- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06379503
Virkning af hjerteyoga anvendt på patienter, der gennemgår hjerte-kar-kirurgi på søvn, depression og livskvalitet
Denne type undersøgelse er et randomiseret kontrolleret forsøg. Formålet er at bidrage til litteraturen ved at sammenligne virkningerne af hjerteyoga på depressionsniveau, søvn og livskvalitet hos patienter, der laver og ikke laver hjerteyoga.
Hovedelementerne, det sigter mod at besvare, er:
- Hjerteyoga anvendt til patienter, der har gennemgået hjerteoperationer, forbedrer deres søvnkvalitet sammenlignet med dem, der ikke har gjort det.
- Hjerteyoga anvendt på patienter, der har gennemgået en hjerteoperation, reducerer niveauet af depression sammenlignet med dem, der ikke har.
- Hjerteyoga anvendt til patienter, der har gennemgået en hjerteoperation, øger livskvaliteten sammenlignet med dem, der ikke har gjort det.
Patienter, der accepterer undersøgelsen, vil dyrke hjerteyoga samtidig med hjerteyoga-videoer via et onlinelink hver anden dag i 12 uger efter hjerteoperationen.
Forskere vil sammenligne interventions- og kontrolgrupper for at se, om der er nogen effekter på søvnkvalitet, depressionsniveau og livskvalitet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
For at indsamle data fra undersøgelsen blev personlig informationsformular, fysiologiske parametre, Pittsburgh Sleep Quality Index (PUKI), Beck Depression Inventory, World Health Organization Quality of Life Scale-Short Form brugt til at evaluere patientens individuelle karakteristika og blev indsamlet fra patienter, der gennemgik kardiovaskulær kirurgi. (Tilladelse til at bruge skalaen er opnået.) Forskeren modtog et certifikat ved at deltage i et nationalt og internationalt certificeret træningsprogram på 200 timers grundlæggende yoga og 250 timers yogaterapitræning. "Heart Yoga Guidance Booklet" er udviklet af forskeren i tråd med den vejledning, der er udarbejdet til udøvelse af hjerteyoga, den modtagne træning, litteraturgennemgange om emnet og kliniske erfaringer. I overensstemmelse med denne brochure blev der lavet videoer, som patienterne kunne anvende derhjemme. Det var let tilgængeligt ved at give et online link. Derudover blev der givet monitoreringsskema hver anden dag for at sikre kontrolleret opfølgning af patienterne.
Patienterne blev randomiseret, og undersøgelsen startede med patienter, der accepterede undersøgelsen. Skalaernes egnethed og klarhed blev kontrolleret med præ-påføring (n: 20).
Udover rutinemæssig sygepleje modtog patienter i interventionsgruppen hjerteyoga hver anden dag i 70-80 minutter om dagen, startende fra 1. postoperative uge til slutningen af 12. uge. Kontrolgruppen fortsatte rutinemæssig sygepleje.
Evalueringsskalaer blev udfyldt af patienterne før operationen, 1. uge efter operationen, 1. måned efter operationen og endelig 3. måned efter operationen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Balçova
-
İ̇zmi̇r, Balçova, Kalkun, 35330
- Dokuz Eylul Universitesi Hastanesi
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Forskningsinklusionskriterier
- De, der har gennemgået kardiovaskulær kirurgi,
- De, der er over 18 år,
- Orienteret til person, sted og tid,
- Ekstuberet den første dag efter operationen,
- Smertekontrol blev opnået før påføringen,
- De, der ikke dyrker yoga eller lignende praksis,
- Ingen verbal kommunikationshandicap (høre og tale),
- Ingen fysiske mobilitetsproblemer,
- Ingen hindring for at bruge teknologi,
- Patienter, der meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen, blev inkluderet i undersøgelsen. Eksklusionskriterier
- At have lavt blodtryk,
- Mængden af dræning fra brystrøret er for stor, hvilket hindrer hjerteyogabevægelser,
- Dem, der har tilstande som astma, kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL),
- Patienter med diagnosticerede psykiatriske og neurologiske lidelser blev udelukket fra undersøgelsen.
