Efecto del yoga cardíaco aplicado a pacientes sometidos a cirugía cardiovascular sobre el sueño, la depresión y la calidad de vida
18 de abril de 2024 actualizado por: Kubra Oymaagaclio, Dokuz Eylul University
Este tipo de estudio es un ensayo controlado aleatorio. El objetivo es contribuir a la literatura comparando los efectos del yoga cardíaco sobre el nivel de depresión, el sueño y la calidad de vida de los pacientes que practican y no practican yoga cardíaco.
Los principales elementos que pretende dar respuesta son:
- El yoga cardíaco aplicado a pacientes que han sido sometidos a una cirugía cardíaca mejora su calidad de sueño en comparación con aquellos que no lo han sido.
- El yoga cardíaco aplicado a pacientes que han sido sometidos a una cirugía cardíaca reduce el nivel de depresión en comparación con aquellos que no.
- El yoga cardíaco aplicado a pacientes que han sido sometidos a una cirugía cardíaca aumenta la calidad de vida en comparación con aquellos que no lo han sido.
Los pacientes que acepten el estudio practicarán yoga cardíaco simultáneamente con videos de yoga cardíaco a través de un enlace en línea cada dos días durante 12 semanas después de la cirugía cardíaca.
Los investigadores compararán los grupos de intervención y control para ver si existe algún efecto sobre la calidad del sueño, el nivel de depresión y la calidad de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para recopilar los datos del estudio, se utilizaron el formulario de información personal, los parámetros fisiológicos, el índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PUKI), el inventario de depresión de Beck, la escala de calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud (forma corta) para evaluar las características individuales del paciente y Se recogieron de pacientes sometidos a cirugía cardiovascular. (Se ha obtenido permiso para utilizar la báscula). El investigador recibió un certificado al participar en un programa de formación certificado nacional e internacional de 200 horas de yoga básico y 250 horas de formación en yogaterapia. El “Folleto de Orientación sobre Yoga del Corazón” fue elaborado por la investigadora en concordancia con la guía elaborada para la práctica del yoga del corazón, la capacitación recibida, revisiones de literatura sobre el tema y experiencias clínicas. De acuerdo con este folleto, se crearon videos para que los pacientes los apliquen en casa. Era fácilmente accesible proporcionando un enlace en línea. Además, se entregó un formulario de seguimiento cada dos días para garantizar un seguimiento controlado de los pacientes.
Los pacientes fueron aleatorizados y el estudio comenzó con los pacientes que aceptaron el estudio. La idoneidad y claridad de las escalas se comprobaron mediante la aplicación previa (n: 20).
Además de la atención de enfermería de rutina, los pacientes del grupo de intervención recibieron yoga cardíaco en días alternos durante 70 a 80 minutos al día, desde la primera semana posoperatoria hasta el final de la duodécima semana. El grupo de control continuó con los cuidados de enfermería de rutina.
Las escalas de evaluación fueron completadas por los pacientes antes de la cirugía, en la primera semana después de la cirugía, en el primer mes después de la cirugía y finalmente en el tercer mes después de la cirugía.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Balçova
-
İ̇zmi̇r, Balçova, Pavo, 35330
- Dokuz Eylul Universitesi Hastanesi
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión de la investigación
- Aquellos que han sido sometidos a cirugía cardiovascular,
- Los mayores de 18 años,
- Orientado a persona, lugar y tiempo,
- Extubado el primer día después de la cirugía,
- El control del dolor se logró antes de la aplicación,
- Quienes no practican yoga o prácticas similares,
- Sin discapacidad de comunicación verbal (audición y habla),
- Sin problemas de movilidad física,
- Ningún obstáculo para el uso de la tecnología,
- Se incluyeron en el estudio los pacientes que se ofrecieron voluntariamente para participar en el estudio. Criterio de exclusión
- Tener presión arterial baja,
- La cantidad de drenaje del tubo torácico es excesiva, lo que dificulta los movimientos cardíacos del yoga.
- Aquellos que padecen enfermedades como asma, enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC),
- Se excluyeron del estudio los pacientes con diagnóstico de trastornos psiquiátricos y neurológicos.
Criterios de exclusión del estudio
- Incapaz de comunicarse durante el proceso de investigación,
- Los pacientes que quisieron abandonar el estudio durante el período de investigación fueron excluidos del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: intervención
Práctica de yoga cardíaco durante 12 semanas en 30 pacientes sometidos a cirugía cardíaca
|
Yoga del corazón; Incluye ejercicios físicos ligeros, regulares, equilibrados y seguros, ejercicios de respiración que proporcionan control de la respiración y prácticas de meditación que incluyen técnicas de relajación.
|
|
Comparador activo: control
cuidados de enfermería de rutina
|
Cuidados básicos de enfermería después de una cirugía cardíaca.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
calidad de sueño
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI)
|
12 semanas
|
|
depresión
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Inventario de depresión de Beck (BDI)
|
12 semanas
|
|
Calidad de vida
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Escala de Calidad de Vida de la Organización Mundial de la Salud (WHOQOL - BREF)
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sonay Göktaş, Prof. dr., Sağlık Bilimleri Universty
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de diciembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
18 de enero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
18 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
23 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021/37-04
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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