- Те, кто не практикует йогу или подобные практики,
- Отсутствие нарушений вербальной коммуникации (слуха и речи),
- Отсутствие проблем с физической передвижением,
- Никаких препятствий для использования технологий,
- В исследование были включены пациенты, добровольно согласившиеся принять участие в исследовании. Критерий исключения
- Имея низкое кровяное давление,
- Количество дренажа из плевральной дренажной трубки чрезмерное, что затрудняет движения сердечной йоги,
- Те, у кого есть такие заболевания, как астма, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ),
- Из исследования были исключены пациенты с диагностированными психическими и неврологическими расстройствами.
Критерии исключения из исследования
- Невозможно общаться во время исследовательского процесса,
- Пациенты, которые хотели выйти из исследования в течение периода исследования, были исключены из исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: вмешательство
Практика сердечной йоги в течение 12 недель на 30 пациентах, перенесших операцию на сердце
|
Сердечная йога; Он включает в себя регулярные, сбалансированные, безопасные легкие физические упражнения, дыхательные упражнения, обеспечивающие контроль дыхания, и медитативные практики, включающие техники релаксации.
|
Активный компаратор: контроль
обычный уход
|
Базовый сестринский уход после операции на сердце
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
качество сна
Временное ограничение: 12 неделя
|
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI)
|
12 неделя
|
депрессия
Временное ограничение: 12 неделя
|
Опросник депрессии Бека (BDI)
|
12 неделя
|
качество жизни
Временное ограничение: 12 неделя
|
Шкала качества жизни Всемирной организации здравоохранения (WHOQOL – BREF)
|
12 неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sonay Göktaş, Prof. dr., Sağlık Bilimleri Universty
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Krishna BH, Pal P, G K P, J B, E J, Y S, M G S, G S G. Effect of yoga therapy on heart rate, blood pressure and cardiac autonomic function in heart failure. J Clin Diagn Res. 2014 Jan;8(1):14-6. doi: 10.7860/JCDR/2014/7844.3983. Epub 2014 Jan 12.
- Pullen PR, Thompson WR, Benardot D, Brandon LJ, Mehta PK, Rifai L, Vadnais DS, Parrott JM, Khan BV. Benefits of yoga for African American heart failure patients. Med Sci Sports Exerc. 2010 Apr;42(4):651-7. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181bf24c4.
- Howie-Esquivel J, Lee J, Collier G, Mehling W, Fleischmann K. Yoga in heart failure patients: a pilot study. J Card Fail. 2010 Sep;16(9):742-9. doi: 10.1016/j.cardfail.2010.04.011. Epub 2010 Jun 8.
- Emoto T, Yamashita T, Sasaki N, Hirota Y, Hayashi T, So A, Kasahara K, Yodoi K, Matsumoto T, Mizoguchi T, Ogawa W, Hirata K. Analysis of Gut Microbiota in Coronary Artery Disease Patients: a Possible Link between Gut Microbiota and Coronary Artery Disease. J Atheroscler Thromb. 2016 Aug 1;23(8):908-21. doi: 10.5551/jat.32672. Epub 2016 Mar 5.
- Ball L, Costantino F, Pelosi P. Postoperative complications of patients undergoing cardiac surgery. Curr Opin Crit Care. 2016 Aug;22(4):386-92. doi: 10.1097/MCC.0000000000000319.
- Chrastina J, Novak Z, Brichta J, Pavlik P, Riha I, Nemec P. Neurosurgical treatment of cerebrovascular complications of heart surgeries and interventions. Turk Neurosurg. 2014;24(6):897-905. doi: 10.5137/1019-5149.JTN.10240-13.0.
- Smeltzer, S. C., Bare, B.G., Hinkle, J. L., Cheever, K. H. (2010). Postoperative Nursing Management. In: Brunner & Suddarth's Textbook of Medical-Surgical Nursing, 12th.ed. China: Wolters Kluwers Health/Lippincott Williams&Wilkins; 461-478.
- Shafiq A, Jayaram N, Gosch KL, Spertus JA, Buchanan DM, Decker C, Kosiborod M, Arnold SV. The Association Between Complementary and Alternative Medicine and Health Status Following Acute Myocardial Infarction. Clin Cardiol. 2016 Aug;39(8):440-5. doi: 10.1002/clc.22559. Epub 2016 May 31.
- Erdoğan Z, Oğuz S, Erol E. (2012). Use of complementary therapies in the patients with heart disease. Spatula DD; 2(3):135-9.
- Haefner J. Complementary and Integrative Health Practices for Depression. J Psychosoc Nurs Ment Health Serv. 2017 Dec 1;55(12):22-33. doi: 10.3928/02793695-20170905-02. Epub 2017 Sep 12.
- Şahin N, Aydın D, Akay B. (2019). The attitudes of nursing students towards holistic complementary and alternative medicine. Balıkesir Health Sciences Journal;8(1):21-6.
- Cramer H, Lauche R, Haller H, Steckhan N, Michalsen A, Dobos G. Effects of yoga on cardiovascular disease risk factors: a systematic review and meta-analysis. Int J Cardiol. 2014 May 1;173(2):170-83. doi: 10.1016/j.ijcard.2014.02.017. Epub 2014 Feb 25.
- Birdee GS, Ayala SG, Wallston KA. Cross-sectional analysis of health-related quality of life and elements of yoga practice. BMC Complement Altern Med. 2017 Jan 31;17(1):83. doi: 10.1186/s12906-017-1599-1.