Kriterier for udelukkelse fra undersøgelsen
- Ude af stand til at kommunikere under forskningsprocessen,
- Patienter, der ønskede at forlade undersøgelsen i løbet af forskningsperioden, blev udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: intervention
Hjerteyoga praktiseres i 12 uger på 30 patienter, der blev hjerteopereret
|
Hjerte yoga; Det inkluderer regelmæssige, afbalancerede, sikre lette fysiske øvelser, åndedrætsøvelser, der giver vejrtrækningskontrol, og meditationspraksis, der inkluderer afspændingsteknikker.
|
|
Aktiv komparator: styring
rutinemæssig sygepleje
|
Grundlæggende sygepleje efter hjerteoperation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
søvnkvalitet
Tidsramme: 12 uge
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
|
12 uge
|
|
depression
Tidsramme: 12 uge
|
Beck Depression Inventory (BDI)
|
12 uge
|
|
livskvalitet
Tidsramme: 12 uge
|
Verdenssundhedsorganisationens livskvalitetsskala (WHOQOL - BREF)
|
12 uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sonay Göktaş, Prof. dr., Sağlık Bilimleri Universty
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Krishna BH, Pal P, G K P, J B, E J, Y S, M G S, G S G. Effect of yoga therapy on heart rate, blood pressure and cardiac autonomic function in heart failure. J Clin Diagn Res. 2014 Jan;8(1):14-6. doi: 10.7860/JCDR/2014/7844.3983. Epub 2014 Jan 12.
- Pullen PR, Thompson WR, Benardot D, Brandon LJ, Mehta PK, Rifai L, Vadnais DS, Parrott JM, Khan BV. Benefits of yoga for African American heart failure patients. Med Sci Sports Exerc. 2010 Apr;42(4):651-7. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181bf24c4.
- Howie-Esquivel J, Lee J, Collier G, Mehling W, Fleischmann K. Yoga in heart failure patients: a pilot study. J Card Fail. 2010 Sep;16(9):742-9. doi: 10.1016/j.cardfail.2010.04.011. Epub 2010 Jun 8.
- Emoto T, Yamashita T, Sasaki N, Hirota Y, Hayashi T, So A, Kasahara K, Yodoi K, Matsumoto T, Mizoguchi T, Ogawa W, Hirata K. Analysis of Gut Microbiota in Coronary Artery Disease Patients: a Possible Link between Gut Microbiota and Coronary Artery Disease. J Atheroscler Thromb. 2016 Aug 1;23(8):908-21. doi: 10.5551/jat.32672. Epub 2016 Mar 5.
- Ball L, Costantino F, Pelosi P. Postoperative complications of patients undergoing cardiac surgery. Curr Opin Crit Care. 2016 Aug;22(4):386-92. doi: 10.1097/MCC.0000000000000319.
- Chrastina J, Novak Z, Brichta J, Pavlik P, Riha I, Nemec P. Neurosurgical treatment of cerebrovascular complications of heart surgeries and interventions. Turk Neurosurg. 2014;24(6):897-905. doi: 10.5137/1019-5149.JTN.10240-13.0.
- Smeltzer, S. C., Bare, B.G., Hinkle, J. L., Cheever, K. H. (2010). Postoperative Nursing Management. In: Brunner & Suddarth's Textbook of Medical-Surgical Nursing, 12th.ed. China: Wolters Kluwers Health/Lippincott Williams&Wilkins; 461-478.
- Shafiq A, Jayaram N, Gosch KL, Spertus JA, Buchanan DM, Decker C, Kosiborod M, Arnold SV. The Association Between Complementary and Alternative Medicine and Health Status Following Acute Myocardial Infarction. Clin Cardiol. 2016 Aug;39(8):440-5. doi: 10.1002/clc.22559. Epub 2016 May 31.
- Erdoğan Z, Oğuz S, Erol E. (2012). Use of complementary therapies in the patients with heart disease. Spatula DD; 2(3):135-9.
- Haefner J. Complementary and Integrative Health Practices for Depression. J Psychosoc Nurs Ment Health Serv. 2017 Dec 1;55(12):22-33. doi: 10.3928/02793695-20170905-02. Epub 2017 Sep 12.
- Şahin N, Aydın D, Akay B. (2019). The attitudes of nursing students towards holistic complementary and alternative medicine. Balıkesir Health Sciences Journal;8(1):21-6.
- Cramer H, Lauche R, Haller H, Steckhan N, Michalsen A, Dobos G. Effects of yoga on cardiovascular disease risk factors: a systematic review and meta-analysis. Int J Cardiol. 2014 May 1;173(2):170-83. doi: 10.1016/j.ijcard.2014.02.017. Epub 2014 Feb 25.
- Birdee GS, Ayala SG, Wallston KA. Cross-sectional analysis of health-related quality of life and elements of yoga practice. BMC Complement Altern Med. 2017 Jan 31;17(1):83. doi: 10.1186/s12906-017-1599-1.
- Gordon L, McGrowder DA, Pena YT, Cabrera E, Lawrence-Wright M. Effect of exercise therapy on lipid parameters in patients with end-stage renal disease on hemodialysis. J Lab Physicians. 2012 Jan;4(1):17-23. doi: 10.4103/0974-2727.98665.
- KauricKlein Z. Effect of yoga on physical and psychological outcomes in patients on chronic hemodialysis. Complement Ther Clin Pract. 2019 Feb;34:41-45. doi: 10.1016/j.ctcp.2018.11.004. Epub 2018 Nov 7.
- Manaf, A. (2012). Yoga Asana The Art of Body Exercise (3. Baskı). İstanbul: Şan Ofset Baskı.
- Ünlü, B. (2007). Yoga For Everyone (B. Özükan, Ed.). İstanbul: Boyut Publishing.
- Hartley L, Dyakova M, Holmes J, Clarke A, Lee MS, Ernst E, Rees K. Yoga for the primary prevention of cardiovascular disease. Cochrane Database Syst Rev. 2014 May 13;2014(5):CD010072. doi: 10.1002/14651858.CD010072.pub2.
- Manchanda SC. Yoga--a promising technique to control cardiovascular disease. Indian Heart J. 2014 Sep-Oct;66(5):487-9. doi: 10.1016/j.ihj.2014.08.013. Epub 2014 Oct 8. No abstract available.
- Jones SM, Guthrie KA, Reed SD, Landis CA, Sternfeld B, LaCroix AZ, Dunn A, Burr RL, Newton KM. A yoga & exercise randomized controlled trial for vasomotor symptoms: Effects on heart rate variability. Complement Ther Med. 2016 Jun;26:66-71. doi: 10.1016/j.ctim.2016.03.001. Epub 2016 Mar 4.
- Wahlstrom M, Rydell Karlsson M, Medin J, Frykman V. Effects of yoga in patients with paroxysmal atrial fibrillation - a randomized controlled study. Eur J Cardiovasc Nurs. 2017 Jan;16(1):57-63. doi: 10.1177/1474515116637734. Epub 2016 Jul 7.
- Barrows JL, Fleury J. Systematic Review of Yoga Interventions to Promote Cardiovascular Health in Older Adults. West J Nurs Res. 2016 Jun;38(6):753-81. doi: 10.1177/0193945915618610. Epub 2015 Dec 21.
- Taylor RS, Sagar VA, Davies EJ, Briscoe S, Coats AJ, Dalal H, Lough F, Rees K, Singh S. Exercise-based rehabilitation for heart failure. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Apr 27;2014(4):CD003331. doi: 10.1002/14651858.CD003331.pub4.
- Kuehn BM. Emerging Data Support Benefits of Yoga for Patients With Heart Disease. Circulation. 2017 Jan 24;135(4):398-399. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.116.026989. No abstract available.
- Hagglund E, Hagerman I, Dencker K, Stromberg A. Effects of yoga versus hydrotherapy training on health-related quality of life and exercise capacity in patients with heart failure: A randomized controlled study. Eur J Cardiovasc Nurs. 2017 Jun;16(5):381-389. doi: 10.1177/1474515117690297. Epub 2017 Jan 27.
- Kwong JS, Lau HL, Yeung F, Chau PH. Yoga for secondary prevention of coronary heart disease. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Jul 1;2015(7):CD009506. doi: 10.1002/14651858.CD009506.pub4.
- Guddeti RR, Dang G, Williams MA, Alla VM. Role of Yoga in Cardiac Disease and Rehabilitation. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2019 May;39(3):146-152. doi: 10.1097/HCR.0000000000000372.
- Akyol, A., Yesilbalkan, O. U., Kutlay, E., Kankaya, H., Menekli, T., & Fadiloglu, C. (2018). The Effects of Exercise on Quality of Life and Physiological Parameters in Obese Nursing Students/Obez Hemsirelik Ogrencilerinde Egzersizin Yasam Kalitesi ve Fizyolojik Parametrelere Olan Etkisi. Journal of Education and Research in Nursing, 15(3), 161-170.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021/37-04
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sygeplejerske caries
-
Royal Cornwall Hospitals TrustAfsluttetFocus Group Study of UK Nursing and Midwifery Council Registrant Nursing Associates, der arbejder inden for mental sundhed, indlæringsvanskeligheder og autisme -tjenesterDet Forenede Kongerige
-
Xinjiang Medical UniversityAfsluttetAt udforske indflydelsen af CRRT Nursing Team Management Plan på SAKI-patienters prognoseKina
Kliniske forsøg med HJERTE YOGA
-
Ajou University School of MedicineAfsluttet
-
University of Texas at AustinAfsluttet
-
Arba Minch UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Northwestern UniversityAfsluttet
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetDepression | Smerte | Brystkræft | TræthedForenede Stater
-
Saglik Bilimleri UniversitesiThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyAfsluttetStress | Angst | Telerehabilitering | Yoga | UniversitetsstuderendeKalkun
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)AfsluttetProstata karcinomForenede Stater
-
Manhattan Physical Medicine and Rehabilitation,...New York UniversityAfsluttet
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAfsluttetTeenagers adfærd | Intim partnervold | Skadestue | Fysisk misbrug | Misbrug psykisk | Misbrug Verbal | Misbrug Indenlandsk | HJERTEForenede Stater