- Gordon L, McGrowder DA, Pena YT, Cabrera E, Lawrence-Wright M. Effect of exercise therapy on lipid parameters in patients with end-stage renal disease on hemodialysis. J Lab Physicians. 2012 Jan;4(1):17-23. doi: 10.4103/0974-2727.98665.
- KauricKlein Z. Effect of yoga on physical and psychological outcomes in patients on chronic hemodialysis. Complement Ther Clin Pract. 2019 Feb;34:41-45. doi: 10.1016/j.ctcp.2018.11.004. Epub 2018 Nov 7.
- Manaf, A. (2012). Yoga Asana The Art of Body Exercise (3. Baskı). İstanbul: Şan Ofset Baskı.
- Ünlü, B. (2007). Yoga For Everyone (B. Özükan, Ed.). İstanbul: Boyut Publishing.
- Hartley L, Dyakova M, Holmes J, Clarke A, Lee MS, Ernst E, Rees K. Yoga for the primary prevention of cardiovascular disease. Cochrane Database Syst Rev. 2014 May 13;2014(5):CD010072. doi: 10.1002/14651858.CD010072.pub2.
- Manchanda SC. Yoga--a promising technique to control cardiovascular disease. Indian Heart J. 2014 Sep-Oct;66(5):487-9. doi: 10.1016/j.ihj.2014.08.013. Epub 2014 Oct 8. No abstract available.
- Jones SM, Guthrie KA, Reed SD, Landis CA, Sternfeld B, LaCroix AZ, Dunn A, Burr RL, Newton KM. A yoga & exercise randomized controlled trial for vasomotor symptoms: Effects on heart rate variability. Complement Ther Med. 2016 Jun;26:66-71. doi: 10.1016/j.ctim.2016.03.001. Epub 2016 Mar 4.
- Wahlstrom M, Rydell Karlsson M, Medin J, Frykman V. Effects of yoga in patients with paroxysmal atrial fibrillation - a randomized controlled study. Eur J Cardiovasc Nurs. 2017 Jan;16(1):57-63. doi: 10.1177/1474515116637734. Epub 2016 Jul 7.
- Barrows JL, Fleury J. Systematic Review of Yoga Interventions to Promote Cardiovascular Health in Older Adults. West J Nurs Res. 2016 Jun;38(6):753-81. doi: 10.1177/0193945915618610. Epub 2015 Dec 21.
- Taylor RS, Sagar VA, Davies EJ, Briscoe S, Coats AJ, Dalal H, Lough F, Rees K, Singh S. Exercise-based rehabilitation for heart failure. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Apr 27;2014(4):CD003331. doi: 10.1002/14651858.CD003331.pub4.
- Kuehn BM. Emerging Data Support Benefits of Yoga for Patients With Heart Disease. Circulation. 2017 Jan 24;135(4):398-399. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.116.026989. No abstract available.
- Hagglund E, Hagerman I, Dencker K, Stromberg A. Effects of yoga versus hydrotherapy training on health-related quality of life and exercise capacity in patients with heart failure: A randomized controlled study. Eur J Cardiovasc Nurs. 2017 Jun;16(5):381-389. doi: 10.1177/1474515117690297. Epub 2017 Jan 27.
- Kwong JS, Lau HL, Yeung F, Chau PH. Yoga for secondary prevention of coronary heart disease. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Jul 1;2015(7):CD009506. doi: 10.1002/14651858.CD009506.pub4.
- Guddeti RR, Dang G, Williams MA, Alla VM. Role of Yoga in Cardiac Disease and Rehabilitation. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2019 May;39(3):146-152. doi: 10.1097/HCR.0000000000000372.
- Akyol, A., Yesilbalkan, O. U., Kutlay, E., Kankaya, H., Menekli, T., & Fadiloglu, C. (2018). The Effects of Exercise on Quality of Life and Physiological Parameters in Obese Nursing Students/Obez Hemsirelik Ogrencilerinde Egzersizin Yasam Kalitesi ve Fizyolojik Parametrelere Olan Etkisi. Journal of Education and Research in Nursing, 15(3), 161-170.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021/37-04
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования СЕРДЕЧНАЯ ЙОГА
-
VA Office of Research and DevelopmentЗавершенныйСердечная недостаточностьСоединенные Штаты
-
Rush University Medical CenterЗавершенныйГипергликемия | Гипертония | Ожирение | Избыточный вес | Дислипидемии | Депрессивные симптомы | Метаболический синдром XСоединенные Штаты
-
RadianQbioЗавершенный
-
Cambridge Health AllianceSpaulding Rehabilitation Hospital; Korea Advanced Institute of Science and TechnologyЕще не набирают
-
Barnev LtdПрекращеноТруд, работа | АкушерствоИзраиль
-
University of NebraskaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Wayne State University; Henry Ford... и другие соавторыЗавершенныйСердечная недостаточностьСоединенные Штаты
-
Nanyang Technological UniversityNational University Health System, Singapore; National University of SingaporeРекрутингСердечно-сосудистые заболевания (ССЗ)Сингапур
-
Zayed Military HospitalРекрутингБоль в груди | Острый коронарный синдромОбъединенные Арабские Эмираты
-
National Taiwan University HospitalРекрутингСердечная недостаточностьТайвань